정상노화와 경도인지장애에서 수면장애 호흡과 알츠하이머병 바이오마커
2021년 9월 2일 업데이트: NYU Langone Health
이 연구의 목적은 수면 장애(불면증, 수면 무호흡증)가 있거나 없는 피험자의 수면 패턴을 결정하고 이러한 결과를 이전 FDG/PIB PET, 구조적 MRI 및 다음과 같은 참여 중에 수행된 뇌 혈류 사기와 비교하는 것입니다. 'Alzheimer's Disease Core Center (ADCC) Clinical Evaluation'(IRB: 2942), MRI Progression Markers of Cognitive Decline in the Elderly'(IRB:09-0586) 또는 'Imaging Neuroinflammatory in Alzheimer's Disease with [11C] Arachidonic Acid' 연구 (AA) 및 PET'(IRB: 10-00442).
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
28
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
55년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이전에 알츠하이머병 핵심 센터(ADCC) 및 CBH 연구에 등록한 인지적으로 건강한 피험자(정상 또는 MCI) 80명 중 향후 연구 연구에 대해 연락하기로 동의한 80명이 본 연구에 추가로 참여하도록 요청받을 것입니다.
피험자의 연령 범위는 중년 및 노인의 치매 발병률을 기준으로 55-90세입니다.
설명
포함 기준:
- 모든 피험자는 이전 CBH 연구에 참여했으며 FDG, PIB 및 MRI 스캔에 동의했습니다.
제외 기준:
- 수면무호흡증 진단 및 지속양압기(CPAP)로 치료중.
- 노인 우울증 척도 점수 >7 및/또는 우울증 점수 >4에 대한 임상적 전반적 인상 척도로 평가하는 동안 활동성 우울 삽화.
- 중등도 인지 저하(GDS >3).
- SDB로 인한 불면증을 제외한 심한 일차 또는 이차 불면증.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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가벼운 인지 장애(MCI)
임상 치매 등급이 0.5이거나 전반적인 악화 척도가 3인 환자.
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전역 및 해마 위축의 척도)
뇌 혈류
이산화탄소에 대한 혈관 반응성 감소
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정상 인지(NL)
0의 임상 치매 등급[CDR] 또는 1-2의 글로벌 악화 척도[GDS]
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전역 및 해마 위축의 척도)
뇌 혈류
이산화탄소에 대한 혈관 반응성 감소
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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뇌혈류 감소(CBF)
기간: 일주
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관류 MRI로 측정
|
일주
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CO2에 대한 혈관 반응성 측정(VRCO2)
기간: 일주
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피험자는 호흡관을 통해 호흡하고 CO2를 측정합니다.
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일주
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피질 AB 플라크 부담 증가
기간: 일주
|
PIB PET로 측정
|
일주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ricardo Osorio, MD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2011년 11월 13일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 9일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 9월 5일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 2일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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