Evaluación de la efectividad de una intervención de biblioterapia basada en ACT entre adultos que viven con dolor crónico
19 de abril de 2019 actualizado por: Dr. Frédérick Dionne, Ph.D., Université du Québec à Trois-Rivières
Un ensayo controlado aleatorizado que evalúa la eficacia de una intervención de biblioterapia basada en la terapia de aceptación y compromiso entre adultos que viven con dolor crónico
El dolor crónico tiene un impacto significativo en el funcionamiento físico y psicológico de quienes viven con esta afección. Ahora se reconoce que la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT) es una intervención eficaz en el manejo del dolor crónico; sin embargo, varias barreras limitan su accesibilidad.
El presente estudio tiene como objetivo evaluar la efectividad de una intervención psicológica autoadministrada de tipo biblioterapia de ocho semanas con contacto terapéutico mínimo, basada en ACT, en el manejo del dolor crónico.
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio con dos grupos (un grupo experimental y un grupo de control en lista de espera). Los participantes serán asignados aleatoriamente a cada condición y se tomarán medidas en la prueba previa, posterior y tres meses después de la intervención.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito de este ensayo controlado aleatorizado fue evaluar la efectividad de un programa de intervención autoadministrado (biblioterapia) de ocho semanas basado en la Terapia de Aceptación y Compromiso con un apoyo terapéutico mínimo en el manejo del dolor crónico.
Este estudio se basó en las siguientes hipótesis. En comparación con el grupo de control, desde antes hasta después, el programa de autoayuda:
- reducir significativamente la discapacidad relacionada con el dolor (variable principal);
- mejorar los síntomas depresivos relacionados con la PC (variable secundaria);
- aumentar el nivel de aceptación del dolor;
reducir la rigidez psicológica ligada a los síntomas dolorosos (variables de proceso).
También se esperaba que:
- las mejoras se mantendrían a los tres meses de seguimiento;
- los participantes tendrían una impresión general de un cambio positivo después de la intervención.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
140
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años de edad o más
- haber padecido dolores diarios durante más de tres meses
- tener habilidades de lectura y escritura en francés equivalentes o superiores al grado 8
- tener acceso a Internet en casa y tener una dirección de correo electrónico válida
- no haber realizado previamente una psicoterapia tipo ACT, no haber practicado meditación mindfulness regularmente y no haber leído biblioterapia sobre ACT para el dolor
- tener medicación estable durante al menos un mes, en su caso.
Criterio de exclusión:
-
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Grupo ACTUAR
Grupo ACT: participantes que recibieron la intervención de biblioterapia de 8 semanas basada en la Terapia de Aceptación y Compromiso
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La intervención consistió en el libro "Libérez-vous de la douleur par la méditation et l'ACT" (Dionne, 2014) y un cuaderno de trabajo del participante, junto con dos llamadas telefónicas de aproximadamente 15 minutos cada una y correos electrónicos semanales que presentaban el contenido de la semana. .
Los participantes también tuvieron acceso a ejercicios de meditación en audio en el sitio web del libro (http://liberezvousdeladouleur.com/meditations/).
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SIN INTERVENCIÓN: grupo de control
Condición de control de la lista de espera: participantes colocados en una lista de espera (y que reciben la intervención después de las 9 semanas de duración de la intervención)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la discapacidad relacionada con el dolor
Periodo de tiempo: Cambiar de la semana 1 a la semana 9
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Inventario breve del dolor (BPI; subescala de interferencia; Cleeland y Ryan 1994; Poundja, Fikretoglu, Guay y Brunet 2007; Tyler, Jensen, Engel y Schwartz 2002)
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Cambiar de la semana 1 a la semana 9
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Cambio en la discapacidad relacionada con el dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la semana 9 y la semana 21 (solo grupo ACT)
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Inventario breve del dolor (BPI; subescala de interferencia; Cleeland y Ryan 1994; Poundja, Fikretoglu, Guay y Brunet 2007; Tyler, Jensen, Engel y Schwartz 2002)
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Cambio desde la semana 9 y la semana 21 (solo grupo ACT)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambiar de la semana 1 a la semana 9
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI - Forma abreviada: Beck, Rial y Rickels 1974)
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Cambiar de la semana 1 a la semana 9
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Cambio en los síntomas depresivos
Periodo de tiempo: Cambio desde la semana 9 y la semana 21 (solo grupo ACT)
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El Inventario de Depresión de Beck (BDI - Forma abreviada: Beck, Rial y Rickels 1974)
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Cambio desde la semana 9 y la semana 21 (solo grupo ACT)
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Cambio en la aceptación del dolor
Periodo de tiempo: Cambiar de la semana 1 a la semana 9
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Cuestionario de aceptación del dolor crónico (CPAQ-8: Fish, McGuire, Hogan, Morrison y Stewart 2010).
