Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Søvnforstyrret vejrtrækning og Alzheimers sygdom Biomarkører ved normal aldring og let kognitiv svækkelse

2. september 2021 opdateret af: NYU Langone Health
Formålet med denne undersøgelse er at bestemme søvnmønstrene for forsøgspersoner med eller uden søvnforstyrrelser (søvnløshed, søvnapnø) og sammenligne disse resultater med deres tidligere FDG/PIB PET-, strukturelle MR- og hjerneblodgennemstrømningssvindel udført under deres deltagelse i følgende undersøgelser 'Alzheimer's Disease Core Center (ADCC) Clinical Evaluation' (IRB: 2942), MRI Progression Markers of Cognitive Decline in the Elderly' (IRB:09-0586) eller 'Imaging Neuro inflammation in Alzheimer's Disease with [11C] Arachidonic Acid (AA) og PET'(IRB: 10-00442).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

28

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

55 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

80 kognitivt sunde forsøgspersoner (normale eller MCI), der tidligere er tilmeldt Alzheimers Disease Core Center (ADCC) og CBH-studier, som har indvilget i at blive kontaktet om fremtidige forskningsstudier, vil blive bedt om yderligere at deltage i denne undersøgelse. Aldersintervallet for forsøgspersonerne vil være på 55-90 år baseret på forekomsten af ​​demens hos midaldrende og ældre voksne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alle forsøgspersoner vil have deltaget i tidligere CBH-undersøgelser og har accepteret en FDG-, PIB- og MR-scanning.

Ekskluderingskriterier:

  • Diagnose af søvnapnø og under behandling med en kontinuerlig positivt luftvejstryk (CPAP) maskine.
  • Aktiv depressiv episode under evalueringen med en Geriatric Depression Scale-score >7 og/eller en Clinical Global Impression-skala for depressionsscore >4.
  • Moderat kognitivt fald (GDS >3).
  • Alvorlig primær eller sekundær søvnløshed undtagen søvnløshed på grund af SDB.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mild kognitiv svækkelse (MCI)
Patienter med klinisk demensvurdering på 0,5 eller en global forværringsskala på 3.
Diagnostisk test: Strukturel 3T MR
mål for global og hippocampus atrofi)
Diagnostisk test: MR-baseret perfusionsbilleddannelse
hjernens blodgennemstrømning
Diagnostisk test: VR-CO2 MR-scanninger
reduceret vasoreaktivitet over for kuldioxid
Normal kognition (NL)
Klinisk demensvurdering [CDR] på 0 eller Global Deterioration Scale [GDS] på 1-2
Diagnostisk test: Strukturel 3T MR
mål for global og hippocampus atrofi)
Diagnostisk test: MR-baseret perfusionsbilleddannelse
hjernens blodgennemstrømning
Diagnostisk test: VR-CO2 MR-scanninger
reduceret vasoreaktivitet over for kuldioxid

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Nedsat cerebral blodgennemstrømning (CBF)
Tidsramme: En uge
Målt ved perfusion MR
En uge
Mål for vasoreaktivitet til CO2 (VRCO2)
Tidsramme: En uge
forsøgspersoner vil trække vejret gennem et åndedrætsrør, og CO2 vil blive målt
En uge
Forøgelse af kortikal AB plaque byrde
Tidsramme: En uge
Målt ved PIB PET
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ricardo Osorio, MD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. november 2011

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. april 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. april 2019

Først opslået (Faktiske)

11. april 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 12-00041

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnforstyrrelse

Kliniske forsøg med Strukturel 3T MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner