- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03905200
Studio sul valore della tecnica di tracciamento speckle tridimensionale
Studio sul valore della tecnica di tracciamento speckle tridimensionale nella diagnosi e nel follow-up della malattia coronarica
Per molto tempo si è sperato che i medici potessero effettuare lo screening e la diagnosi delle malattie coronariche attraverso tecniche di imaging non invasive, in modo da massimizzare il rapporto beneficio/rischio dei pazienti. Questo studio ha lo scopo di esplorare il valore diagnostico e di screening della tecnologia di tracciamento delle macchioline tridimensionali per la malattia coronarica e il valore di valutazione della tecnologia dell'immagine di traccia delle macchioline 3D (3D-STI) per il miglioramento della funzione cardiaca dopo l'intervento coronarico e di cercare affidabili, esame di imaging non invasivo accurato e quantificabile per la diagnosi, il follow-up e la prognosi della malattia coronarica.
In questo studio, l'angiografia coronarica è considerata il "gold standard" e si propone di combinare la tecnologia dell'ecocardiografia 3d-STI con le caratteristiche cliniche dei soggetti per la diagnosi articolare, in modo da valutare il valore della tecnologia 3d-sti nella diagnosi delle malattie coronariche cardiopatia.
I pazienti sono stati seguiti con ecocardiografia dopo il trattamento interventistico per esplorare la fattibilità della tecnologia 3D-STI nella valutazione del miglioramento della funzione cardiaca.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Beijing
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Beijing, Beijing, Cina, 100730
- Reclutamento
- Beijing Hospital
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Contatto:
- Xin Wang, Dotoral
- Numero di telefono: 86 10 58115037
- Email: bjyygcp@126.com
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- pazienti con diagnosi di malattia coronarica
- i pazienti sono stati sottoposti ad angiografia coronarica con o senza PCI
Criteri di esclusione:
- pazienti con ritmo non sinusale
- pazienti con grave malattia valvolare cardiaca
- pazienti con grave cardiomiopatia
- pazienti con cardiopatie congenite
- pazienti con grave stadio di scompenso cardiaco
- pazienti con infarto miocardico acuto si sono verificati durante il follow-up
- pazienti con altre malattie estremamente gravi
- pazienti le cui immagini non sono abbastanza nitide da contrassegnare l'endocardio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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coronaropatia
Pazienti a cui è stata diagnosticata una malattia coronarica al momento del ricovero e pianificati per sottoporsi ad angiografia coronarica
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Il valore di picco di deformazione e il tempo di picco di deformazione di ciascun segmento (inclusi 16 segmenti) del miocardio ventricolare sinistro possono essere ottenuti mediante la tecnologia 3d-sti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Vitalità miocardica ventricolare sinistra
Lasso di tempo: mezz'ora
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Misurando lo sforzo e il tempo al picco, è stata infine valutata la vitalità miocardica del ventricolo sinistro. Il miocardio vitale ventricolare locale del ventricolo sinistro è stato analizzato quantitativamente nei pazienti. Mirato a rilevare l'ischemia miocardica e la vitalità. I dati di deformazione e tempo al picco sono stati misurati utilizzando il modello di tracciamento speckle tridimensionale. Nella vista apicale a quattro camere, assicurarsi che l'endocardio, l'anello della valvola mitrale e l'imaging dell'apice siano nitidi, contrassegnare l'anello della valvola mitrale sinistro e destro e il punto dell'apice . Dopo il rilevamento automatico del punto dell'eco ultrasonico, il software può delineare la curva endocardica e calcolare automaticamente la deformazione dei segmenti miocardici del ventricolo sinistro e il tempo al picco. I picchi di deformazione di ciascun segmento (inclusi 16 segmenti) del miocardio del ventricolo sinistro includevano quattro picchi di deformazione: RS, CS, LS e AS |
mezz'ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Il valore della tecnologia 3D-STI sul miglioramento della funzione del miocardio ventricolare sinistro
Lasso di tempo: metà anno
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Durante il follow-up di 6 mesi, è stata utilizzata la tecnica 3D-STI per valutare il miglioramento della funzione miocardica ventricolare sinistra rispetto ai parametri convenzionali come LVEF e NYHA.
I parametri 3D-STI sono gli stessi: deformazione e tempo di picco.
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metà anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Z161100000516053
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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