El CPAQ-8 es una medida de 8 ítems que evalúa la aceptación del dolor según dos subescalas: compromiso con la actividad y disposición al dolor.
Los ítems se califican en una escala de Likert de 0 = nunca es cierto a 6 = siempre es cierto.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 48 y las puntuaciones más altas reflejan una mayor aceptación del dolor.
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Cambiar de la semana 1 a la semana 9
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Cambio en la aceptación del dolor
Periodo de tiempo: Cambio desde la semana 9 y la semana 21 (solo grupo ACT)
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Cuestionario de aceptación del dolor crónico (CPAQ-8: Fish, McGuire, Hogan, Morrison y Stewart 2010).
El CPAQ-8 es una medida de 8 ítems que evalúa la aceptación del dolor según dos subescalas: compromiso con la actividad y disposición al dolor.
Los ítems se califican en una escala de Likert de 0 = nunca es cierto a 6 = siempre es cierto.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 48 y las puntuaciones más altas reflejan una mayor aceptación del dolor.
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Cambio desde la semana 9 y la semana 21 (solo grupo ACT)
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Cambio en la rigidez psicológica
Periodo de tiempo: Cambiar de la semana 1 a la semana 9
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Escala de Inflexibilidad Psicológica en el Dolor (PIPS; Wicksell, Lekander, et al. 2010).
El PIPS está compuesto por 12 ítems que evalúan dos dimensiones: evitación y fusión cognitiva.
Los ítems se califican en una escala Likert de 1 = nunca verdadero a 7 = siempre verdadero, para evaluar el nivel de rigidez asociado al dolor.
Las puntuaciones oscilan entre 12 y 84, y las puntuaciones más altas revelan una mayor rigidez psicológica.
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Cambiar de la semana 1 a la semana 9
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Cambio en la rigidez psicológica
Periodo de tiempo: Cambio desde la semana 9 y la semana 21 (solo grupo ACT)
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Escala de Inflexibilidad Psicológica en el Dolor (PIPS; Wicksell, Lekander, et al. 2010).
El PIPS está compuesto por 12 ítems que evalúan dos dimensiones: evitación y fusión cognitiva.
Los ítems se califican en una escala Likert de 1 = nunca verdadero a 7 = siempre verdadero, para evaluar el nivel de rigidez asociado al dolor.
Las puntuaciones oscilan entre 12 y 84, y las puntuaciones más altas revelan una mayor rigidez psicológica.
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Cambio desde la semana 9 y la semana 21 (solo grupo ACT)
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Impresión de cambio de los participantes
Periodo de tiempo: semana 21
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Impresión Global del Cambio del Paciente (PGIC: Guy et al. 1976)
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semana 21
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Hann, K. E. J., & McCracken, L. M. (2014). A systematic review of randomized controlled trials of Acceptance and Commitment Therapy for adults with chronic pain: Outcome domains, design quality, and efficacy. Journal of Contextual Behavioral Science, 3(4), 217-227. http://dx.doi.org/http://dx.doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.10.001
- Hughes LS, Clark J, Colclough JA, Dale E, McMillan D. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analyses. Clin J Pain. 2017 Jun;33(6):552-568. doi: 10.1097/AJP.0000000000000425.
- Boulanger, A., Charbonneau, C., Choinière, M., Laliberté, J., & St-Hilaire, F. (2015). Renforcer les services de première ligne, développer les connaissances et les compétences des patients et des professionnels de la santé afin de mieux prévenir et traiter la douleur chronique.
- Hogg MN, Gibson S, Helou A, DeGabriele J, Farrell MJ. Waiting in pain: a systematic investigation into the provision of persistent pain services in Australia. Med J Aust. 2012 Apr 2;196(6):386-90. doi: 10.5694/mja12.10140.
- Jamison RN, Gintner L, Rogers JF, Fairchild DG. Disease management for chronic pain: barriers of program implementation with primary care physicians. Pain Med. 2002 Jun;3(2):92-101. doi: 10.1046/j.1526-4637.2002.02022.x.
- Hayes, S. C., Strosahl, K. D., & Wilson, K., G. (2012). Acceptance and commitment therapy : the process and practice of mindful change (2nd ed.). New York: Guilford Press.
- Veillette J, Martel ME, Dionne F. A randomized controlled trial evaluating the effectiveness of an acceptance and commitment therapy-based bibliotherapy intervention among adults living with chronic pain. Can J Pain. 2019 Nov 26;3(1):209-225. doi: 10.1080/24740527.2019.1678113. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
28 de marzo de 2016
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de agosto de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de abril de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2019
Publicado por primera vez (ACTUAL)
23 de abril de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
23 de abril de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de abril de 2019
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CER-15-215-07.23
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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