Valutazione dell'efficacia di un intervento di biblioterapia basato su ACT tra gli adulti che vivono con dolore cronico
19 aprile 2019 aggiornato da: Dr. Frédérick Dionne, Ph.D., Université du Québec à Trois-Rivières
Uno studio controllato randomizzato che valuta l'efficacia di un intervento biblioterapico basato sulla terapia di accettazione e impegno tra gli adulti che vivono con dolore cronico
Il dolore cronico ha un impatto significativo sul funzionamento fisico e psicologico di coloro che vivono con questa condizione. È ormai riconosciuto che l'Acceptance and Commitment Therapy (ACT) è un intervento efficace nella gestione del dolore cronico; tuttavia, diverse barriere ne limitano l'accessibilità.
L'attuale studio mira a valutare l'efficacia di un intervento psicologico autosomministrato di tipo biblioterapico di otto settimane con un contatto terapeutico minimo, basato sull'ACT, nella gestione del dolore cronico.
Questo studio è uno studio controllato randomizzato con due gruppi (un gruppo sperimentale e un gruppo di controllo in lista di attesa). I partecipanti saranno assegnati in modo casuale a ciascuna condizione e le misure saranno prese prima del test, dopo il test e tre mesi dopo l'intervento.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio controllato randomizzato era valutare l'efficacia di un programma di intervento autosomministrato di otto settimane (biblioterapia) basato sulla terapia di accettazione e impegno con un supporto terapeutico minimo nella gestione del dolore cronico.
Questo studio si è basato sulle seguenti ipotesi. Rispetto al gruppo di controllo, dal pre al post, il programma di auto-aiuto:
- ridurre significativamente la disabilità correlata al dolore (variabile primaria);
- migliorare i sintomi depressivi correlati alla PCI (variabile secondaria);
- aumentare il livello di accettazione del dolore;
ridurre l'inflessibilità psicologica legata ai sintomi dolorosi (variabili di processo).
Era inoltre previsto che:
- i miglioramenti verrebbero mantenuti al follow-up a tre mesi;
- i partecipanti avrebbero un'impressione generale di un cambiamento positivo dopo l'intervento.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
140
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 18 anni o più
- aver sofferto di dolori quotidiani per più di tre mesi
- avere capacità di lettura e scrittura in francese equivalente o superiore al grado 8
- avere accesso a Internet da casa e disporre di un indirizzo di posta elettronica valido
- non aver completato in precedenza una psicoterapia di tipo ACT, non aver praticato regolarmente la meditazione mindfulness e non aver letto una biblioterapia sull'ACT per il dolore
- avere farmaci stabili per almeno un mese, se applicabile.
Criteri di esclusione:
-
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo ACT
Gruppo ACT: partecipanti che ricevono l'intervento di biblioterapia di 8 settimane basato sulla terapia dell'accettazione e dell'impegno
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L'intervento consisteva nel libro "Libérez-vous de la douleur par la méditation et l'ACT" (Dionne, 2014) e in una cartella di lavoro per i partecipanti, insieme a due telefonate di circa 15 minuti ciascuna e e-mail settimanali che presentavano il contenuto della settimana .
I partecipanti hanno anche avuto accesso agli esercizi di meditazione audio sul sito web del libro (http://liberezvousdeladouleur.com/meditations/).
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NESSUN_INTERVENTO: gruppo di controllo
Condizione di controllo della lista d'attesa: partecipanti inseriti in una lista d'attesa (e che ricevono l'intervento dopo la durata dell'intervento di 9 settimane)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della disabilità correlata al dolore
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 9
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Brief Pain Inventory (BPI; sottoscala di interferenza; Cleeland & Ryan 1994; Poundja, Fikretoglu, Guay, & Brunet 2007; Tyler, Jensen, Engel, & Schwartz 2002)
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Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 9
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Variazione della disabilità correlata al dolore
Lasso di tempo: Modifica dalla settimana 9 e dalla settimana 21 (solo gruppo ACT)
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Brief Pain Inventory (BPI; sottoscala di interferenza; Cleeland & Ryan 1994; Poundja, Fikretoglu, Guay, & Brunet 2007; Tyler, Jensen, Engel, & Schwartz 2002)
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Modifica dalla settimana 9 e dalla settimana 21 (solo gruppo ACT)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 9
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The Beck Depression Inventory (BDI - Forma abbreviata: Beck, Rial e Rickels 1974)
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Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 9
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Modifica dei sintomi depressivi
Lasso di tempo: Modifica dalla settimana 9 e dalla settimana 21 (solo gruppo ACT)
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The Beck Depression Inventory (BDI - Forma abbreviata: Beck, Rial e Rickels 1974)
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Modifica dalla settimana 9 e dalla settimana 21 (solo gruppo ACT)
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Cambiamento nell'accettazione del dolore
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 9
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Questionario sull'accettazione del dolore cronico (CPAQ-8: Fish, McGuire, Hogan, Morrison e Stewart 2010).
