Středně hypofrakcionovaná fotonová a protonová chemoradioterapie jako definitivní nebo neoadjuvantní terapie u nemetastatického karcinomu pankreatu s hodnocením léčebné odpovědi s využitím molekulárních biomarkerů

Kritéria pro zařazení: -Věk ≥ 18 let

• Histologické potvrzení adenokarcinomu slinivky břišní (hlava, tělo nebo ocas slinivky břišní)
• Zobrazení konzistentní s T1-4, N0-2, M0 rakovinou pankreatu, včetně potenciálně resekovatelného, ​​hraničně resekovatelného nebo neresekovatelného onemocnění podle klasifikace NCCN. Když se provádí CT hrudníku, břicha a pánve, musí to být s kontras podle protokolu pankreatu. Představování pouze pomocí PET/MRI je při studiu přijatelné. Pokud se provádí PET/CT, je pro zařazení vyžadován samostatný protokol CT pankreatu.
• Musel podstoupit neoadjuvantní chemoterapii podle uvážení lékařské onkologie
• Konzultace lékařské onkologie k potvrzení, že pacient je vhodným kandidátem pro souběžnou konzultaci chemoterapie a chirurgické onkologie pro potvrzení stavu resekce.

Poznámka: Pacienti, kteří již dříve podstoupili chemoterapii rakoviny slinivky břišní, se mohou této studie zúčastnit, pokud se u nich dříve nevyskytla alergická reakce na léky používané v této studii.

• Plánováno podstoupit CRT sestávající z PBT nebo IMRT (45 Gy/15 frakcí) se současnou chemoterapií s 5FU nebo kapecitabinem.
• Stav výkonnosti východní kooperativní onkologické skupiny (ECOG) 0-1 nebo stav výkonnosti podle Karnofského 70-100 (příloha III).
• Ochoten podepsat souhlas s registrem výsledků radioterapie pacientů Mayo Clinic a studií Biobanking, IRB 15-000136
• Pacienti nemusí souhlasit s odběrem krve Biobankou.
• Od pacientů na Mayo Clinic Arizona se nevyžaduje souhlas s registrem.
• Ochotný podepsat souhlas s odběrem krve do pankreatu SPORE, IRB 354-06.
• Schopní sami nebo s pomocí vyplnit klinický dotazník(y) standardní péče.

Kritéria vyloučení:

• Přítomnost neregionálního postižení uzlin nebo vzdálené metastatické onemocnění (M1)
• Před RT hrudníku, břicha nebo pánve
• Předchozí malignita v anamnéze < 2 roky od zařazení, kromě nemelanózní rakoviny kůže nebo karcinomu in situ děložního čípku
• Imunokompromitovaní pacienti a pacienti, o kterých je známo, že jsou HIV pozitivní a v současné době nedostávají antiretrovirovou léčbu.

Poznámka: Do této studie jsou způsobilí pacienti, o kterých je známo, že jsou HIV pozitivní, ale bez klinických důkazů o imunokompromitovaném stavu.

• Podávání jakékoli zkoumané látky souběžně s CRT, která by byla považována za léčbu primárního novotvaru.

• Kterákoli z následujících skutečností, protože tato studie zahrnuje látku, která má známé genotoxické, mutagenní a teratogenní účinky:

  • Těhotná žena
  • Kojící ženy
  • Muži nebo ženy ve fertilním věku, kteří nejsou ochotni používat vhodnou antikoncepci
• Komorbidní systémová nebo psychiatrická onemocnění nebo jiná závažná souběžná onemocnění, která by podle úsudku zkoušejícího učinila pacienta nevhodným pro vstup do této studie nebo významně narušovala řádné hodnocení bezpečnosti a toxicity předepsaných režimů.
• Nekontrolované interkurentní onemocnění zahrnující, ale bez omezení, probíhající nebo aktivní infekci, symptomatické městnavé srdeční selhání, nestabilní anginu pectoris, srdeční arytmii nebo psychiatrické onemocnění/sociální situace, které by omezovaly shodu s požadavky studie.