Resezione ileocolica per morbo di Crohn complesso
14 maggio 2019 aggiornato da: simone sibio, University of Roma La Sapienza
Tecnica a cielo aperto minimamente invasiva per resezione ileo-colica in casi complessi di morbo di Crohn dell'ileo terminale. Serie di casi.
La resezione ileocolica laparoscopica è l'approccio chirurgico preferito per i pazienti con malattia di Crohn ileocecale (MC).
Obiettivo di questo studio è stato valutare l'efficacia di una resezione ileocolica minimamente invasiva senza gas in casi complessi di CD attraverso un'incisione di Mc Burney, in pazienti che avevano già subito una precedente appendicectomia.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da gennaio 2016 a dicembre 2017, tutti i pazienti CD consecutivi con malattia complessa primaria o ricorrente sottoposti a resezione IC sono stati valutati per lo scopo dello studio. I pazienti con malattia complessa che presentavano incisione di McBurney per una precedente appendicectomia aperta sono stati inclusi nel gruppo di studio.
Questo gruppo è stato confrontato con un gruppo di controllo di pazienti CD con le stesse caratteristiche cliniche di malattia ileocolica sottoposti a resezione laparoscopica standard IC, raccolto dal database delle resezioni IC per MC dell'Unità di Chirurgia Mininvasiva e Gastrointestinale dell'Ospedale Tor Vergata di Roma , Italia.
Dati su dati demografici, BMI, tipo e comportamento di CD, presenza di malattia oltre al sito ileocecale, precedente intervento chirurgico, recidiva, trattamento medico in corso, ispessimento del mesentere, risultati di imaging preoperatorio (enterografia RM o ecografia con contrasto dell'intestino tenue), tempo operatorio, perdita di sangue, conversione alla laparoscopia e conversione a tassi aperti, complicanze, tasso di aderenza ai protocolli ERAS e durata della degenza ospedaliera sono stati raccolti per lo scopo dello studio.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
27
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Qualsiasi paziente con morbo di Crohn dell'ileo terminale complesso candidato a resezione ileocolica che sia stato sottoposto a precedente appendicectomia aperta.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosticato il morbo di Crohn
- precedente appendicectomia attraverso un'incisione di Mcburney
Criteri di esclusione:
- pazienti con comorbidità maggiori
- età>75
- precedente laparotomia mediana
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Caso di controllo
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo di studio
pazienti con morbo di Crohn complesso che hanno avuto una precedente appendicectomia aperta attraverso un'incisione mc Burney programmata per resezione ileo-colica attraverso la stessa incisione
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Resezione ileocolica attraverso incisione di McBurney
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Gruppo di controllo
pazienti con morbo di Crohn complesso che hanno avuto una precedente appendicectomia aperta attraverso un'incisione mc Burney programmata per resezione ileo-colica che sono stati sottoposti a resezione laparoscopica standard
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Resezione ileocolica attraverso incisione di McBurney
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo operatorio medio
Lasso di tempo: 75-156 minuti
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durata della procedura chirurgica
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75-156 minuti
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Perdita di sangue media durante la procedura chirurgica
Lasso di tempo: 2 ore
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perdita di sangue dall'inizio alla fine della procedura
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2 ore
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Degenza ospedaliera post-operatoria media
Lasso di tempo: 3-7 giorni
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tempo dal giorno dell'intervento alla dimissione
|
3-7 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicazioni post-operatorie
Lasso di tempo: 30 giorni
|
complicazioni secondo la classificazione di Clavien Dindo
|
30 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento primario (Effettivo)
31 dicembre 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
4 maggio 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
15 maggio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
14 maggio 2019
Ultimo verificato
1 maggio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Chirurgia Mini-invasiva PTV
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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