Fjern iskæmisk konditionering i STEMI for at mindske infarktstørrelsen (RemCon-STEMI)
25. april 2019 opdateret af: Robert Welsh, University of Alberta
Et multicenter randomiseret forsøg med fjern iskæmisk konditionering for at reducere infarktstørrelsen hos patienter med et myokardieinfarkt med ST-elevation
Efter akut STEMI kan patienter have betydelig myokardieskade og efterfølgende hjertesvigt.
Der er i øjeblikket modstridende data vedrørende fordelen ved fjerntliggende iskæmisk konditionering for at mindske omfanget af infarkt.
Fjern iskæmisk tilstand er en proces, hvor ved gentagne intermitterende lemmeriskæmi bruges til at mindske omfanget af myokardieskade forårsaget af koronararterieokklusion og den efterfølgende reperfusionsskade hos STEMI-patienter.
RemCon-STEMI er et multicenter randomiseret forsøg til at teste virkningen af fjern iskæmisk betingning ved akut STEMI.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
251
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Patienter med STEMI inden for 6 timer efter symptomdebut og:
- Forventes at modtage reperfusionsbehandling med enten fibrinolyse eller primær PCI.
- Dokumenteret informeret samtykke (mundtligt)
Ekskluderingskriterier:
- Kardiogent shock
- Anamnese med anatomisk deformitet eller vaskulær komplikation, der begrænser evnen til at udføre fjern iskæmisk prækonditionering
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo komparator: Standard for pleje
der vil ikke forekomme indgreb i standardbehandlingsarmen
|
Standard for pleje
|
|
Aktiv komparator: Fjern iskæmisk konditionering
Fjern iskæmisk konditionering ved hjælp af BP-manchet på venstre arm
|
BP manchet oppustning i 5 minutter og tømning i 5 minutter med 4 cyklusser
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sammensat af alle årsag død
Tidsramme: 90 dage
|
alle forårsager død, kardiogent shock eller chf gennem 90 dage
|
90 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
langsigtet overlevelse
Tidsramme: op til 1 år
|
overlevelse
|
op til 1 år
|
|
myokardieinfarkt størrelse
Tidsramme: inden for 72 timer efter hospitalsindlæggelse
|
mi størrelse ved brug af peak elevation af hjertebiomarkører
|
inden for 72 timer efter hospitalsindlæggelse
|
|
EKG-infarktstørrelse
Tidsramme: med 10 dage eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der indtræffer først
|
QRS-score på baseline og udlednings-EKGS
|
med 10 dage eller hospitalsudskrivning, alt efter hvad der indtræffer først
|
|
Reperfusion
Tidsramme: inden for 24 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
ST-segmentopløsning 30 minutter efter PCI
|
inden for 24 timer efter indlæggelse på hospitalet
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. november 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2017
Studieafslutning (Faktiske)
26. november 2018
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. april 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
25. april 2019
Først opslået (Faktiske)
29. april 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. april 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2019
Sidst verificeret
1. april 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- V1 November 15, 2013
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .