파일럿 연구 DiaDEP (DiaDEP)
내피 기능 장애는 제1형 당뇨병을 앓고 있는 소아 및 청소년의 신장 손상의 초기 바이오마커일 수 있습니다. 파일럿 연구 DiaDEP
소아 1형 당뇨병(T1D)의 발병률이 증가하고 진단 시 연령이 감소함에 따라 어린이는 매우 어린 나이에 신장 손상과 같은 합병증에 노출됩니다.
신장 손상을 진단하는 데 사용되는 현재 바이오마커는 미세알부민뇨이지만 후기 마커입니다. 조기 선별 검사는 T1D 결과를 줄이기 위한 주요 문제입니다.
초기 사구체과여과(GHF)는 신증의 발생 및 진행에 관여할 수 있습니다. Hyperfiltration은 또한 전신 내피 기능 장애 및 동맥 경직도의 변화와 관련이 있으며, 적어도 어느 정도는 일반화된 혈관 기능 장애 상태를 시사합니다.
당뇨병은 피부 신경혈관 상호작용을 평가하는 기술로 감지할 수 있는 매우 초기 신경혈관 기능장애의 원인입니다. 그것들은 매우 초기 미세 순환 장애, 특히 조숙한 내피 기능 장애(ED)를 밝히는 데 도움이 될 것입니다.
GHF와 ED 사이의 상관관계에 대한 연구는 현재 없습니다. 평가된 가설은 최소 10년 동안 T1D 이야기가 있는 소아 및 청소년의 ED와 GHF 사이에 강한 상관관계가 있다는 가설입니다.
이 파일럿 연구는 당뇨병 지속 기간 또는 안정.
이 조치는 어린이의 미세혈관병증 위험에 대한 글로벌 평가에 포함될 수 있으며 부정적인 결과를 방지하기 위한 조치를 취할 수 있습니다.
이 연구의 두 번째 측면은 T1D에서 손상될 수 있는 다른 기능 및 대사의 평가입니다: 골 미세구조, 비타민 D 상태 및 내막 중막 두께 측정을 통한 거대 혈관병증의 조숙한 평가.
어린이의 장기간 당뇨병은 올바른 광물화, 골밀도 감소 및 골절 위험이 6배 증가했음에도 불구하고 더 짧고 가느다란 뼈와 관련이 있습니다. 인구의 뼈 상태는 경골과 요골 모두에 대한 HR-pQCT(고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영), 이중 에너지 X선 흡수계측(DXA) 및 뼈 전환 생화학 마커를 통해 뼈 미세구조 연구를 통해 평가됩니다.
기존의 건강한 어린이 및 청소년 코호트에서 뼈 미세구조에 대한 결과를 사용하여 결과를 비교합니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69677
- Hopital Femme Mère Enfant - Groupement Hospitalier Est
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 10세 이상 및 18세 미만
- 10년 이상 전에 진단받은 1형 당뇨병.
- 부모 또는 법적 대리인이 서명한 서면 동의서, 아동 또는 청소년의 동의서.
- 건강보험
제외 기준:
- 피부 미세 순환 또는 신장 기능에 잠재적인 영향을 미치는 관련 병리.
- 방문 전 3주 동안 내피 기능에 잠재적인 영향을 미치는 아스피린 또는 기타 비스테로이드성 항염증 치료.
- 지난 48시간 동안 조영제를 주사한 검사
- 흡연
- 진행중인 임신 또는 모유 수유
- 아세틸콜린에 대한 과민증
- Iohexol에 대한 금기 사항
- 성장 호르몬, 비흡입형 코르티코스테로이드 또는 항칼시뉴린을 사용한 지속적인 치료;
- 연공 서열에 관계없이 연속 3개월 이상 경구 코르티코스테로이드(흡입하지 않음)로 치료한 이력;
- 1주 미만의 파라세타몰 치료;
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 제1형 당뇨병 병력이 있는 어린이 및 청소년
10년 이상 제1형 당뇨병의 병력이 있는 10~18세의 어린이 및 청소년.
사구체 과다 여과 및 내피 기능 장애가 평가됩니다.
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0, 120, 180 및 240분에 채혈과 함께 Iohexol(Omnipaque 300mg) 정맥 주사(1일 동안.
내피 기능은 아세틸콜린의 이온영동 프로토콜(1일 동안)에 따라 평가되었습니다.
경동맥 초음파(1일 동안)
37mL의 혈액 샘플이 1일차에 수행됩니다.
소변 채집은 첫째 날 아침 소변을 보는 날에 이루어집니다.
HR-pQCT에 의한 체질량 지수 평가(1일차 동안)
DXA에 의한 뼈 매개변수 평가(1일차 동안)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사구체 과여과(Glomerular filtration > 135 mL/min/1,73 m2)
기간: 1일차
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Iohexol 신장 청소율 측정을 통해 평가
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔뚝의 내피 기능.
기간: 1일차
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내피 기능은 아세틸콜린의 이온영동과 관련된 레이저 도플러를 통한 미세순환 평가에 의해 평가될 것이다.
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1일차
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내막 두께
기간: 1일차
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내막중막두께는 좌우 총경동맥의 Echo Doppler로 시행하게 됩니다.
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1일차
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동맥 혈압
기간: 1일차
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동맥 혈압 측정
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1일차
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골량
기간: 1일차
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뼈 질량은 척추와 전신 모두에서 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 수행됩니다.
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1일차
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골밀도
기간: 1일차
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골밀도는 척추와 전신 모두에서 이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)으로 수행됩니다.
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1일차
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뼈 미네랄 함량의 양자화
기간: 1일차
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뼈 미네랄 함량의 양자화는 척추와 전신 모두에서 이중 에너지 X-선 흡수계측법(DXA)에 의해 수행됩니다.
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1일차
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체적 구획 밀도
기간: 1일차
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체적 구획 밀도는 반경 및 경골(오른쪽 경골 및 비우세 팔 반경)에 대한 고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영(HR-pQCT)에 의해 수행됩니다.
(해당 뼈 중 하나에 골절 병력이 있는 경우가 아니면 반대쪽이 대신 연구됩니다.)
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1일차
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섬유주 미세구조
기간: 1일차
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섬유주 미세구조는 반경 및 경골(오른쪽 경골 및 비우세 팔 반경)에 대한 고해상도 주변 정량 컴퓨터 단층 촬영(HR-pQCT)에 의해 수행됩니다.
(해당 뼈 중 하나에 골절 병력이 있는 경우가 아니면 반대쪽이 대신 연구됩니다.)
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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