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Étude sur la valeur de la technique de suivi tridimensionnel du chatoiement

4 avril 2019 mis à jour par: Fang Wang, Beijing Hospital

Étude sur la valeur de la technique de suivi tridimensionnel du chatoiement dans le diagnostic et le suivi des maladies coronariennes

Pendant longtemps, on a espéré que les médecins pourraient dépister et diagnostiquer les maladies coronariennes grâce à des techniques d'imagerie non invasives, afin de maximiser le rapport bénéfice/risque des patients. Cet essai vise à explorer la valeur de dépistage et de diagnostic de la technologie de suivi du chatoiement en trois dimensions pour les maladies coronariennes, et la valeur d'évaluation de la technologie d'image de suivi du chatoiement 3D (3D-STI) pour l'amélioration de la fonction cardiaque après une intervention coronarienne, et à rechercher des examen d'imagerie non invasif précis et quantifiable pour le diagnostic, le suivi et le pronostic des maladies coronariennes.

Dans cette étude, l'angiographie coronarienne est considérée comme le "gold standard", et la technologie d'échocardiographie 3d-STI est proposée pour se combiner avec les caractéristiques cliniques des sujets pour le diagnostic articulaire, afin d'évaluer la valeur de la technologie 3d-sti dans le diagnostic de la maladie coronarienne. cardiopathie.

Les patients ont été suivis par échocardiographie après un traitement interventionnel pour explorer la faisabilité de la technologie 3D-STI dans l'évaluation de l'amélioration de la fonction cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Test diagnostique: Imagerie de suivi de chatoiement 3D

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

800

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Beijing
  - Beijing, Beijing, Chine, 100730
    - Recrutement
    - Beijing Hospital
    - Contact:
      
      Xin Wang, Dotoral
      
      Numéro de téléphone: 86 10 58115037
      
      E-mail: bjyygcp@126.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Selon la référence, la zone sous la courbe ROC du pic de contrainte 3d-STI et du temps de pic de contrainte pour le diagnostic de maladie coronarienne est d'environ 0,65. Dans cette étude, on s'attend à ce que le modèle de diagnostic combiné puisse augmenter la zone sous le ROC courbe au niveau de 0,85, et l'écart type de l'aire sous la courbe ROC est estimé à 0,5. Afin d'obtenir une assurance de 85 %, nous prévoyons d'inclure 827 sujets.

La description

Critère d'intégration:

patients diagnostiqués avec une maladie coronarienne
patients ont subi une coronarographie avec ou sans ICP

Critère d'exclusion:

patients avec un rythme non sinusal
patients atteints d'une maladie valvulaire cardiaque grave
patients atteints de cardiomyopathie sévère
patients atteints de cardiopathie congénitale
patients au stade d'insuffisance cardiaque sévère
patients ayant subi un infarctus aigu du myocarde au cours du suivi
patients atteints d'autres maladies extrêmement graves
les patients dont les images ne sont pas assez claires pour marquer l'endocarde

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte	Intervention / Traitement
maladie de l'artère coronaire Patients ayant reçu un diagnostic de maladie coronarienne à l'admission et devant subir une angiographie coronarienne	Test diagnostique: Imagerie de suivi de chatoiement 3D La valeur maximale de contrainte et le temps de pic de contrainte de chaque segment (dont 16 segments) du myocarde ventriculaire gauche peuvent être obtenus par la technologie 3d-sti.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Viabilité myocardique ventriculaire gauche Délai: une demi-heure	En mesurant la contrainte et le temps de pic, la viabilité du myocarde ventriculaire gauche a finalement été évaluée. Le myocarde ventriculaire local ventriculaire gauche viable a été analysé quantitativement chez les patients. Vise à détecter l'ischémie myocardique et la viabilité. Les données de déformation et de temps jusqu'au pic ont été mesurées à l'aide du modèle de suivi de chatoiement tridimensionnel. En vue apicale à quatre chambres, assurez-vous que l'imagerie de l'endocarde, de l'anneau de la valve mitrale et de l'apex est claire, marquez l'anneau de la valve mitrale gauche et droite et le point d'apex . Après le suivi automatique du point d'écho ultrasonique, le logiciel peut délimiter la courbe endocardique et calculer automatiquement la tension des segments myocardiques ventriculaires gauches et le temps de pointe. Les pics de déformation de chaque segment (dont 16 segments) du myocarde du ventricule gauche comprenaient quatre pics de déformation : RS, CS, LS et AS	une demi-heure

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
L'intérêt de la technologie 3D-STI sur l'amélioration de la fonction myocardique ventriculaire gauche Délai: une demi-année	Au cours du suivi de 6 mois, la technique 3D-STI a été utilisée pour évaluer l'amélioration de la fonction myocardique ventriculaire gauche par rapport aux paramètres conventionnels tels que FEVG et NYHA. Les paramètres 3D-STI sont les mêmes : déformation et temps de pic.	une demi-année

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Beijing Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

31 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 mars 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2019

Première publication (Réel)

5 avril 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 avril 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 avril 2019

Dernière vérification

1 avril 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Z161100000516053

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Oui

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Oui

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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