Moderat hypofraktioneret foton- og protonkemoradioterapi som endelig eller neoadjuverende terapi ved ikke-metastatisk bugspytkirtelkræft med vurdering af behandlingsrespons under anvendelse af molekylære biomarkører

Inklusionskriterier: -Alder ≥ 18 år

• Histologisk bekræftelse af adenokarcinom i bugspytkirtlen (hoved, krop eller hale af bugspytkirtlen)
• Billeddannelse i overensstemmelse med T1-4, N0-2, M0 bugspytkirtelcancer, inklusive potentielt resektabel, grænseoperabel eller ikke-opererbar sygdom i henhold til NCCN-klassificering. Når der udføres CT af brystet, maven og bækkenet, skal dette være med kontras pr pancreas protokol. At forestille sig med en PET/MRI alene er acceptabelt ved undersøgelse. Hvis en PET/CT udføres, er en separat pancreas protokol CT nødvendig for inklusion.
• Skal have modtaget neoadjuverende kemoterapi efter medicinsk onkologis skøn
• Medicinsk onkologisk konsultation for at bekræfte, at patienten er en passende kandidat til samtidig kemoterapi og kirurgisk onkologisk konsultation for bekræftelse af resektionsstatus.

Bemærk: Patienter, der tidligere har modtaget kemoterapi for kræft i bugspytkirtlen, får lov til at deltage i denne undersøgelse, medmindre de tidligere har oplevet en allergisk reaktion på de lægemidler, der blev brugt i denne undersøgelse.

• Planlagt at modtage CRT, bestående af PBT eller IMRT (45 Gy/15 fraktioner) med samtidig kemoterapi med 5FU eller Capecitabin.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status 0-1 eller Karnofsky Performance Status 70-100 (Bilag III).
• Villig til at underskrive samtykke til Mayo Clinic Radiotherapy Patient Outcomes Registry and Biobanking-undersøgelsen, IRB 15-000136
• Patienter behøver ikke at acceptere Biobank-blodtagning.
• Patienter på Mayo Clinic Arizona er ikke forpligtet til at give samtykke til registreringsdatabasen.
• Villig til at underskrive samtykke til blodindsamling på Pancreas SPORE, IRB 354-06.
• I stand til at udfylde et eller flere kliniske spørgeskemaer til standardbehandling alene eller med assistance.

Ekskluderingskriterier:

• Tilstedeværelse af ikke-regional knudepåvirkning eller fjernmetastatisk sygdom (M1)
• Før RT til thorax, abdomen eller bækken
• Anamnese med tidligere malignitet < 2 år efter indskrivning, undtagen ikke-melanotisk hudkræft eller carcinom-in-situ i livmoderhalsen
• Immunkompromitterede patienter og patienter, der vides at være HIV-positive og ikke i øjeblikket modtager antiretroviral behandling.

Bemærk: Patienter, der vides at være HIV-positive, men uden kliniske beviser for en immunkompromitteret tilstand, er kvalificerede til dette forsøg.

• Modtagelse af ethvert forsøgsmiddel samtidig med CRT, som ville blive betragtet som en behandling af den primære neoplasma.

• Enhver af følgende, fordi denne undersøgelse involverer et middel, der har kendt genotoksiske, mutagene og teratogene virkninger:

  • Gravid kvinde
  • Sygeplejerske kvinder
  • Mænd eller kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er villige til at anvende passende prævention
• Komorbide systemiske eller psykiatriske sygdomme eller anden alvorlig samtidig sygdom, som efter investigatorens vurdering ville gøre patienten uegnet til at deltage i denne undersøgelse eller væsentligt forstyrre den korrekte vurdering af sikkerhed og toksicitet af de ordinerede regimer.
• Ukontrolleret interkurrent sygdom, herunder, men ikke begrænset til, igangværende eller aktiv infektion, symptomatisk kongestiv hjertesvigt, ustabil angina pectoris, hjertearytmi eller psykiatrisk sygdom/sociale situationer, der ville begrænse overholdelse af undersøgelseskrav.