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Schlafstörungen, Atmungsstörungen und Biomarker der Alzheimer-Krankheit bei normalem Alter und leichter kognitiver Beeinträchtigung

2. September 2021 aktualisiert von: NYU Langone Health
Der Zweck dieser Studie besteht darin, die Schlafmuster von Probanden mit oder ohne Schlafstörungen (Schlaflosigkeit, Schlafapnoe) zu bestimmen und diese Ergebnisse mit ihren früheren FDG/PIB-PET-, strukturellen MRT- und Gehirnblutfluss-Betrugsversuchen zu vergleichen, die während ihrer Teilnahme an der folgenden Studie durchgeführt wurden Studien „Klinische Bewertung des Alzheimer's Disease Core Center (ADCC)“ (IRB: 2942), MRT-Progressionsmarker des kognitiven Rückgangs bei älteren Menschen (IRB:09-0586) oder „Bildgebung von Neuroentzündungen bei Alzheimer mit [11C] Arachidonsäure“. (AA) und PET“ (IRB: 10-00442).

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

28

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New York
      • New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

55 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

80 kognitiv gesunde Probanden (normal oder MCI), die zuvor an Studien des Alzheimer's Disease Core Center (ADCC) und des CBH teilgenommen haben und zugestimmt haben, bezüglich zukünftiger Forschungsstudien kontaktiert zu werden, werden gebeten, zusätzlich an dieser Studie teilzunehmen. Die Altersspanne der Probanden liegt zwischen 55 und 90 Jahren, basierend auf der Inzidenz von Demenz bei Erwachsenen mittleren Alters und älteren Erwachsenen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alle Probanden haben an früheren CBH-Studien teilgenommen und einer FDG-, PIB- und MRT-Untersuchung zugestimmt.

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von Schlafapnoe und Behandlung mit einem CPAP-Gerät (Continuous Positive Airway Pressure).
  • Aktive depressive Episode während der Auswertung mit einem Score auf der Geriatric Depression Scale >7 und/oder einem Score auf der Clinical Global Impression Scale für Depression >4.
  • Mäßiger kognitiver Rückgang (GDS >3).
  • Schwere primäre oder sekundäre Schlaflosigkeit, außer Schlaflosigkeit aufgrund von SDB.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Leichte kognitive Beeinträchtigung (MCI)
Patienten mit einer klinischen Demenzbewertung von 0,5 oder einer globalen Verschlechterungsskala von 3.
Diagnosetest: Strukturelle 3T-MRT
Messungen der globalen und Hippocampus-Atrophie)
Diagnosetest: MRT-basierte Perfusionsbildgebung
Durchblutung des Gehirns
Diagnosetest: VR-CO2-MRT-Scans
verringerte Gefäßreaktivität gegenüber Kohlendioxid
Normale Kognition (NL)
Klinische Demenzbewertung [CDR] von 0 oder globale Verschlechterungsskala [GDS] von 1-2
Diagnosetest: Strukturelle 3T-MRT
Messungen der globalen und Hippocampus-Atrophie)
Diagnosetest: MRT-basierte Perfusionsbildgebung
Durchblutung des Gehirns
Diagnosetest: VR-CO2-MRT-Scans
verringerte Gefäßreaktivität gegenüber Kohlendioxid

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Verminderter zerebraler Blutfluss (CBF)
Zeitfenster: 1 Woche
Gemessen durch Perfusions-MRT
1 Woche
Maß der Vasoreaktivität gegenüber CO2 (VRCO2)
Zeitfenster: 1 Woche
Die Probanden atmen durch einen Atemschlauch und CO2 wird gemessen
1 Woche
Anstieg der kortikalen AB-Plaquebelastung
Zeitfenster: 1 Woche
Gemessen mit PIB PET
1 Woche

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

NYU Langone Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Ricardo Osorio, MD, NYU Langone Health

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. November 2011

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. April 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. April 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

11. April 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 12-00041

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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