- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03905200
3차원 Speckle Tracking 기법의 가치에 관한 연구
관상동맥질환의 진단 및 추적관찰에서 3차원 Speckle Tracking 기법의 가치에 관한 연구
오랫동안 의사는 비침습적 영상 기술을 통해 관상 동맥 심장 질환을 선별하고 진단하여 환자의 이익/위험 비율을 극대화할 수 있기를 바랐습니다. 본 임상시험은 관상동맥 심장질환에 대한 3차원 스펙클 추적 기술의 스크리닝 및 진단적 가치와 관상동맥 중재술 후 심장 기능 개선을 위한 3차원 스펙클 추적 영상(3D-STI) 기술의 평가 가치를 탐색하고, 관상 동맥 심장 질환의 진단, 추적 및 예후를 위한 정확하고 정량화 가능한 비침습적 영상 검사입니다.
본 연구에서는 관상동맥 조영술을 "황금 표준"으로 삼고, 관상동맥 진단에서 3d-sti 기술의 가치를 평가하기 위해 관절 진단을 위한 피험자의 임상 특성과 결합하기 위해 3d-STI 심초음파 기술을 제안합니다. 심장 질환.
심장 기능 개선 평가에서 3D-STI 기술의 타당성을 알아보기 위해 중재적 치료 후 환자에게 심초음파 검사를 실시했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100730
- 모병
- Beijing Hospital
-
연락하다:
- Xin Wang, Dotoral
- 전화번호: 86 10 58115037
- 이메일: bjyygcp@126.com
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 관상 동맥 심장 질환 진단을 받은 환자
- 환자는 PCI를 사용하거나 사용하지 않고 관상동맥 조영술을 받았습니다.
제외 기준:
- 비동리듬 환자
- 중증 심장판막질환 환자
- 중증 심근병증 환자
- 선천성 심장병 환자
- 중증 심부전 단계의 환자
- 급성 심근경색 환자가 추적관찰 중 발생
- 기타 극도로 심각한 질병을 앓고 있는 환자
- 심내막을 표시할 만큼 이미지가 선명하지 않은 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관상동맥 질환
입원 당시 관상동맥질환 진단을 받고 관상동맥 조영술을 받을 예정인 환자
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좌심실 심근의 각 세그먼트(16개 세그먼트 포함)의 스트레인 피크 값 및 스트레인 피크 시간은 3d-sti 기술로 얻을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 심근 생존력
기간: 반시
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긴장도와 최고점까지의 시간을 측정하여 좌심실 심근 생존력을 최종적으로 평가했습니다. 환자의 좌심실 국소 심실 생존 심근을 정량 분석했습니다. 심근 허혈 및 생존 능력을 감지하는 것을 목표로 합니다. 3차원 스펙클 추적 모델을 사용하여 변형률 및 피크까지의 시간 데이터를 측정했습니다. Apical four-chamber view에서 심내막, 승모판 링 및 심첨 영상이 선명한지 확인하고 왼쪽 및 오른쪽 승모판 링 및 심첨 지점을 표시합니다. 자동 초음파 에코 스폿이 추적된 후 소프트웨어는 심내막 곡선을 묘사하고 좌심실 심근 분절 변형률과 최고점까지의 시간을 자동으로 계산할 수 있습니다. 좌심실 심근의 각 세그먼트(16개 세그먼트 포함)의 스트레인 피크에는 4개의 스트레인 피크(RS, CS, LS 및 AS)가 포함되었습니다. |
반시
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 심근 기능 개선에 대한 3D-STI 기술의 가치
기간: 반 년
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6개월 추적 기간 동안 3D-STI 기법을 사용하여 LVEF 및 NYHA와 같은 기존 매개변수와 비교하여 좌심실 심근 기능의 개선을 평가했습니다.
3D-STI 매개변수는 변형 및 피크 시간과 동일합니다.
|
반 년
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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