Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie om värdet av tredimensionell speckle tracking-teknik

4 april 2019 uppdaterad av: Fang Wang, Beijing Hospital

Studie om värdet av tredimensionell speckle-spårningsteknik vid diagnos och uppföljning av kranskärlssjukdom

Under lång tid har man hoppats att läkare skulle kunna screena och diagnostisera kranskärlssjukdom genom icke-invasiva avbildningstekniker, för att maximera nytta/risk-förhållandet för patienter. Denna studie är att undersöka screening och diagnostiskt värde av tredimensionell speckle tracking-teknologi för kranskärlssjukdom, och utvärderingsvärdet av 3D speckle track image(3D-STI)-teknik för förbättring av hjärtfunktion efter kranskärlsintervention, och för att söka tillförlitliga, noggrann och kvantifierbar icke-invasiv bildundersökning för diagnos, uppföljning och prognos av kranskärlssjukdom.

I denna studie tas kranskärlsangiografi som "guldstandarden", och 3d-STI ekokardiografiteknik föreslås kombineras med kliniska egenskaper hos patienter för leddiagnos, för att utvärdera värdet av 3d-sti-teknologi vid diagnos av kranskärlsdiagnos hjärtsjukdom.

Patienterna följdes upp med ekokardiografi efter interventionell behandling för att utforska genomförbarheten av 3D-STI-teknik för att utvärdera hjärtfunktionsförbättring.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

800

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100730
        • Rekrytering
        • Beijing Hospital
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Enligt referens är arean under ROC-kurvan för 3d-STI-stamtopp och töjningstopptid för diagnos av kranskärlssjukdom cirka 0,65. I denna studie förväntas det att den kombinerade diagnosmodellen kan öka arean under ROC kurvan till nivån 0,85, och standardavvikelsen för arean under ROC-kurvan uppskattas till 0,5. För att få 85 % säkerhet planerar vi att inkludera 827 ämnen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter som diagnostiserats med kranskärlssjukdom
  • patienter genomgick koronar angiografi med eller utan PCI

Exklusions kriterier:

  • patienter med icke-sinusrytm
  • patienter med allvarlig hjärtklaffsjukdom
  • patienter med svår kardiomyopati
  • patienter med medfödd hjärtsjukdom
  • patienter med svår hjärtsviktsstadium
  • patienter med akut hjärtinfarkt inträffade under uppföljningen
  • patienter med annan extremt svår sjukdom
  • patienter vars bilder inte är tillräckligt tydliga för att markera endokardiet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
kranskärlssjukdom
Patienter som vid inläggningen diagnostiserades med kranskärlssjukdom och som planerade att genomgå kranskärlsangiografi
Diagnostiskt test: 3D-fläckspårningsavbildning
Töjningens toppvärde och töjningens topptid för varje segment (inklusive 16 segment) av det vänstra ventrikulära myokardiet kan erhållas med 3d-sti-teknologi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vänster ventrikulär myokardviabilitet
Tidsram: halvtimme

Genom att mäta belastningen och tiden till topp utvärderades slutligen den vänstra ventrikulära myokardial viabiliteten. Vänsterkammars lokala livskraftiga myokardium analyserades kvantitativt hos patienter. Syftet till att detektera myokardischemi och livsduglighet. Data för töjning och tid till topp mättes med användning av den tredimensionella speckle tracking-modellen.

I apikal fyrkammarvy, se till att endokardiet, mitralisklaffringen och apexavbildningen är tydlig, markera vänster och höger mitralisklaffring och apexpunkt . Efter automatisk ultraljudseko-spårning kan programvaran avgränsa endokardiell kurva och automatiskt beräkna belastningen på vänsterkammarnas myokardsegment och tiden till topp.

Töjningstopparna för varje segment (inklusive 16 segment) av myokardiet i den vänstra ventrikeln inkluderade fyra töjningstoppar: RS, CS, LS och AS
halvtimme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Värdet av 3D-STI-teknologi för förbättring av vänsterkammars myokardfunktion
Tidsram: ett halvår
Under den 6-månaders uppföljningen användes 3D-STI-teknik för att utvärdera förbättringen av den vänstra ventrikulära myokardfunktionen jämfört med konventionella parametrar som LVEF och NYHA. 3D-STI-parametrarna är desamma: töjning och topptid.
ett halvår

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Beijing Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

31 maj 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 mars 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2019

Första postat (Faktisk)

5 april 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Z161100000516053

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kranskärlssjukdom

Kliniska prövningar på 3D-fläckspårningsavbildning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera