경색 크기를 줄이기 위한 STEMI의 원격 허혈 조절 (RemCon-STEMI)
2019년 4월 25일 업데이트: Robert Welsh, University of Alberta
ST-상승 심근경색 환자의 경색 크기를 줄이기 위한 원격 허혈 조절의 다기관 무작위 시험
급성 STEMI 환자는 심각한 심근 손상과 그에 따른 심부전을 겪을 수 있습니다.
현재 경색의 크기를 줄이기 위한 원격 허혈 조절의 이점과 관련하여 상충되는 데이터가 있습니다.
원격 허혈 상태는 STEMI 환자에서 관상 동맥 폐색 및 후속 재관류 손상으로 인한 심근 손상의 크기를 줄이기 위해 반복적인 간헐적 사지 허혈이 사용되는 과정입니다.
RemCon-STEMI는 급성 STEMI에서 원격 허혈 조절의 영향을 테스트하기 위한 다기관 무작위 시험입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
251
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
증상 발현 6시간 이내에 STEMI를 나타내는 환자 및:
- 섬유소 용해 또는 일차 PCI로 재관류 요법을 받을 것으로 예상됩니다.
- 문서화된 동의서(구두)
제외 기준:
- 심인성 쇼크
- 해부학적 기형 또는 원격 허혈 전조건화를 수행하는 능력을 제한하는 혈관 합병증의 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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위약 비교기: 치료의 표준
표준 진료 부문에서는 개입이 발생하지 않습니다.
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치료의 표준
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활성 비교기: 원격 허혈 조절
왼쪽 팔에 BP 커프를 사용한 원격 허혈 컨디셔닝
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4주기로 5분 동안 BP 커프 팽창 및 5분 동안 수축
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모든 원인 사망의 합성
기간: 90일
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모든 원인 사망, 심인성 쇼크 또는 90일 동안의 chf
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90일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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장기 생존
기간: 최대 1년
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활착
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최대 1년
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심근경색 크기
기간: 입원 후 72시간 이내
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심장 바이오마커의 최고 고도를 사용한 mi 크기
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입원 후 72시간 이내
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ECG 경색 크기
기간: 10일 또는 퇴원 중 먼저 발생하는 경우
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기준선 및 방전 ECGS에 대한 QRS 점수
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10일 또는 퇴원 중 먼저 발생하는 경우
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재관류
기간: 병원 입원 후 24시간 이내
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ST 세그먼트 분해능 PCI 후 30분
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병원 입원 후 24시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 11월 8일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2018년 11월 26일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 4월 25일
처음 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 4월 25일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
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