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Trastornos respiratorios del sueño y biomarcadores de la enfermedad de Alzheimer en el envejecimiento normal y el deterioro cognitivo leve

2 de septiembre de 2021 actualizado por: NYU Langone Health
El propósito de este estudio es determinar los patrones de sueño de sujetos con o sin trastornos del sueño (insomnio, apnea del sueño) y comparar estos hallazgos con sus estafas previas de FDG/PIB PET, MRI estructural y flujo sanguíneo cerebral realizadas durante su participación en el siguiente estudios 'Evaluación clínica del Centro central de la enfermedad de Alzheimer (ADCC)' (IRB: 2942), Marcadores de progresión de resonancia magnética del deterioro cognitivo en los ancianos' (IRB: 09-0586), o 'Imágenes de neuroinflamación en la enfermedad de Alzheimer con [11C] ácido araquidónico (AA) y PET'(IRB: 10-00442).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

28

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

55 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

80 sujetos cognitivamente sanos (normales o MCI) previamente inscritos en los estudios del Centro Central de la Enfermedad de Alzheimer (ADCC) y CBH que aceptaron ser contactados sobre futuros estudios de investigación se les pedirá que participen adicionalmente en este estudio. El rango de edad de los sujetos será de 55 a 90 años en función de la incidencia de demencia en adultos de mediana edad y ancianos.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los sujetos habrán participado en estudios previos de CBH y habrán aceptado una exploración FDG, PIB y MRI.

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de apnea del sueño y en tratamiento con máquina de presión positiva continua en las vías respiratorias (CPAP).
  • Episodio depresivo activo durante la evaluación con una puntuación en la escala de depresión geriátrica > 7 y/o una escala de impresión clínica global para la puntuación de depresión > 4.
  • Deterioro cognitivo moderado (GDS >3).
  • Insomnio primario o secundario severo excepto insomnio por TRS.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Deterioro cognitivo leve (DCL)
Pacientes con índice de demencia clínica de 0,5 o una escala de deterioro global de 3.
Prueba de diagnóstico: RM estructural 3T
medidas de atrofia global e hipocampal)
Prueba de diagnóstico: Imágenes de perfusión basadas en resonancia magnética
flujo sanguíneo cerebral
Prueba de diagnóstico: Exploraciones de resonancia magnética VR-CO2
reducción de la vasorreactividad al dióxido de carbono
Cognición normal (NL)
Clasificación clínica de demencia [CDR] de 0 o Escala de deterioro global [GDS] de 1-2
Prueba de diagnóstico: RM estructural 3T
medidas de atrofia global e hipocampal)
Prueba de diagnóstico: Imágenes de perfusión basadas en resonancia magnética
flujo sanguíneo cerebral
Prueba de diagnóstico: Exploraciones de resonancia magnética VR-CO2
reducción de la vasorreactividad al dióxido de carbono

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Disminución del flujo sanguíneo cerebral (FSC)
Periodo de tiempo: 1 semana
Medido por resonancia magnética de perfusión
1 semana
Medida de vasorreactividad al CO2 (VRCO2)
Periodo de tiempo: 1 semana
los sujetos respirarán a través de un tubo respiratorio y se medirá el CO2
1 semana
Aumento de la carga de placa AB cortical
Periodo de tiempo: 1 semana
Medido por PIB PET
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

NYU Langone Health

Investigadores

  • Investigador principal: Ricardo Osorio, MD, NYU Langone Health

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

13 de noviembre de 2011

Finalización primaria (Actual)

1 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

11 de abril de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de septiembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de septiembre de 2021

Última verificación

1 de septiembre de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 12-00041

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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