Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus kolmiulotteisen pilkkujäljitystekniikan arvosta

torstai 4. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Fang Wang, Beijing Hospital

Tutkimus kolmiulotteisen täplän seurantatekniikan arvosta sepelvaltimotaudin diagnosoinnissa ja seurannassa

Jo pitkään on toivottu, että lääkärit voisivat seuloa ja diagnosoida sepelvaltimotautia non-invasiivisten kuvantamistekniikoiden avulla, jotta potilaiden hyöty/riskisuhde olisi mahdollisimman suuri. Tässä tutkimuksessa tutkitaan sepelvaltimotaudin kolmiulotteisen pilkkujäljitysteknologian seulonta- ja diagnostista arvoa sekä 3D-täpläjälkikuvan (3D-STI) arviointiarvoa sydämen toiminnan parantamiseksi sepelvaltimon toimenpiteiden jälkeen sekä etsimään luotettavia, tarkka ja mitattavissa oleva ei-invasiivinen kuvantamistutkimus sepelvaltimotaudin diagnoosia, seurantaa ja ennustetta varten.

Tässä tutkimuksessa sepelvaltimon angiografiaa pidetään "kultastandardina", ja 3d-STI-kaikukardiografiatekniikkaa ehdotetaan yhdistettäväksi potilaiden kliinisiin ominaisuuksiin niveldiagnoosissa, jotta voidaan arvioida 3d-sti-tekniikan arvoa sepelvaltimon diagnosoinnissa. sydänsairaus.

Potilaita seurattiin kaikukardiografialla interventiohoidon jälkeen, jotta tutkittiin 3D-STI-tekniikan toteutettavuutta sydämen toiminnan paranemisen arvioinnissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

800

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100730
        • Rekrytointi
        • Beijing Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xin Wang, Dotoral
          • Puhelinnumero: 86 10 58115037
          • Sähköposti: bjyygcp@126.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Referenssin mukaan sepelvaltimotaudin diagnoosin 3d-STI jännityshuippu- ja jännityshuippuajan ROC-käyrän alla oleva pinta-ala on noin 0,65. Tässä tutkimuksessa oletetaan, että yhdistetty diagnoosimalli voi lisätä ROC:n alla olevaa pinta-alaa. käyrän tasolle 0,85, ja ROC-käyrän alla olevan alueen keskihajonnan arvioidaan olevan 0,5. Saadaksemme 85 %:n varmuuden aiomme sisällyttää 827 aihetta.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on diagnosoitu sepelvaltimotauti
  • potilaille tehtiin sepelvaltimon angiografia PCI:n kanssa tai ilman

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaille, joilla on ei-sinusrytmi
  • potilailla, joilla on vaikea sydänläppäsairaus
  • potilailla, joilla on vaikea kardiomyopatia
  • potilaille, joilla on synnynnäinen sydänsairaus
  • potilailla, joilla on vaikea sydämen vajaatoimintavaihe
  • potilaita, joilla oli akuutti sydäninfarkti, esiintyi seurannan aikana
  • potilaita, joilla on muita erittäin vakavia sairauksia
  • potilaat, joiden kuvat eivät ole tarpeeksi selkeitä endokardiumin merkitsemiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
sepelvaltimotauti
Potilaat, joilla diagnosoitiin sepelvaltimotauti vastaanoton yhteydessä ja jotka suunnittelivat sepelvaltimon angiografiaa
Diagnostinen testi: 3D-täpläjäljityskuvaus
Vasemman kammion sydänlihaksen kunkin segmentin (mukaan lukien 16 segmenttiä) jännityshuippuarvo ja jännityshuippuaika voidaan saada 3d-sti-tekniikalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vasemman kammion sydänlihaksen elinkelpoisuus
Aikaikkuna: puoli tuntia

Vasemman kammion sydänlihaksen elinkelpoisuus arvioitiin lopulta mittaamalla rasitus ja aika huippuun. Vasemman kammion paikallinen elinkelpoinen sydänlihas analysoitiin kvantitatiivisesti potilailla. Tarkoituksena oli havaita sydänlihaksen iskemia ja elinkyky. Tiedot venymisestä ja huipulle saavuttamisajasta mitattiin käyttämällä kolmiulotteista pilkkujen seurantamallia.

Apikaalisessa nelikammionäkymässä varmista, että sydänlihas, mitraaliläpän rengas ja kärkikuva on selkeä, merkitse vasen ja oikea mitraaliläpän rengas ja kärkipiste. Automaattisen ultraäänikaikupisteen seurannan jälkeen ohjelmisto voi rajata endokardiaalisen käyrän ja laskea automaattisesti vasemman kammion sydänlihassegmenttien jännityksen ja huippuajan saavuttamisen.

Vasemman kammion sydänlihaksen kunkin segmentin (mukaan lukien 16 segmenttiä) jännityshuiput sisälsivät neljä kantapiikkiä: RS, CS, LS ja AS
puoli tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
3D-STI-teknologian arvo vasemman kammion sydänlihaksen toiminnan parantamisessa
Aikaikkuna: puoli vuotta
Kuuden kuukauden seurannan aikana 3D-STI-tekniikkaa käytettiin arvioimaan vasemman kammion sydänlihaksen toiminnan paranemista verrattuna tavanomaisiin parametreihin, kuten LVEF ja NYHA. 3D-STI-parametrit ovat samat: jännitys ja huippuaika.
puoli vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Beijing Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 31. toukokuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 31. maaliskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 5. huhtikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. huhtikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Z161100000516053

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Sepelvaltimotauti

Kliiniset tutkimukset 3D-täpläjäljityskuvaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa