Umiarkowanie hipofrakcjonowana chemioradioterapia fotonowa i protonowa jako terapia ostateczna lub neoadjuwantowa w raku trzustki bez przerzutów z oceną odpowiedzi na leczenie z wykorzystaniem biomarkerów molekularnych

Kryteria włączenia: - Wiek ≥ 18 lat

• Histologiczne potwierdzenie gruczolakoraka trzustki (głowa, trzon lub ogon trzustki)
• Obrazowanie zgodne z rakiem trzustki w stopniu zaawansowania T1-4, N0-2, M0, w tym chorobą potencjalnie resekcyjną, graniczną resekcyjną lub nieoperacyjną zgodnie z klasyfikacją NCCN. Gdy wykonuje się tomografię komputerową klatki piersiowej, jamy brzusznej i miednicy, musi to być wykonane z kontrastem zgodnie z protokołem trzustki. Wyobrażanie za pomocą samego PET/MRI jest dopuszczalne w badaniu. Jeśli wykonuje się PET/CT, do włączenia wymagany jest oddzielny protokół TK trzustki.
• Musi otrzymać chemioterapię neoadjuwantową według uznania onkologii medycznej
• Konsultacja lekarska onkologiczna w celu potwierdzenia, że ​​pacjent jest odpowiednim kandydatem do równoczesnej chemioterapii oraz konsultacja chirurgiczna onkologiczna w celu potwierdzenia statusu resekcji.

Uwaga: Pacjenci, którzy otrzymali wcześniej chemioterapię z powodu raka trzustki, mogą uczestniczyć w tym badaniu, chyba że wcześniej doświadczyli reakcji alergicznej na leki stosowane w tym badaniu.

• Planowane otrzymanie CRT składającej się z PBT lub IMRT (45 Gy/15 frakcji) z jednoczesną chemioterapią z 5FU lub kapecytabiną.
• Stan sprawności Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1 lub Stan sprawności Karnofsky'ego 70-100 (Załącznik III).
• Chęć podpisania zgody na badanie Mayo Clinic Radiotherapy Patient Outcomes Registry and Biobanking, IRB 15-000136
• Pacjenci nie muszą wyrażać zgody na pobranie krwi przez Biobank.
• Pacjenci w Mayo Clinic Arizona nie muszą wyrażać zgody na Rejestr.
• Chęć podpisania zgody na pobranie krwi na trzustkę SPORE, IRB 354-06.
• Potrafi samodzielnie lub z pomocą wypełnić kwestionariusz(e) dotyczący standardu opieki.

Kryteria wyłączenia:

• Obecność nieregionalnego zajęcia węzłów chłonnych lub przerzutów odległych (M1)
• Przed RT klatki piersiowej, brzucha lub miednicy
• Historia wcześniejszego nowotworu złośliwego < 2 lata rejestracji, z wyjątkiem niemelanotycznego raka skóry lub raka in situ szyjki macicy
• Pacjenci z obniżoną odpornością oraz pacjenci, o których wiadomo, że są nosicielami wirusa HIV i nie otrzymują obecnie leczenia przeciwretrowirusowego.

Uwaga: Pacjenci, u których wiadomo, że są nosicielami wirusa HIV, ale bez klinicznych objawów obniżonej odporności, kwalifikują się do tego badania.

• Przyjmowanie jakiegokolwiek badanego leku jednocześnie z CRT, które można by uznać za leczenie pierwotnego nowotworu.

• Którekolwiek z poniższych, ponieważ to badanie dotyczy czynnika o znanym działaniu genotoksycznym, mutagennym i teratogennym:

  • Kobiety w ciąży
  • Pielęgniarka
  • Mężczyźni lub kobiety w wieku rozrodczym, którzy nie chcą stosować odpowiedniej antykoncepcji
• Współistniejące choroby ogólnoustrojowe lub psychiatryczne lub inne ciężkie współistniejące choroby, które w ocenie badacza uczyniłyby pacjenta nieodpowiednim do włączenia do tego badania lub znacząco zakłóciłyby właściwą ocenę bezpieczeństwa i toksyczności przepisanych schematów leczenia.
• Niekontrolowana współistniejąca choroba, w tym między innymi trwająca lub czynna infekcja, objawowa zastoinowa niewydolność serca, niestabilna dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca lub choroba psychiczna/sytuacje społeczne, które ograniczają zgodność z wymogami badania.