Zaburzenia oddychania podczas snu i biomarkery choroby Alzheimera w normalnym starzeniu i łagodnych zaburzeniach poznawczych
2 września 2021 zaktualizowane przez: NYU Langone Health
Celem tego badania jest określenie wzorców snu osób z zaburzeniami snu lub bez (bezsenność, bezdech senny) i porównanie tych wyników z ich wcześniejszymi FDG/PIB PET, strukturalnym rezonansem magnetycznym i oszustwami dotyczącymi przepływu krwi w mózgu, wykonanymi podczas ich udziału w badaniu: badania „Alzheimer's Disease Core Center (ADCC) Clinical Evaluation” (IRB: 2942), MRI Progression Markers of Cognitive Decline in the Elderly (IRB:09-0586) lub „Obrazowanie stanu zapalnego neuronów w chorobie Alzheimera za pomocą [11C] kwasu arachidonowego (AA) i PET'(IRB: 10-00442).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
28
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
55 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
80 osób o zdrowych funkcjach poznawczych (normalnych lub z MCI) zapisanych wcześniej do badań Centrum Chorób Alzheimera (ADCC) i CBH, którzy zgodzili się na kontakt w sprawie przyszłych badań naukowych, zostanie poproszonych o dodatkowy udział w tym badaniu.
Przedział wiekowy pacjentów będzie wynosił 55-90 lat w oparciu o częstość występowania demencji u osób dorosłych w średnim wieku i starszych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy pacjenci uczestniczyli we wcześniejszych badaniach CBH i wyrazili zgodę na skany FDG, PIB i MRI.
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza bezdechu sennego i leczenie za pomocą aparatu do ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych (CPAP).
- Aktywny epizod depresyjny podczas oceny z wynikiem >7 w Geriatrycznej Skali Depresji i/lub skalą Ogólnego Wrażenia Klinicznego dla wyniku >4.
- Umiarkowany spadek zdolności poznawczych (GDS >3).
- Ciężka bezsenność pierwotna lub wtórna, z wyjątkiem bezsenności spowodowanej SDB.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI)
Pacjenci z kliniczną oceną otępienia wynoszącą 0,5 lub stopniem ogólnego pogorszenia stanu zdrowia wynoszącym 3.
|
miary globalnej i hipokampa atrofii)
przepływ krwi w mózgu
zmniejszona reaktywność naczyniowa na dwutlenek węgla
|
|
Normalne poznanie (NL)
Kliniczna Ocena Otępienia [CDR] 0 lub Globalna Skala Pogorszenia [GDS] 1-2
|
miary globalnej i hipokampa atrofii)
przepływ krwi w mózgu
zmniejszona reaktywność naczyniowa na dwutlenek węgla
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmniejszony mózgowy przepływ krwi (CBF)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Mierzone za pomocą rezonansu magnetycznego perfuzji
|
1 tydzień
|
|
Miara wazoreaktywności względem CO2 (VRCO2)
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
badani będą oddychać przez rurkę oddechową i będzie mierzony poziom CO2
|
1 tydzień
|
|
Zwiększenie obciążenia blaszką korową AB
Ramy czasowe: 1 tydzień
|
Mierzone przez PIB PET
|
1 tydzień
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ricardo Osorio, MD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
13 listopada 2011
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
9 kwietnia 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
9 kwietnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 kwietnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
5 września 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 września 2021
Ostatnia weryfikacja
1 września 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Zaburzenia psychiczne
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby Układu Oddechowego
- Bezdech
- Zaburzenia oddychania
- Zaburzenia snu, wewnętrzne
- Dyssomnie
- Objawy neurologiczne
- Zaburzenia neurokognitywne
- Choroby neurodegeneracyjne
- Demencja
- Tauopatie
- Zaburzenia poznawcze
- Zespoły bezdechu sennego
- Zaburzenia snu i czuwania
- Choroba Alzheimera
- Zaburzenia funkcji poznawczych
Inne numery identyfikacyjne badania
- 12-00041
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .