Studie zum Wert der dreidimensionalen Speckle-Tracking-Technik
Studie zum Wert der dreidimensionalen Speckle-Tracking-Technik bei der Diagnose und Nachsorge koronarer Herzkrankheiten
Lange Zeit wurde gehofft, dass Ärzte die koronare Herzkrankheit durch nicht-invasive bildgebende Verfahren untersuchen und diagnostizieren könnten, um so das Nutzen-Risiko-Verhältnis für die Patienten zu maximieren. Ziel dieser Studie ist es, den Screening- und Diagnosewert der dreidimensionalen Speckle-Tracking-Technologie bei koronarer Herzkrankheit sowie den Bewertungswert der 3D-Speckle-Track-Image-Technologie (3D-STI) für die Verbesserung der Herzfunktion nach einer Koronarintervention zu untersuchen und nach zuverlässigen, genaue und quantifizierbare nicht-invasive bildgebende Untersuchung zur Diagnose, Nachsorge und Prognose koronarer Herzerkrankungen.
In dieser Studie gilt die Koronarangiographie als „Goldstandard“ und es wird vorgeschlagen, die 3D-STI-Echokardiographietechnologie mit den klinischen Merkmalen von Probanden für die Gelenkdiagnose zu kombinieren, um den Wert der 3D-STI-Technologie bei der Diagnose von Koronarerkrankungen zu bewerten Herzkrankheit.
Die Patienten wurden nach der interventionellen Behandlung einer Echokardiographie unterzogen, um die Machbarkeit der 3D-STI-Technologie zur Bewertung der Verbesserung der Herzfunktion zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Beijing
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Beijing, Beijing, China, 100730
- Rekrutierung
- Beijing Hospital
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Kontakt:
- Xin Wang, Dotoral
- Telefonnummer: 86 10 58115037
- E-Mail: bjyygcp@126.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, bei denen eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde
- Die Patienten wurden einer Koronarangiographie mit oder ohne PCI unterzogen
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit Nicht-Sinus-Rhythmus
- Patienten mit schwerer Herzklappenerkrankung
- Patienten mit schwerer Kardiomyopathie
- Patienten mit angeborenem Herzfehler
- Patienten mit schwerer Herzinsuffizienz
- Patienten mit akutem Myokardinfarkt traten während der Nachbeobachtung auf
- Patienten mit anderen extrem schweren Erkrankungen
- Patienten, deren Bilder nicht klar genug sind, um das Endokard zu markieren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
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koronare Herzkrankheit
Patienten, bei denen bei der Aufnahme eine koronare Herzkrankheit diagnostiziert wurde und bei denen eine Koronarangiographie geplant war
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Der Belastungsspitzenwert und die Belastungsspitzenzeit jedes Segments (einschließlich 16 Segmente) des linksventrikulären Myokards können mithilfe der 3D-STI-Technologie ermittelt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensfähigkeit des linksventrikulären Myokards
Zeitfenster: ein halbe Stunde
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Durch Messung der Belastung und der Zeit bis zum Erreichen des Höhepunkts wurde schließlich die Lebensfähigkeit des linksventrikulären Myokards bewertet. Das linksventrikuläre lokal ventrikuläre lebensfähige Myokard wurde bei Patienten quantitativ analysiert. Ziel war es, die Myokardischämie und die Lebensfähigkeit festzustellen. Die Dehnungsdaten und die Zeit bis zum Spitzenwert wurden mithilfe des dreidimensionalen Speckle-Tracking-Modells gemessen. Stellen Sie in der apikalen Vierkammeransicht sicher, dass die Darstellung von Endokard, Mitralklappenring und Apex klar ist, und markieren Sie den linken und rechten Mitralklappenring sowie den Apexpunkt. Nach der automatischen Ultraschall-Echopunktverfolgung kann die Software die Endokardkurve abgrenzen und automatisch die Belastung der linksventrikulären Myokardsegmente und die Zeit bis zum Höhepunkt berechnen. Die Belastungsspitzen jedes Segments (einschließlich 16 Segmente) des Myokards des linken Ventrikels umfassten vier Belastungsspitzen: RS, CS, LS und AS |
ein halbe Stunde
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Wert der 3D-STI-Technologie für die Verbesserung der linksventrikulären Myokardfunktion
Zeitfenster: ein halbes Jahr
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Während der 6-monatigen Nachuntersuchung wurde die 3D-STI-Technik verwendet, um die Verbesserung der linksventrikulären Myokardfunktion im Vergleich zu herkömmlichen Parametern wie LVEF und NYHA zu bewerten.
Die 3D-STI-Parameter sind die gleichen: Dehnung und Spitzenzeit.
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ein halbes Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Z161100000516053
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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