Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery spánkové poruchy dýchání a Alzheimerovy choroby při normálním stárnutí a mírné kognitivní poruše

2. září 2021 aktualizováno: NYU Langone Health
Účelem této studie je určit spánkové vzorce subjektů s poruchami spánku nebo bez nich (nespavost, spánková apnoe) a porovnat tato zjištění s jejich předchozím FDG/PIB PET, strukturálním MRI a podvodným průtokem krve mozkem provedeným během jejich účasti v následujícím studie „Klinické hodnocení centra Alzheimerovy choroby (ADCC)“ (IRB: 2942), MRI progresivní markery kognitivního úpadku u starších osob (IRB: 09-0586) nebo „Zobrazení neurozánětu u Alzheimerovy choroby pomocí [11C] arachidonové kyseliny (AA) a PET' (IRB: 10-00442).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

28

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New York
      • New York, New York, Spojené státy, 10016
        • NYU Langone Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

55 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

80 kognitivně zdravých subjektů (normálních nebo MCI) dříve zapsaných do studií Alzheimer's Disease Core Center (ADCC) a CBH, kteří souhlasili s tím, že budou kontaktováni ohledně budoucích výzkumných studií, bude požádáno, aby se této studie dále účastnili. Věkové rozmezí subjektů bude 55-90 let na základě výskytu demence u středního věku a starších dospělých.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Všechny subjekty se zúčastnily předchozích studií CBH a souhlasily se skeny FDG, PIB a MRI.

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika spánkové apnoe a při léčbě přístrojem s kontinuálním přetlakem v dýchacích cestách (CPAP).
  • Aktivní depresivní epizoda během hodnocení se skórem stupnice geriatrické deprese >7 a/nebo stupnicí klinického globálního dojmu pro skóre deprese >4.
  • Mírný kognitivní pokles (GDS >3).
  • Těžká primární nebo sekundární nespavost kromě nespavosti způsobené SDB.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mírná kognitivní porucha (MCI)
Pacienti s klinickým hodnocením demence 0,5 nebo globální stupnicí zhoršení 3.
Diagnostický test: Strukturální 3T MRI
měření globální a hipokampální atrofie)
Diagnostický test: Perfuzní zobrazování založené na MRI
průtok krve mozkem
Diagnostický test: VR-CO2 MRI skeny
snížená vazoreaktivita na oxid uhličitý
Normální kognice (NL)
Hodnocení klinické demence [CDR] 0 nebo globální stupnice zhoršení [GDS] 1–2
Diagnostický test: Strukturální 3T MRI
měření globální a hipokampální atrofie)
Diagnostický test: Perfuzní zobrazování založené na MRI
průtok krve mozkem
Diagnostický test: VR-CO2 MRI skeny
snížená vazoreaktivita na oxid uhličitý

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Snížený průtok krve mozkem (CBF)
Časové okno: 1 týden
Měřeno perfuzní MRI
1 týden
Měření vazoreaktivity vůči CO2 (VRCO2)
Časové okno: 1 týden
subjekty budou dýchat dýchací trubicí a bude se měřit CO2
1 týden
Zvýšení zátěže kortikálními AB pláty
Časové okno: 1 týden
Měřeno PIB PET
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

NYU Langone Health

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Ricardo Osorio, MD, NYU Langone Health

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. listopadu 2011

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. dubna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. dubna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

11. dubna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 12-00041

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit