Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ileokolická resekce pro komplexní Crohnovu chorobu

14. května 2019 aktualizováno: simone sibio, University of Roma La Sapienza

Minimálně invazivní otevřená technika pro ileokolickou resekci u komplexních případů terminálního ilea Crohnovy choroby. Případová řada.

Laparoskopická ileokolická resekce je preferovaným chirurgickým přístupem u pacientů s ileocekální Crohnovou chorobou (CD). Cílem této studie bylo zhodnotit účinnost minimálně invazivní bezplynové ileokolické resekce u komplexních případů CD prostřednictvím Mc Burneyho incize u pacientů, kteří již měli předchozí apendektomii.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Od ledna 2016 do prosince 2017 byli pro účely studie hodnoceni všichni po sobě jdoucí pacienti s CD s primárním nebo recidivujícím komplexním onemocněním, kteří byli doporučeni k resekci IC. Do skupiny byli zařazeni pacienti s komplexním onemocněním s McBurneyho řezem pro předchozí otevřenou apendektomii. Tato skupina byla porovnána s kontrolní skupinou pacientů s CD se stejnými klinickými charakteristikami ileokolického onemocnění, kteří podstoupili standardní laparoskopickou resekci IC, shromážděnou z databáze resekcí IC pro CD jednotky miniinvazivní a gastrointestinální chirurgie nemocnice Tor Vergata, Řím , Itálie. Demografické údaje, BMI, typ a chování CD, přítomnost onemocnění kromě ileocekálního místa, předchozí operace, recidiva, současná medikamentózní léčba, ztluštění mezenteria, výsledky předoperačního zobrazení (MR enterografie nebo kontrastní ultrazvuk tenkého střeva), operační doba, Pro účely studie byly shromážděny krevní ztráty, konverze na laparoskopii a konverze na otevřené frekvence, komplikace, míra adherence k protokolům ERAS a délka hospitalizace.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

27

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Každý pacient s komplexním terminálním ileem Crohnovou chorobou kandidátem na ileokolickou resekci, který podstoupil předchozí otevřenou apendektomii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • diagnostikována Crohnova choroba
  • předchozí apendektomie přes Mcburnyho řez

Kritéria vyloučení:

  • pacientů s velkými komorbiditami
  • věk>75
  • předchozí střední laparotomie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Case-Control
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Studijní skupina
pacienti s komplexní crohnovou chorobou, kteří měli předchozí otevřenou apendektomii přes mc burny incizi plánovanou pro ileokolickou resekci stejnou incizí
Postup: ileokolická resekce
Ileokolická resekce přes McBurneyho řez
Kontrolní skupina
pacienti s komplexní crohnovou chorobou, kteří měli předchozí otevřenou apendektomii přes mc burny incizi plánovanou na ileokolickou resekci, kteří podstoupili standardní laparoskopickou resekci
Postup: ileokolická resekce
Ileokolická resekce přes McBurneyho řez

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Průměrná operační doba
Časové okno: 75-156 minut
trvání chirurgického zákroku
75-156 minut
Průměrná ztráta krve během chirurgického zákroku
Časové okno: 2 hodiny
ztráta krve od začátku do konce procedury
2 hodiny
Průměrná pooperační hospitalizace
Časové okno: 3-7 dní
doba ode dne operace do propuštění
3-7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
pooperační komplikace
Časové okno: 30 dní
komplikace podle klasifikace Clavien Dindo
30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Roma La Sapienza

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2017

Dokončení studie (Aktuální)

4. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. května 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. května 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. května 2019

Naposledy ověřeno

1. května 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Chirurgia Mini-invasiva PTV

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ileokolická resekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Poland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit