만성 통증을 안고 살아가는 성인들 사이에서 ACT 기반 도서 요법 중재의 효과 평가
2019년 4월 19일 업데이트: Dr. Frédérick Dionne, Ph.D., Université du Québec à Trois-Rivières
만성 통증을 안고 살아가는 성인을 대상으로 수용 및 헌신 요법 기반 도서 요법 중재의 효과를 평가하는 무작위 대조 시험
만성 통증은 이 질환을 앓고 있는 사람들의 신체적, 심리적 기능에 상당한 영향을 미칩니다. 이제 수용전념치료(ACT)가 만성 통증 관리에 효과적인 개입이라는 것이 인식되고 있습니다. 그러나 몇 가지 장벽으로 인해 접근성이 제한됩니다.
현재 연구는 만성 통증 관리에서 ACT를 기반으로 최소한의 치료 접촉으로 8주간의 서지 요법 유형 자가 관리 심리적 개입의 효과를 평가하는 것을 목표로 합니다.
이 연구는 두 그룹(실험 그룹 1개와 대기자 명단 제어 그룹 1개)으로 구성된 무작위 통제 시험입니다. 참가자는 각 조건에 무작위로 배정되며 개입 전, 사후 및 3개월 후 조치가 취해집니다.
연구 개요
상세 설명
이 무작위 통제 시험의 목적은 만성 통증 관리에서 최소한의 치료 지원으로 수용 및 전념 요법에 기반한 8주간의 자가 관리 개입 프로그램(서지 요법)의 효과를 평가하는 것이었습니다.
본 연구는 다음과 같은 가설에 근거하였다. 통제 그룹과 비교하여 사전에서 사후까지 자가 진단 프로그램은 다음을 수행합니다.
- 통증 관련 장애를 상당히 감소(1차 변수);
- CP와 관련된 우울 증상 개선(2차 변수);
- 통증 수용 수준을 높입니다.
고통스러운 증상(과정 변수)과 관련된 심리적 경직성을 줄입니다.
또한 다음과 같이 예상되었습니다.
- 개선 사항은 3개월 후속 조치에서 유지됩니다.
- 참가자는 개입 후 긍정적인 변화에 대한 전반적인 인상을 갖게 됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
140
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 3개월 이상 일상의 고통에 시달린
- 프랑스어 읽기 및 쓰기 능력이 8급 이상인 자
- 집에서 인터넷에 접속할 수 있고 유효한 이메일 주소가 있음
- 이전에 ACT 유형의 심리 치료를 완료하지 않았으며, 마음챙김 명상을 정기적으로 수행하지 않았으며 통증에 대한 ACT에 대한 도서 요법을 읽지 않았습니다.
- 해당되는 경우 최소 1개월 동안 안정적인 약물을 복용합니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 행위 그룹
ACT 그룹: 수용전념치료에 기초한 8주간의 도서치료 중재를 받는 참여자
|
중재는 책 "Libérez-vous de la douleur par la méditation et l'ACT"(Dionne, 2014)와 참여자 워크북, 각각 약 15분의 두 번의 전화 통화 및 주간 콘텐츠를 제공하는 주간 이메일로 구성되었습니다. .
참가자들은 또한 이 책의 웹사이트(http://liberezvousdeladouleur.com/meditations/)에서 오디오 명상 연습에 액세스할 수 있었습니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
대기자 명단 제어 조건: 대기자 명단에 있는 참가자(및 개입 기간 9주 후에 개입을 받음)
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증 관련 장애의 변화
기간: 1주차에서 9주차로 변경
|
간단한 통증 목록(BPI; 간섭 하위 척도; Cleeland & Ryan 1994; Poundja, Fikretoglu, Guay, & Brunet 2007; Tyler, Jensen, Engel, & Schwartz 2002)
|
1주차에서 9주차로 변경
|
|
통증 관련 장애의 변화
기간: 9주차와 21주차의 변화(ACT 그룹만 해당)
|
간단한 통증 목록(BPI; 간섭 하위 척도; Cleeland & Ryan 1994; Poundja, Fikretoglu, Guay, & Brunet 2007; Tyler, Jensen, Engel, & Schwartz 2002)
|
9주차와 21주차의 변화(ACT 그룹만 해당)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
우울 증상의 변화
기간: 1주차에서 9주차로 변경
|
Beck Depression Inventory(BDI - 약식: Beck, Rial, & Rickels 1974)
|
1주차에서 9주차로 변경
|
|
우울 증상의 변화
기간: 9주차와 21주차의 변화(ACT 그룹만 해당)
|
Beck Depression Inventory(BDI - 약식: Beck, Rial, & Rickels 1974)
|
9주차와 21주차의 변화(ACT 그룹만 해당)
|
|
통증 수용의 변화
기간: 1주차에서 9주차로 변경
|
만성 통증 수용 설문지(CPAQ-8: Fish, McGuire, Hogan, Morrison, & Stewart 2010).