Il CPAQ-8 è una misura di 8 item che valuta l'accettazione del dolore secondo due sottoscale: coinvolgimento nell'attività e disponibilità al dolore.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert da 0 = mai vero a 6 = sempre vero.
I punteggi totali vanno da 0 a 48 e i punteggi più alti riflettono una maggiore accettazione del dolore.
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Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 9
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Cambiamento nell'accettazione del dolore
Lasso di tempo: Modifica dalla settimana 9 e dalla settimana 21 (solo gruppo ACT)
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Questionario sull'accettazione del dolore cronico (CPAQ-8: Fish, McGuire, Hogan, Morrison e Stewart 2010).
Il CPAQ-8 è una misura di 8 item che valuta l'accettazione del dolore secondo due sottoscale: coinvolgimento nell'attività e disponibilità al dolore.
Gli elementi sono valutati su una scala Likert da 0 = mai vero a 6 = sempre vero.
I punteggi totali vanno da 0 a 48 e i punteggi più alti riflettono una maggiore accettazione del dolore.
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Modifica dalla settimana 9 e dalla settimana 21 (solo gruppo ACT)
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Cambiamento nell'inflessibilità psicologica
Lasso di tempo: Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 9
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Inflessibilità psicologica nella scala del dolore (PIPS; Wicksell, Lekander, et al. 2010).
Il PIPS è composto da 12 item che valutano due dimensioni: l'evitamento e la fusione cognitiva.
Gli item sono valutati su una scala Likert da 1 = mai vero a 7 = sempre vero, per valutare il livello di inflessibilità associato al dolore.
I punteggi vanno da 12 a 84, con punteggi più alti che rivelano una maggiore inflessibilità psicologica.
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Passaggio dalla settimana 1 alla settimana 9
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Cambiamento nell'inflessibilità psicologica
Lasso di tempo: Modifica dalla settimana 9 e dalla settimana 21 (solo gruppo ACT)
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Inflessibilità psicologica nella scala del dolore (PIPS; Wicksell, Lekander, et al. 2010).
Il PIPS è composto da 12 item che valutano due dimensioni: l'evitamento e la fusione cognitiva.
Gli item sono valutati su una scala Likert da 1 = mai vero a 7 = sempre vero, per valutare il livello di inflessibilità associato al dolore.
I punteggi vanno da 12 a 84, con punteggi più alti che rivelano una maggiore inflessibilità psicologica.
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Modifica dalla settimana 9 e dalla settimana 21 (solo gruppo ACT)
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Impressione del cambiamento da parte dei partecipanti
Lasso di tempo: settimana 21
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Impressione globale del cambiamento del paziente (PGIC: Guy et al. 1976)
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settimana 21
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Hann, K. E. J., & McCracken, L. M. (2014). A systematic review of randomized controlled trials of Acceptance and Commitment Therapy for adults with chronic pain: Outcome domains, design quality, and efficacy. Journal of Contextual Behavioral Science, 3(4), 217-227. http://dx.doi.org/http://dx.doi.org/10.1016/j.jcbs.2014.10.001
- Hughes LS, Clark J, Colclough JA, Dale E, McMillan D. Acceptance and Commitment Therapy (ACT) for Chronic Pain: A Systematic Review and Meta-Analyses. Clin J Pain. 2017 Jun;33(6):552-568. doi: 10.1097/AJP.0000000000000425.
- Boulanger, A., Charbonneau, C., Choinière, M., Laliberté, J., & St-Hilaire, F. (2015). Renforcer les services de première ligne, développer les connaissances et les compétences des patients et des professionnels de la santé afin de mieux prévenir et traiter la douleur chronique.
- Hogg MN, Gibson S, Helou A, DeGabriele J, Farrell MJ. Waiting in pain: a systematic investigation into the provision of persistent pain services in Australia. Med J Aust. 2012 Apr 2;196(6):386-90. doi: 10.5694/mja12.10140.
- Jamison RN, Gintner L, Rogers JF, Fairchild DG. Disease management for chronic pain: barriers of program implementation with primary care physicians. Pain Med. 2002 Jun;3(2):92-101. doi: 10.1046/j.1526-4637.2002.02022.x.
- Hayes, S. C., Strosahl, K. D., & Wilson, K., G. (2012). Acceptance and commitment therapy : the process and practice of mindful change (2nd ed.). New York: Guilford Press.
- Veillette J, Martel ME, Dionne F. A randomized controlled trial evaluating the effectiveness of an acceptance and commitment therapy-based bibliotherapy intervention among adults living with chronic pain. Can J Pain. 2019 Nov 26;3(1):209-225. doi: 10.1080/24740527.2019.1678113. eCollection 2019.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
28 marzo 2016
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 aprile 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 aprile 2019
Primo Inserito (EFFETTIVO)
23 aprile 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
23 aprile 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 aprile 2019
Ultimo verificato
1 aprile 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CER-15-215-07.23
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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