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3차원 Speckle Tracking 기법의 가치에 관한 연구

2019년 4월 4일 업데이트: Fang Wang, Beijing Hospital

관상동맥질환의 진단 및 추적관찰에서 3차원 Speckle Tracking 기법의 가치에 관한 연구

오랫동안 의사는 비침습적 영상 기술을 통해 관상 동맥 심장 질환을 선별하고 진단하여 환자의 이익/위험 비율을 극대화할 수 있기를 바랐습니다. 본 임상시험은 관상동맥 심장질환에 대한 3차원 스펙클 추적 기술의 스크리닝 및 진단적 가치와 관상동맥 중재술 후 심장 기능 개선을 위한 3차원 스펙클 추적 영상(3D-STI) 기술의 평가 가치를 탐색하고, 관상 동맥 심장 질환의 진단, 추적 및 예후를 위한 정확하고 정량화 가능한 비침습적 영상 검사입니다.

본 연구에서는 관상동맥 조영술을 "황금 표준"으로 삼고, 관상동맥 진단에서 3d-sti 기술의 가치를 평가하기 위해 관절 진단을 위한 피험자의 임상 특성과 결합하기 위해 3d-STI 심초음파 기술을 제안합니다. 심장 질환.

심장 기능 개선 평가에서 3D-STI 기술의 타당성을 알아보기 위해 중재적 치료 후 환자에게 심초음파 검사를 실시했습니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (예상)

800

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100730
        • 모병
        • Beijing Hospital
        • 연락하다:
          • Xin Wang, Dotoral
          • 전화번호: 86 10 58115037
          • 이메일: bjyygcp@126.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

참고문헌에 따르면 관상심장질환 진단을 위한 3d-STI strain peak와 strain peaking 시간의 ROC 곡선 아래 면적은 약 0.65이다. ROC 곡선 아래 영역의 표준 편차는 0.5로 추정됩니다. 85%의 보증을 얻기 위해 827명의 피험자를 포함할 계획입니다.

설명

포함 기준:

  • 관상 동맥 심장 질환 진단을 받은 환자
  • 환자는 PCI를 사용하거나 사용하지 않고 관상동맥 조영술을 받았습니다.

제외 기준:

  • 비동리듬 환자
  • 중증 심장판막질환 환자
  • 중증 심근병증 환자
  • 선천성 심장병 환자
  • 중증 심부전 단계의 환자
  • 급성 심근경색 환자가 추적관찰 중 발생
  • 기타 극도로 심각한 질병을 앓고 있는 환자
  • 심내막을 표시할 만큼 이미지가 선명하지 않은 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
관상동맥 질환
입원 당시 관상동맥질환 진단을 받고 관상동맥 조영술을 받을 예정인 환자
좌심실 심근의 각 세그먼트(16개 세그먼트 포함)의 스트레인 피크 값 및 스트레인 피크 시간은 3d-sti 기술로 얻을 수 있습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 심근 생존력
기간: 반시

긴장도와 최고점까지의 시간을 측정하여 좌심실 심근 생존력을 최종적으로 평가했습니다. 환자의 좌심실 국소 심실 생존 심근을 정량 분석했습니다. 심근 허혈 및 생존 능력을 감지하는 것을 목표로 합니다. 3차원 스펙클 추적 모델을 사용하여 변형률 및 피크까지의 시간 데이터를 측정했습니다.

Apical four-chamber view에서 심내막, 승모판 링 및 심첨 영상이 선명한지 확인하고 왼쪽 및 오른쪽 승모판 링 및 심첨 지점을 표시합니다. 자동 초음파 에코 스폿이 추적된 후 소프트웨어는 심내막 곡선을 묘사하고 좌심실 심근 분절 변형률과 최고점까지의 시간을 자동으로 계산할 수 있습니다.

좌심실 심근의 각 세그먼트(16개 세그먼트 포함)의 스트레인 피크에는 4개의 스트레인 피크(RS, CS, LS 및 AS)가 포함되었습니다.

반시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
좌심실 심근 기능 개선에 대한 3D-STI 기술의 가치
기간: 반 년
6개월 추적 기간 동안 3D-STI 기법을 사용하여 LVEF 및 NYHA와 같은 기존 매개변수와 비교하여 좌심실 심근 기능의 개선을 평가했습니다. 3D-STI 매개변수는 변형 및 피크 시간과 동일합니다.
반 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 3월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 5월 31일

연구 완료 (예상)

2020년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 4월 4일

처음 게시됨 (실제)

2019년 4월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 4일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

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