Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ileokolisk reseksjon for kompleks Crohns sykdom

14. mai 2019 oppdatert av: simone sibio, University of Roma La Sapienza

Minimalt invasiv åpen teknikk for ileo-kolikkreseksjon i komplekse tilfeller av terminal ileum Crohns sykdom. Case-serien.

Laparoskopisk ileokolisk reseksjon er den foretrukne kirurgiske tilnærmingen for pasienter med ileocecal Crohns sykdom (CD). Målet med denne studien var å evaluere effekten av en minimalt invasiv gassfri ileokolisk reseksjon i komplekse tilfeller av CD gjennom et Mc Burney-snitt, hos pasienter som allerede hadde en tidligere blindtarmsoperasjon.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Fra januar 2016 til desember 2017 ble alle påfølgende CD-pasienter med primær eller tilbakevendende kompleks sykdom henvist til IC-reseksjon evaluert for studieformålet. Pasienter med kompleks sykdom som presenterte McBurney-snitt for en tidligere åpen blindtarmsoperasjon ble inkludert i studiegruppen. Denne gruppen ble sammenlignet med en kontrollgruppe av CD-pasienter med de samme kliniske egenskapene til ileokolisk sykdom som gjennomgikk standard laparoskopisk IC-reseksjon, samlet ut fra databasen med IC-reseksjoner for CD ved Minimally Invasive and Gastrointestinal Surgery Unit ved Tor Vergata Hospital, Roma , Italia. Data om demografi, BMI, type og oppførsel av CD, tilstedeværelse av sykdom bortsett fra ileocecal sted, tidligere kirurgi, tilbakefall, nåværende medisinsk behandling, fortykkelse av mesenteriet, preoperative avbildningsresultater (MR enterografi eller tynntarm kontrast ultralyd), operasjonstid, blodtap, konvertering til laparoskopi og konvertering til åpne rater, komplikasjoner, overholdelse av ERAS-protokoller og lengde på sykehusopphold ble samlet inn for studieformålet.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

27

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Enhver pasient med kompleks terminal ileum Crohns sykdom kandidat for ileokolisk reseksjon som gjennomgikk tidligere åpen appendektomi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • diagnostisert Crohns sykdom
  • tidligere appendektomi gjennom et Mcburney-snitt

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med alvorlige komorbiditeter
  • alder >75
  • forrige midtlinje laparotomi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Case-Control
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studie gruppe
pasienter med kompleks crohns sykdom som tidligere hadde en åpen blindtarmsoperasjon gjennom et mc burney-snitt planlagt for ileo-kolikkreseksjon gjennom samme snitt
Fremgangsmåte: ileokolisk reseksjon
Ileokolisk reseksjon gjennom McBurney-snitt
Kontrollgruppe
pasienter med kompleks crohns sykdom som tidligere hadde en åpen blindtarmsoperasjon gjennom et mc burney-snitt planlagt for ileo-kolikkreseksjon som gjennomgikk standard laparoskopisk reseksjon
Fremgangsmåte: ileokolisk reseksjon
Ileokolisk reseksjon gjennom McBurney-snitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gjennomsnittlig operasjonstid
Tidsramme: 75-156 minutter
varigheten av kirurgisk inngrep
75-156 minutter
Gjennomsnittlig blodtap under kirurgisk prosedyre
Tidsramme: 2 timer
blodtap fra begynnelsen til slutten av prosedyren
2 timer
Gjennomsnittlig postoperativt sykehusopphold
Tidsramme: 3-7 dager
tid fra operasjonsdag til utskrivning
3-7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager
komplikasjoner i henhold til Clavien Dindo-klassifiseringen
30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Roma La Sapienza

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2016

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2017

Studiet fullført (Faktiske)

4. mai 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mai 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2019

Først lagt ut (Faktiske)

15. mai 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mai 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2019

Sist bekreftet

1. mai 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Chirurgia Mini-invasiva PTV

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Crohns sykdom i ileum

  • ProgenaBiome
    Rekruttering
    En pilotstudie for å utforske rollen til tarmflora i Crohns sykdom
    Crohns sykdom | Crohn kolitt | Crohns ileokolitt | Crohns gastritt | Crohns jejunitt | Crohns duodenitt | Crohns øsofagitt | Crohns | Crohns sykdom i ileum | Crohn Ileitt | Tilbakefall av Crohns sykdom | Crohns sykdom forverret | Crohns sykdom i remisjon | Crohns sykdom av Pylorus
    Forente stater

Kliniske studier på ileokolisk reseksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere