수술 후 인지 저하를 예방하는 Modafinil
2023년 9월 28일 업데이트: Ronak Desai, DO, The Cooper Health System
노년층의 비심장 수술을 위한 전신 마취 후 신경인지 검사에 대한 Modafinil(Provigil) 또는 위약의 효과에 대한 조사
수술 후 인지 기능 장애는 잘 알려진 수술 합병증입니다.
이 연구의 목적은 신경인지 검사에서 나타난 바와 같이 모다피닐 사용에 의해 인지 기능 장애가 감소하는지 여부를 조사하는 것입니다. 치료 효과는 위약 및 비수술 그룹과 비교하여 평가됩니다.
연구 개요
상태
완전한
연구 유형
중재적
등록 (실제)
137
단계
- 2 단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
65년 이상 (고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 미국마취학회 1급 또는 2급
- 선택적 수술
전신 마취가 필요한 수술
4.) 대조군은 65세 이상의 여성 및 남성으로 최소 3개월 동안 수술 일정이 없습니다.
제외 기준:
- 신경외과
- 심장 수술
- 마약 또는 불법 약물 남용
- 만성 오피오이드 사용
- 불안 완화제의 만성 사용
- 폐 질환의 역사
- C02 보존
- 수면 무호흡증
- 비만
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
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활성 비교기: 수술 전 모다피닐 + 수술 후 위약
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수술 전 모다피닐 200 mg 및 수술 직후 위약.
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활성 비교기: 수술 전 모다피닐 + 수술 후 모다피닐
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수술 전 200 mg modafinil 및 수술 직후 200 mg modafinil.
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위약 비교기: 수술 전 위약 + 수술 후 위약
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수술 전 위약과 수술 직후 위약.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT) 점수
기간: 3 개월
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Rey 청각 언어 학습 테스트(RAVLT) 점수는 청각-언어 영역에서 기억력과 학습 능력을 평가하는 데 사용됩니다. RAVLT는 15개의 단어 목록으로 시작하며 검사자는 초당 하나의 속도로 소리내어 읽습니다. 환자의 임무는 기억할 수 있는 모든 단어를 어떤 순서로든 반복하는 것입니다. 이 절차는 총 5번 수행됩니다. 그런 다음 검사자는 15개 단어의 두 번째 목록을 제시하여 환자가 기억을 한 번만 시도할 수 있도록 합니다. 그 직후 환자는 첫 번째 목록에서 가능한 한 많은 단어를 기억하도록 요청받습니다. 각 시도에 대해 최대 15점을 얻을 수 있으며 이는 뛰어난 기억력을 반영합니다. 개별 시험당 획득한 점수는 4개의 서로 다른 암 사이에서 비교됩니다. RAVLT는 수술 전, 수술 직후 PACU(비수술 대조군 제외), 수술 후 1주 및 3개월에 투여됩니다. |
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2008년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 1월 31일
연구 완료 (실제)
2013년 1월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 08-086
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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