전기적 심장 활동 재구성 방법 개발
신체 표면 심전도 및 CT 기반 몸통 심장 기하학에서 전기적 심장 활동의 비침습적 재구성을 위한 수학적 방법 개발
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Maastricht, 네덜란드
- Maastricht University Medical Center
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
전체 포함 기준:
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있음
- 다음을 포함하되 이에 국한되지 않는 심장의 전기 전도 특성을 변경할 수 있는 조건: 브루가다 증후군(BS), 부정맥 유발 우심실 심근병증(ARVC), 증명된 심실 부정맥(소생술, (비)지속 심실 빈맥, 심실 세동)
- 심박조율기 또는 이식형 제세동기와 같은 이식형 심장 장치
그룹 1(CT 그룹)에 대한 추가 포함 기준:
- 본 연구와 관련 없는 심장 CT 스캔에 대한 기존 의학적 적응증
그룹 2(no-CT 그룹)에 대한 추가 포함 기준은 없습니다.
제외 기준:
- 전극부착에 대한 강한 반응이 알려져 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BSPM 전용 그룹
참가자는 광범위한 전극 세트(전극 256개)를 사용하여 체표면전위 매핑(BSPM)만 받습니다.
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256-리드 체표면 심전도 측정
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실험적: CT+BSPM 그룹
참가자는 신체 표면 전위 측정(BSPM) 및 CT 스캔을 받게 됩니다.
이러한 데이터는 심장 표면에서 전위의 비침습적 재구성을 허용합니다.
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256-리드 체표면 심전도 측정
흉부 및 심장의 CT 스캔은 CT+BSPM 그룹에서 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심외막 전위
기간: 첫째 날, 직접 측정
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일차 결과 데이터에는 다음과 같은 재구성된 전기적 심장 활동이 포함됩니다. - 심외막 전위(단위: 밀리볼트[mV]) 이러한 결과 데이터는 포함 시점에 얻습니다. 1차 결과 측정은 1차 결과 데이터를 임상 기록에서 사용할 수 있는 침습적 결과 데이터와 비교하는 것입니다. - 재구성된 심외막 전위(mV)는 임상 데이터로 이용 가능한 카테터 기반 기록 또는 심박조율기 기반 기록에서 얻은 선택된 침습성 심외막 전위(mV)와 비교됩니다. |
첫째 날, 직접 측정
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심외막 전기도
기간: 첫째 날, 직접 측정
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일차 결과 데이터에는 다음과 같은 재구성된 전기적 심장 활동이 포함됩니다. - 심외막 전기도(단위: 밀리초[ms]에 대한 밀리볼트[mV]) 이러한 결과 데이터는 포함 시점에 얻습니다. 1차 결과 측정은 1차 결과 데이터를 임상 기록에서 사용 가능한 침습적 결과 데이터와 비교하는 것입니다. - 재구성된 전기도(mV)는 임상 데이터로 이용 가능한 카테터 기반 기록 또는 심장박동기 기반 기록에서 얻은 선택된 침습성 심외막 전기도(mV)와 비교됩니다. |
첫째 날, 직접 측정
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심 외막 활성화 및 회복 순서
기간: 첫째 날, 직접 측정
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일차 결과 데이터에는 다음과 같은 재구성된 전기적 심장 활동이 포함됩니다. - 심외막 활성화 및 회복 등시성(단위: 밀리초[ms]) 이러한 결과 데이터는 포함 시점에 얻습니다. 1차 결과 측정은 1차 결과 데이터를 임상 기록에서 사용 가능한 침습적 결과 데이터와 비교하는 것입니다. - 재구성된 활성화 및 복구 시퀀스(ms)는 임상 데이터(ms)에서 기록된 카테터 기반 시퀀스와 비교됩니다. |
첫째 날, 직접 측정
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1차 결과 측정의 질병별 차이
기간: 첫째 날, 직접 측정
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2차 연구 종점에는 1차 결과 측정의 질병별 차이가 포함되며, 여기에는 비정상(낮은 진폭, 분할) 전기도 및 비정상 활성화 및 회복 시퀀스가 포함될 수 있습니다.
기본 측정에 따라 이러한 차이는 절대 단위(mV, ms) 또는 상대적 차이(%)로 표시됩니다.
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첫째 날, 직접 측정
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- METC 11-2-043
- NHS 2007T51 (기타 보조금/기금 번호: Netherlands Heart Foundation)
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