Moderat hypofraktionierte Photonen- und Protonen-Radiochemotherapie als definitive oder neoadjuvante Therapie bei nicht metastasiertem Bauchspeicheldrüsenkrebs mit Beurteilung des Behandlungsansprechens unter Verwendung molekularer Biomarker

Einschlusskriterien: -Alter ≥ 18 Jahre

• Histologische Bestätigung eines Adenokarzinoms der Bauchspeicheldrüse (Kopf, Körper oder Schwanz der Bauchspeicheldrüse)
• Bildgebung im Einklang mit T1-4-, N0-2-, M0-Bauchspeicheldrüsenkrebs, einschließlich potenziell resezierbarer, grenzwertig resezierbarer oder inoperabler Erkrankung gemäß NCCN-Klassifikation. Wenn eine CT von Brust, Abdomen und Becken durchgeführt wird, muss dies mit Contras gemäß Pankreasprotokoll erfolgen. Die Bildgebung mit einem PET/MRT allein ist für die Studie akzeptabel. Wenn ein PET/CT durchgeführt wird, ist ein separates Pankreas-Protokoll-CT für den Einschluss erforderlich.
• Muss nach Ermessen der medizinischen Onkologie eine neoadjuvante Chemotherapie erhalten haben
• Medizinische onkologische Beratung, um zu bestätigen, dass der Patient ein geeigneter Kandidat für eine gleichzeitige Chemotherapie ist, und chirurgische onkologische Beratung zur Bestätigung des Resektionsstatus.

Hinweis: Patienten, die zuvor eine Chemotherapie gegen Bauchspeicheldrüsenkrebs erhalten haben, dürfen an dieser Studie teilnehmen, es sei denn, sie hatten zuvor eine allergische Reaktion auf die in dieser Studie verwendeten Medikamente.

• Geplant, CRT zu erhalten, bestehend aus PBT oder IMRT (45 Gy/15 Fraktionen) mit gleichzeitiger Chemotherapie mit 5FU oder Capecitabin.
• Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 oder Karnofsky-Leistungsstatus 70-100 (Anhang III).
• Bereit zur Unterzeichnung der Zustimmung zum Mayo Clinic Radiotherapy Patient Outcomes Registry and Biobanking Study, IRB 15-000136
• Patienten müssen der Biobank-Blutentnahme nicht zustimmen.
• Patienten der Mayo Clinic Arizona müssen dem Register nicht zustimmen.
• Bereit, die Zustimmung zur Blutentnahme auf der Pankreas-SPORE, IRB 354-06, zu unterzeichnen.
• In der Lage, klinische Standardfragebögen selbstständig oder mit Unterstützung auszufüllen.

Ausschlusskriterien:

• Vorhandensein einer nicht-regionalen Lymphknotenbeteiligung oder Fernmetastasierung (M1)
• Vor RT zum Thorax, Abdomen oder Becken
• Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung < 2 Jahre nach der Registrierung, außer nicht-melanotischem Hautkrebs oder Carcinoma-in-situ des Gebärmutterhalses
• Immungeschwächte Patienten und Patienten, von denen bekannt ist, dass sie HIV-positiv sind und derzeit keine antiretrovirale Therapie erhalten.

Hinweis: Patienten, von denen bekannt ist, dass sie HIV-positiv sind, aber keinen klinischen Nachweis einer Immunschwäche aufweisen, sind für diese Studie geeignet.

• Erhalt eines Prüfpräparats gleichzeitig mit CRT, das als Behandlung für das primäre Neoplasma in Betracht gezogen würde.

• Eines der folgenden, da diese Studie einen Wirkstoff mit bekannten genotoxischen, mutagenen und teratogenen Wirkungen beinhaltet:

  • Schwangere Frau
  • Stillende Frauen
  • Männer oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht bereit sind, eine angemessene Empfängnisverhütung anzuwenden
• Komorbide systemische oder psychiatrische Erkrankungen oder andere schwere Begleiterkrankungen, die nach Einschätzung des Prüfarztes den Patienten für die Teilnahme an dieser Studie ungeeignet machen oder die ordnungsgemäße Bewertung der Sicherheit und Toxizität der verschriebenen Therapien erheblich beeinträchtigen würden.
• Unkontrollierte interkurrente Erkrankung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, anhaltende oder aktive Infektion, symptomatische dekompensierte Herzinsuffizienz, instabile Angina pectoris, Herzrhythmusstörungen oder psychiatrische Erkrankungen/soziale Situationen, die die Einhaltung der Studienanforderungen einschränken würden.