Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de waarde van driedimensionale speckle-trackingtechniek

4 april 2019 bijgewerkt door: Fang Wang, Beijing Hospital

Studie naar de waarde van driedimensionale speckle-trackingtechniek bij de diagnose en follow-up van coronaire hartziekten

Lange tijd werd gehoopt dat artsen coronaire hartziekte zouden kunnen screenen en diagnosticeren door middel van niet-invasieve beeldvormende technieken, om zo de baten/risicoverhouding voor patiënten te maximaliseren. Deze proef is bedoeld om de screenings- en diagnostische waarde van driedimensionale speckle-trackingtechnologie voor coronaire hartziekten en de evaluatiewaarde van 3D speckle track image (3D-STI) -technologie voor verbetering van de hartfunctie na coronaire interventie te onderzoeken, en om betrouwbaar te zoeken, nauwkeurig en kwantificeerbaar niet-invasief beeldvormend onderzoek voor de diagnose, follow-up en prognose van coronaire hartziekten.

In deze studie wordt coronaire angiografie beschouwd als de "gouden standaard", en wordt voorgesteld om 3d-STI-echocardiografietechnologie te combineren met klinische kenmerken van proefpersonen voor gewrichtsdiagnose, om de waarde van 3d-sti-technologie bij de diagnose van coronaire hartziekten te evalueren. hartziekte.

Patiënten werden gevolgd met echocardiografie na interventionele behandeling om de haalbaarheid van 3D-STI-technologie te onderzoeken bij het evalueren van de verbetering van de hartfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

800

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100730
        • Werving
        • Beijing Hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Volgens referentie is het gebied onder de ROC-curve van 3d-STI-stampiek en spanningspiektijd voor de diagnose van coronaire hartziekte ongeveer 0,65. In deze studie wordt verwacht dat het gecombineerde diagnosemodel het gebied onder de ROC kan vergroten kromme tot het niveau van 0,85, en de standaarddeviatie van het gebied onder de ROC-kromme wordt geschat op 0,5. Om 85% zekerheid te krijgen, zijn we van plan om 827 proefpersonen op te nemen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met de diagnose coronaire hartziekte
  • patiënten ondergingen coronaire angiografie met of zonder PCI

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten met een niet-sinusritme
  • patiënten met een ernstige hartklepaandoening
  • patiënten met ernstige cardiomyopathie
  • patiënten met een aangeboren hartaandoening
  • patiënten met ernstig hartfalen stadium
  • patiënten met een acuut myocardinfarct kwamen voor tijdens de follow-up
  • patiënten met een andere zeer ernstige ziekte
  • patiënten van wie de beelden niet duidelijk genoeg zijn om het endocardium te markeren

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
coronaire hartziekte
Patiënten bij wie bij opname de diagnose coronaire hartziekte werd gesteld en die van plan waren coronaire angiografie te ondergaan
Diagnostische toets: 3D-spikkel tracking-beeldvorming
De rekpiekwaarde en rekpiektijd van elk segment (inclusief 16 segmenten) van het linkerventrikelmyocard kunnen worden verkregen met 3D-sti-technologie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Levensvatbaarheid van het linkerventrikelmyocard
Tijdsspanne: een half uur

Door de belasting en tijd tot piek te meten, werd uiteindelijk de levensvatbaarheid van het linkerventrikelmyocard geëvalueerd. Linkerventrikel lokaal ventriculair levensvatbaar myocardium werd kwantitatief geanalyseerd bij patiënten. Gericht op het detecteren van myocardischemie en levensvatbaarheid. De gegevens van rek en tijd tot piek werden gemeten met behulp van het driedimensionale spikkelvolgmodel.

Zorg er in apicale vierkamerweergave voor dat het endocardium, de ring van de mitralisklep en de apex vrij zijn, markeer de linker en rechter ring van de mitralisklep en de plek van de apex. Nadat de automatische ultrasone echospot is gevolgd, kan de software de endocardiale curve afbakenen en automatisch de spanning en tijd tot piek van de linker ventriculaire myocardsegmenten berekenen.

De spanningspieken van elk segment (inclusief 16 segmenten) van het myocardium van de linkerventrikel omvatten vier spanningspieken: RS, CS, LS en AS
een half uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De waarde van 3D-STI-technologie voor de verbetering van de linkerventrikelmyocardfunctie
Tijdsspanne: een half jaar
Tijdens de follow-up van 6 maanden werd de 3D-STI-techniek gebruikt om de verbetering van de linkerventrikelmyocardfunctie te evalueren in vergelijking met conventionele parameters zoals LVEF en NYHA. 3D-STI-parameters zijn hetzelfde: belasting en piektijd.
een half jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Beijing Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2019

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 mei 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 maart 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 april 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Z161100000516053

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Ja

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Coronaire hartziekte

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in India

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren