Chemioradioterapia fotonica e protonica moderatamente ipofrazionata come terapia definitiva o neoadiuvante nel carcinoma pancreatico non metastatico con valutazione della risposta al trattamento utilizzando biomarcatori molecolari

Criteri di inclusione: -Età ≥ 18 anni

• Conferma istologica di adenocarcinoma del pancreas (testa, corpo o coda del pancreas)
• Imaging compatibile con carcinoma del pancreas T1-4, N0-2, M0, inclusa la malattia potenzialmente resecabile, resecabile boarderline o non resecabile secondo la classificazione NCCN. Quando si esegue la TC del torace, dell'addome e del bacino, questa deve essere eseguita con contras per protocollo del pancreas. L'immaginazione con una sola PET/MRI è accettabile durante lo studio. Se viene eseguita una PET/TC, per l'inclusione è necessaria una TC del pancreas separata.
• Deve aver ricevuto chemioterapia neoadiuvante a discrezione dell'oncologia medica
• Consultazione oncologica medica per confermare che il paziente è un candidato appropriato per la chemioterapia concomitante e la consultazione oncologica chirurgica per la conferma dello stato di resezione.

Nota: i pazienti che hanno ricevuto una precedente chemioterapia per il cancro del pancreas possono partecipare a questo studio, a meno che non abbiano avuto una precedente reazione allergica ai farmaci utilizzati in questo studio.

• Previsto per ricevere CRT, costituito da PBT o IMRT (45 Gy/15 frazioni) con chemioterapia concomitante con 5FU o capecitabina.
• Performance Status 0-1 dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) o Karnofsky Performance Status 70-100 (Appendice III).
• Disponibilità a firmare il consenso allo studio Mayo Clinic Radiotherapy Patient Outcomes Registry and Biobanking, IRB 15-000136
• I pazienti non devono accettare il prelievo di sangue da Biobanca.
• I pazienti della Mayo Clinic Arizona non sono tenuti ad acconsentire al Registro.
• Disposto a firmare il consenso per la raccolta del sangue su Pancreas SPORE, IRB 354-06.
• In grado di completare i questionari clinici standard di cura da soli o con assistenza.

Criteri di esclusione:

• Presenza di coinvolgimento linfonodale non regionale o malattia metastatica a distanza (M1)
• Precedente RT al torace, all'addome o al bacino
• Storia di precedente tumore maligno <2 anni dall'arruolamento, ad eccezione del cancro della pelle non melanotico o del carcinoma in situ della cervice
• Pazienti immunocompromessi e pazienti noti per essere HIV positivi e che attualmente non ricevono terapia antiretrovirale.

Nota: i pazienti noti per essere HIV positivi, ma senza evidenza clinica di uno stato immunocompromesso, sono eleggibili per questo studio.

• Ricezione di qualsiasi agente sperimentale in concomitanza con CRT che sarebbe considerato un trattamento per la neoplasia primaria.

• Uno dei seguenti perché questo studio coinvolge un agente che ha effetti genotossici, mutageni e teratogeni noti:

  • Donne incinte
  • Donne che allattano
  • Uomini o donne in età fertile che non sono disposti a utilizzare una contraccezione adeguata
• Malattie sistemiche o psichiatriche in comorbilità o altre gravi malattie concomitanti che, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il paziente inappropriato per l'ingresso in questo studio o interferire in modo significativo con la corretta valutazione della sicurezza e della tossicità dei regimi prescritti.
• Malattia intercorrente incontrollata inclusa, ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca o malattia psichiatrica/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio.