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Studio sul valore della tecnica di tracciamento speckle tridimensionale

4 aprile 2019 aggiornato da: Fang Wang, Beijing Hospital

Studio sul valore della tecnica di tracciamento speckle tridimensionale nella diagnosi e nel follow-up della malattia coronarica

Per molto tempo si è sperato che i medici potessero effettuare lo screening e la diagnosi delle malattie coronariche attraverso tecniche di imaging non invasive, in modo da massimizzare il rapporto beneficio/rischio dei pazienti. Questo studio ha lo scopo di esplorare il valore diagnostico e di screening della tecnologia di tracciamento delle macchioline tridimensionali per la malattia coronarica e il valore di valutazione della tecnologia dell'immagine di traccia delle macchioline 3D (3D-STI) per il miglioramento della funzione cardiaca dopo l'intervento coronarico e di cercare affidabili, esame di imaging non invasivo accurato e quantificabile per la diagnosi, il follow-up e la prognosi della malattia coronarica.

In questo studio, l'angiografia coronarica è considerata il "gold standard" e si propone di combinare la tecnologia dell'ecocardiografia 3d-STI con le caratteristiche cliniche dei soggetti per la diagnosi articolare, in modo da valutare il valore della tecnologia 3d-sti nella diagnosi delle malattie coronariche cardiopatia.

I pazienti sono stati seguiti con ecocardiografia dopo il trattamento interventistico per esplorare la fattibilità della tecnologia 3D-STI nella valutazione del miglioramento della funzione cardiaca.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

800

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100730
        • Reclutamento
        • Beijing Hospital
        • Contatto:
          • Xin Wang, Dotoral
          • Numero di telefono: 86 10 58115037
          • Email: bjyygcp@126.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Secondo il riferimento, l'area sotto la curva ROC del picco di deformazione 3d-STI e il tempo di picco della deformazione per la diagnosi di malattia coronarica è di circa 0,65. In questo studio, si prevede che il modello diagnostico combinato possa aumentare l'area sotto la ROC curva al livello di 0,85 e la deviazione standard dell'area sotto la curva ROC è stimata a 0,5. Per ottenere una garanzia dell'85%, prevediamo di includere 827 soggetti.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi di malattia coronarica
  • i pazienti sono stati sottoposti ad angiografia coronarica con o senza PCI

Criteri di esclusione:

  • pazienti con ritmo non sinusale
  • pazienti con grave malattia valvolare cardiaca
  • pazienti con grave cardiomiopatia
  • pazienti con cardiopatie congenite
  • pazienti con grave stadio di scompenso cardiaco
  • pazienti con infarto miocardico acuto si sono verificati durante il follow-up
  • pazienti con altre malattie estremamente gravi
  • pazienti le cui immagini non sono abbastanza nitide da contrassegnare l'endocardio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
coronaropatia
Pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia coronarica al momento del ricovero e pianificati per sottoporsi ad angiografia coronarica
Il valore di picco di deformazione e il tempo di picco di deformazione di ciascun segmento (inclusi 16 segmenti) del miocardio ventricolare sinistro possono essere ottenuti mediante la tecnologia 3d-sti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Vitalità miocardica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: mezz'ora

Misurando lo sforzo e il tempo al picco, è stata infine valutata la vitalità miocardica del ventricolo sinistro. Il miocardio vitale ventricolare locale del ventricolo sinistro è stato analizzato quantitativamente nei pazienti. Mirato a rilevare l'ischemia miocardica e la vitalità. I dati di deformazione e tempo al picco sono stati misurati utilizzando il modello di tracciamento speckle tridimensionale.

Nella vista apicale a quattro camere, assicurarsi che l'endocardio, l'anello della valvola mitrale e l'imaging dell'apice siano nitidi, contrassegnare l'anello della valvola mitrale sinistro e destro e il punto dell'apice . Dopo il rilevamento automatico del punto dell'eco ultrasonico, il software può delineare la curva endocardica e calcolare automaticamente la deformazione dei segmenti miocardici del ventricolo sinistro e il tempo al picco.

I picchi di deformazione di ciascun segmento (inclusi 16 segmenti) del miocardio del ventricolo sinistro includevano quattro picchi di deformazione: RS, CS, LS e AS

mezz'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il valore della tecnologia 3D-STI sul miglioramento della funzione del miocardio ventricolare sinistro
Lasso di tempo: metà anno
Durante il follow-up di 6 mesi, è stata utilizzata la tecnica 3D-STI per valutare il miglioramento della funzione miocardica ventricolare sinistra rispetto ai parametri convenzionali come LVEF e NYHA. I parametri 3D-STI sono gli stessi: deformazione e tempo di picco.
metà anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2019

Completamento primario (Anticipato)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

31 dicembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

5 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 aprile 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2019

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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