CPAQ-8은 활동 참여 및 통증 의지의 두 가지 하위 척도에 따라 통증 수용을 평가하는 8개 항목 측정입니다.
항목은 0 = 절대 사실이 아닌 6 = 항상 사실인 리커트 척도로 평가됩니다.
총 점수의 범위는 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 통증을 더 많이 수용한다는 것을 나타냅니다.
|
1주차에서 9주차로 변경
|
|
통증 수용의 변화
기간: 9주차와 21주차의 변화(ACT 그룹만 해당)
|
만성 통증 수용 설문지(CPAQ-8: Fish, McGuire, Hogan, Morrison, & Stewart 2010).
CPAQ-8은 활동 참여 및 통증 의지의 두 가지 하위 척도에 따라 통증 수용을 평가하는 8개 항목 측정입니다.
항목은 0 = 절대 사실이 아닌 6 = 항상 사실인 리커트 척도로 평가됩니다.
총 점수의 범위는 0에서 48까지이며 점수가 높을수록 통증을 더 많이 수용한다는 것을 나타냅니다.
|
9주차와 21주차의 변화(ACT 그룹만 해당)
|
|
심리적 경직성의 변화
기간: 1주차에서 9주차로 변경
|
통증 척도의 심리적 경직성(PIPS; Wicksell, Lekander, et al. 2010).
PIPS는 회피와 인지 융합의 두 가지 차원을 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다.
항목은 통증과 관련된 경직성 수준을 평가하기 위해 1 = 전혀 사실이 아님에서 7 = 항상 사실까지의 리커트 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 12에서 84까지이며 점수가 높을수록 심리적 경직성이 커집니다.
|
1주차에서 9주차로 변경
|
|
심리적 경직성의 변화
기간: 9주차와 21주차의 변화(ACT 그룹만 해당)
|
통증 척도의 심리적 경직성(PIPS; Wicksell, Lekander, et al. 2010).
PIPS는 회피와 인지 융합의 두 가지 차원을 평가하는 12개 항목으로 구성됩니다.
항목은 통증과 관련된 경직성 수준을 평가하기 위해 1 = 전혀 사실이 아님에서 7 = 항상 사실까지의 리커트 척도로 평가됩니다.
점수 범위는 12에서 84까지이며 점수가 높을수록 심리적 경직성이 커집니다.
|
9주차와 21주차의 변화(ACT 그룹만 해당)
|
|
참가자들의 변화에 대한 인상
기간: 21주차
|
환자의 전체적인 변화에 대한 인상(PGIC: Guy et al. 1976)
|
21주차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hann, K. E. J., & McCracken, L. M. (2014). A systematic review of randomized controlled trials of Acceptance and Commitment Therapy for adults with chronic pain: Outcome domains, design quality, and efficacy. Journal of Contextual Behavioral Science, 3(4), 217-227. http://dx.doi.org/http://dx.doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.10.001
- Hughes LS, Clark J, Colclough JA, Dale E, McMillan D. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analyses. Clin J Pain. 2017 Jun;33(6):552-568. doi: 10.1097/AJP.0000000000000425.
- Boulanger, A., Charbonneau, C., Choinière, M., Laliberté, J., & St-Hilaire, F. (2015). Renforcer les services de première ligne, développer les connaissances et les compétences des patients et des professionnels de la santé afin de mieux prévenir et traiter la douleur chronique.
- Hogg MN, Gibson S, Helou A, DeGabriele J, Farrell MJ. Waiting in pain: a systematic investigation into the provision of persistent pain services in Australia. Med J Aust. 2012 Apr 2;196(6):386-90. doi: 10.5694/mja12.10140.
- Jamison RN, Gintner L, Rogers JF, Fairchild DG. Disease management for chronic pain: barriers of program implementation with primary care physicians. Pain Med. 2002 Jun;3(2):92-101. doi: 10.1046/j.1526-4637.2002.02022.x.
- Hayes, S. C., Strosahl, K. D., & Wilson, K., G. (2012). Acceptance and commitment therapy : the process and practice of mindful change (2nd ed.). New York: Guilford Press.
- Veillette J, Martel ME, Dionne F. A randomized controlled trial evaluating the effectiveness of an acceptance and commitment therapy-based bibliotherapy intervention among adults living with chronic pain. Can J Pain. 2019 Nov 26;3(1):209-225. doi: 10.1080/24740527.2019.1678113. eCollection 2019.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 3월 28일
기본 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 4월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 19일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 19일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .