Ileokolische Resektion bei komplexem Morbus Crohn
14. Mai 2019 aktualisiert von: simone sibio, University of Roma La Sapienza
Minimalinvasive offene Technik zur Ileokolik-Resektion bei komplexen Fällen von Morbus Crohn im terminalen Ileum. Fallserie.
Die laparoskopische ileokolische Resektion ist der bevorzugte chirurgische Zugang für Patienten mit ileozäkalem Morbus Crohn (CD).
Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit einer minimal-invasiven gaslosen ileokolischen Resektion in komplexen Fällen von MC durch einen Mc Burney-Schnitt bei Patienten zu bewerten, die bereits eine vorherige Appendektomie hatten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Von Januar 2016 bis Dezember 2017 wurden alle konsekutiven CD-Patienten mit primärer oder rezidivierender komplexer Erkrankung, die zur IC-Resektion überwiesen wurden, für den Studienzweck ausgewertet. Patienten mit komplexer Erkrankung, die eine McBurney-Inzision für eine frühere offene Appendektomie aufwiesen, wurden in die Studiengruppe aufgenommen.
Diese Gruppe wurde mit einer Kontrollgruppe von CD-Patienten mit den gleichen klinischen Merkmalen einer ileokolischen Erkrankung verglichen, die sich einer standardmäßigen laparoskopischen IC-Resektion unterzogen, die aus der Datenbank der IC-Resektionen für CD der Abteilung für minimal invasive und gastrointestinale Chirurgie des Krankenhauses Tor Vergata, Rom, gepoolt wurde , Italien.
Daten zu Demographie, BMI, Art und Verhalten von CD, Vorhandensein der Krankheit abgesehen von der ileozäkalen Lokalisation, frühere Operation, Rezidiv, aktuelle medizinische Behandlung, Verdickung des Mesenteriums, präoperative Bildgebungsergebnisse (MR-Enterographie oder Dünndarm-Kontrast-Ultraschall), Operationszeit, Blutverlust, Umstellung auf Laparoskopie und Umstellung auf offene Raten, Komplikationen, Adhärenzrate zu ERAS-Protokollen und Dauer des Krankenhausaufenthalts wurden für den Studienzweck erhoben.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
27
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Jeder Patient mit komplexem terminalem Ileum Morbus Crohn, der für eine ileokolische Resektion in Frage kommt und der sich einer vorherigen offenen Appendektomie unterzogen hat.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Morbus Crohn diagnostiziert
- frühere Appendektomie durch einen Mcburney-Schnitt
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit erheblichen Komorbiditäten
- Alter>75
- frühere Mittellinien-Laparotomie
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Fallkontrolle
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Studiengruppe
Patienten mit komplexem Morbus Crohn, die zuvor eine offene Appendektomie durch einen MC-Burney-Schnitt hatten, der für eine Ileo-Kolik-Resektion durch denselben Schnitt vorgesehen war
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Ileokolische Resektion durch McBurney-Inzision
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Kontrollgruppe
Patienten mit komplexem Morbus Crohn, die zuvor eine offene Appendektomie durch einen Mc-Burney-Schnitt hatten, der für eine Ileo-Kolik-Resektion geplant war und die sich einer standardmäßigen laparoskopischen Resektion unterzogen
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Ileokolische Resektion durch McBurney-Inzision
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mittlere Operationszeit
Zeitfenster: 75-156 Minuten
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Dauer des chirurgischen Eingriffs
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75-156 Minuten
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Mittlerer Blutverlust während des chirurgischen Eingriffs
Zeitfenster: 2 Stunden
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Blutverlust vom Anfang bis zum Ende des Eingriffs
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2 Stunden
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Mittlerer postoperativer Krankenhausaufenthalt
Zeitfenster: 3-7 Tage
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Zeit vom Operationstag bis zur Entlassung
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3-7 Tage
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 30 Tage
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Komplikationen nach Clavien-Dindo-Klassifikation
|
30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
4. Mai 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Mai 2019
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Chirurgia Mini-invasiva PTV
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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