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Disturbi respiratori del sonno e biomarcatori della malattia di Alzheimer nell'invecchiamento normale e nel lieve deterioramento cognitivo

2 settembre 2021 aggiornato da: NYU Langone Health
Lo scopo di questo studio è determinare i modelli di sonno di soggetti con o senza disturbi del sonno (insonnia, apnea notturna) e confrontare questi risultati con i loro precedenti FDG/PIB PET, risonanza magnetica strutturale e truffe del flusso sanguigno cerebrale eseguite durante la loro partecipazione al seguente studi 'Alzheimer's Disease Core Center (ADCC) Clinical Evaluation' (IRB: 2942), MRI Progression Markers of Cognitive Decline in the Elderly' (IRB:09-0586), o 'Imaging Neuro infiammazione nella malattia di Alzheimer con [11C] acido arachidonico (AA) e PET'(IRB: 10-00442).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

28

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 55 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

80 soggetti cognitivamente sani (normali o MCI) precedentemente arruolati nell'Alzheimer's Disease Core Center (ADCC) e negli studi CBH che hanno accettato di essere contattati per futuri studi di ricerca saranno invitati a partecipare ulteriormente a questo studio. La fascia di età dei soggetti sarà di 55-90 anni in base all'incidenza della demenza negli adulti di mezza età e anziani.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i soggetti avranno partecipato a precedenti studi CBH e avranno accettato scansioni FDG, PIB e MRI.

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di apnea notturna e in trattamento con una macchina a pressione positiva continua delle vie aeree (CPAP).
  • Episodio depressivo attivo durante la valutazione con un punteggio della Geriatric Depression Scale >7 e/o una scala Clinical Global Impression per il punteggio della depressione >4.
  • Declino cognitivo moderato (GDS >3).
  • Grave insonnia primaria o secondaria eccetto l'insonnia dovuta a SDB.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Compromissione cognitiva lieve (MCI)
Pazienti con valutazione di demenza clinica di 0,5 o una scala di deterioramento globale di 3.
Test diagnostico: RM strutturale 3T
misure di atrofia globale e ippocampale)
Test diagnostico: Imaging di perfusione basato su risonanza magnetica
flusso sanguigno cerebrale
Test diagnostico: Scansioni MRI VR-CO2
ridotta vasoreattività all'anidride carbonica
Cognizione normale (NL)
Valutazione clinica della demenza [CDR] pari a 0 o scala globale del deterioramento [GDS] pari a 1-2
Test diagnostico: RM strutturale 3T
misure di atrofia globale e ippocampale)
Test diagnostico: Imaging di perfusione basato su risonanza magnetica
flusso sanguigno cerebrale
Test diagnostico: Scansioni MRI VR-CO2
ridotta vasoreattività all'anidride carbonica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Diminuzione del flusso sanguigno cerebrale (CBF)
Lasso di tempo: 1 settimana
Misurato dalla perfusione MRI
1 settimana
Misura della vasoreattività alla CO2 (VRCO2)
Lasso di tempo: 1 settimana
i soggetti respireranno attraverso un tubo respiratorio e verrà misurata la CO2
1 settimana
Aumento del carico di placche corticali AB
Lasso di tempo: 1 settimana
Misurato da PIB PET
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Ricardo Osorio, MD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 novembre 2011

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2019

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 12-00041

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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