Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Távoli ischaemiás kondicionálás a STEMI-ben az infarktus méretének csökkentésére (RemCon-STEMI)

2019. április 25. frissítette: Robert Welsh, University of Alberta

A távoli ischaemiás kondicionálás többközpontú randomizált vizsgálata az infarktus méretének csökkentésére ST-elevációs szívinfarktusban szenvedő betegeknél

Akut STEMI-t követően a betegek jelentős szívizomkárosodást és ezt követő szívelégtelenséget okozhatnak. Jelenleg ellentmondásos adatok állnak rendelkezésre a távoli ischaemiás kondicionálás előnyeivel kapcsolatban az infarktus mértékének csökkentésében. A távoli ischaemiás állapot egy olyan folyamat, ahol az ismétlődő intermittáló végtag-ischaemiát a koszorúér-elzáródás és az azt követő reperfúziós sérülés okozta szívizom-károsodás mértékének csökkentésére használják STEMI-s betegekben. A RemCon-STEMI egy többközpontú, randomizált vizsgálat a távoli ischaemiás kondicionálás hatásának tesztelésére akut STEMI-ben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

251

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

Azok a betegek, akiknél a STEMI a tünetek megjelenésétől számított 6 órán belül jelentkezik, és:

  1. Várhatóan reperfúziós kezelésben részesülnek fibrinolízissel vagy primer PCI-vel.
  2. Dokumentált, tájékozott beleegyezés (szóbeli)

Kizárási kritériumok:

  1. Kardiogén sokk
  2. Anatómiai deformitás vagy érszövődmény a kórtörténetben, amely korlátozza a távoli ischaemiás előkondicionálást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Az ellátás színvonala
a standard ellátási karban nem történik beavatkozás
Egyéb: Az ellátás színvonala
Az ellátás színvonala
Aktív összehasonlító: Távoli ischaemiás kondicionálás
Távoli ischaemiás kondicionálás BP mandzsettával a bal karon
Eljárás: Távoli ischaemiás kondicionálás
BP mandzsetta felfújása 5 percig és leeresztés 5 percig 4 ciklussal

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összetett minden halálos ok
Időkeret: 90 nap
mindegyik halált, kardiogén sokkot vagy chf-t okoz 90 napig
90 nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
hosszú távú túlélés
Időkeret: legfeljebb 1 évig
túlélés
legfeljebb 1 évig
szívinfarktus mérete
Időkeret: a kórházi felvételt követő 72 órán belül
mi méretű, a szív biomarkereinek csúcsemelkedését használva
a kórházi felvételt követő 72 órán belül
EKG infarktus mérete
Időkeret: 10 nappal vagy kórházi elbocsátással, amelyik előbb bekövetkezik
QRS-pontszám az alapvonalon és a kisülési EKGS-en
10 nappal vagy kórházi elbocsátással, amelyik előbb bekövetkezik
Reperfúzió
Időkeret: a kórházi felvételt követő 24 órán belül
ST szegmens felbontás 30 perccel a PCI után
a kórházi felvételt követő 24 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Együttműködők

Canadian VIGOUR Centre

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2013. november 8.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. augusztus 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2018. november 26.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. április 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 25.

Első közzététel (Tényleges)

2019. április 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. április 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. április 25.

Utolsó ellenőrzés

2019. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • V1 November 15, 2013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a STEMI

Klinikai vizsgálatok a Az ellátás színvonala

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Gambia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel