복합 크론병의 회장결장 절제술
2019년 5월 14일 업데이트: simone sibio, University of Roma La Sapienza
말기 회장 크론병의 복합 증례에서 회장-대장 절제술을 위한 최소 침습적 개복술. 케이스 시리즈.
복강경 ileocolic 절제술은 ileocecal Crohn의 질병 (CD)를 가진 환자를 위한 선호한 외과 접근입니다.
이 연구의 목적은 이전에 충수 절제술을 받은 환자에서 Mc Burney 절개를 통한 복잡한 CD 사례에서 최소 침습적 가스 없는 회대장 절제술의 효능을 평가하는 것이었습니다.
연구 개요
상세 설명
2016년 1월부터 2017년 12월까지 IC 절제술을 받은 모든 연속적인 1차 또는 재발성 복합 질환 환자를 연구 목적으로 평가했습니다. 이전 개방 충수 절제술을 위해 McBurney 절개를 제시한 복합 질환 환자가 연구 그룹에 포함되었습니다.
이 그룹은 로마 Tor Vergata 병원의 최소 침습 및 위장관 수술 유닛의 CD에 대한 IC 절제 데이터베이스에서 풀링된 표준 복강경 IC 절제술을 받은 회장결장병의 동일한 임상적 특징을 가진 CD 환자의 대조군과 비교되었습니다. , 이탈리아.
인구통계, 체질량 지수, 크론병의 종류와 양상, 회맹부 이외의 질환 여부, 이전 수술 여부, 재발 여부, 현재 치료 여부, 장간막 비후 여부, 수술 전 영상 결과(MR 장조영술 또는 소장 조영 초음파), 수술 시간, 연구 목적을 위해 실혈, 복강경으로의 전환 및 개방 비율로의 전환, 합병증, ERAS 프로토콜 준수율 및 입원 기간을 수집했습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
27
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이전에 개방 충수 절제술을 받은 복합 말단 회장 크론병이 있는 회장결장 절제술 대상 환자.
설명
포함 기준:
- 진단받은 크론병
- 맥버니 절개를 통한 이전 충수 절제술
제외 기준:
- 주요 동반 질환이 있는 환자
- 나이>75
- 이전 정중선 개복술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 컨트롤
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
스터디 그룹
동일한 절개를 통해 회장-대장 절제술이 예정된 mc Burney 절개를 통해 이전에 개방 충수 절제술을 받은 복합 크론병 환자
|
맥버니 절개를 통한 회장결장 절제술
|
|
대조군
이전에 표준 복강경 절제술을 받은 회장-대장 절제술이 예정된 mc Burney 절개를 통해 개방 충수 절제술을 받은 복합 크론병 환자
|
맥버니 절개를 통한 회장결장 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
평균 작동 시간
기간: 75-156분
|
수술 기간
|
75-156분
|
|
수술 중 평균 혈액 손실
기간: 2시간
|
절차의 처음부터 끝까지 혈액 손실
|
2시간
|
|
평균 수술 후 입원
기간: 3-7일
|
수술 당일부터 퇴원까지의 시간
|
3-7일
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 합병증
기간: 30 일
|
Clavien Dindo 분류에 따른 합병증
|
30 일
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 4일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2019년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .