Resekcja jelita krętego w złożonej chorobie Leśniowskiego-Crohna
14 maja 2019 zaktualizowane przez: simone sibio, University of Roma La Sapienza
Minimalnie inwazyjna otwarta technika resekcji jelita krętego i okrężnicy w złożonych przypadkach terminalnej choroby Leśniowskiego-Crohna w jelicie krętym. Seria przypadków.
Laparoskopowa resekcja jelita krętego jest preferowanym podejściem chirurgicznym u pacjentów z chorobą Leśniowskiego-Crohna w odcinku krętniczo-kątniczym (CD).
Celem pracy była ocena skuteczności małoinwazyjnej bezgazowej resekcji jelita krętego w skomplikowanych przypadkach CD przez cięcie metodą McBurneya u pacjentów po wcześniejszym usunięciu wyrostka robaczkowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Od stycznia 2016 r. do grudnia 2017 r. oceniano wszystkich kolejnych pacjentów z CD z pierwotną lub nawrotową chorobą złożoną skierowaną do resekcji IC. Do grupy badawczej włączono pacjentów z chorobą złożoną, u których wykonano nacięcie metodą McBurneya w celu wcześniejszego otwartego wycięcia wyrostka robaczkowego.
Grupę tę porównano z grupą kontrolną pacjentów z CD z tymi samymi cechami klinicznymi choroby jelita krętego, którzy przeszli standardową laparoskopową resekcję IC, zebranych z bazy danych resekcji IC dla CD z Oddziału Minimalnie Inwazyjnej i Chirurgii Pokarmowej Szpitala Tor Vergata w Rzymie , Włochy.
Dane demograficzne, BMI, typ i zachowanie CD, obecność choroby poza lokalizacją krętniczo-kątniczą, przebyta operacja, wznowa, aktualne leczenie, pogrubienie krezki, przedoperacyjne wyniki badań obrazowych (enterografia MR lub ultrasonografia z kontrastem jelita cienkiego), czas operacji, utratę krwi, konwersję do laparoskopii i konwersję do otwartej operacji, powikłania, wskaźnik przestrzegania protokołów ERAS i długość pobytu w szpitalu zebrano dla celów badania.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
27
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Każdy pacjent ze złożonym końcowym odcinkiem jelita krętego z chorobą Leśniowskiego-Crohna, który jest kandydatem do resekcji jelita krętego i okrężnicy, po wcześniejszym otwartym wycięciu wyrostka robaczkowego.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdiagnozowano chorobę Leśniowskiego-Crohna
- poprzednia appendektomia przez nacięcie mcburney
Kryteria wyłączenia:
- pacjentów z poważnymi chorobami współistniejącymi
- wiek >75 lat
- poprzednia laparotomia pośrodkowa
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Kółko naukowe
pacjenci ze złożoną chorobą Leśniowskiego-Crohna, u których wcześniej wykonano otwarte wycięcie wyrostka robaczkowego przez nacięcie Mc Burney'a zaplanowane do resekcji jelita krętego i okrężnicy przez to samo nacięcie
|
Resekcja jelita krętego przez nacięcie McBurneya
|
|
Grupa kontrolna
pacjenci ze złożoną chorobą Leśniowskiego-Crohna, po wcześniejszym otwartym wycięciu wyrostka robaczkowego przez nacięcie Mc Burney'a zaplanowaną do resekcji jelita krętego i okrężnicy, którzy przeszli standardową resekcję laparoskopową
|
Resekcja jelita krętego przez nacięcie McBurneya
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średni czas operacji
Ramy czasowe: 75-156 minut
|
czas trwania zabiegu chirurgicznego
|
75-156 minut
|
|
Średnia utrata krwi podczas zabiegu chirurgicznego
Ramy czasowe: 2 godziny
|
utrata krwi od początku do końca zabiegu
|
2 godziny
|
|
Średni pobyt w szpitalu po operacji
Ramy czasowe: 3-7 dni
|
czas od dnia operacji do wypisu
|
3-7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 30 dni
|
powikłania według klasyfikacji Claviena Dindo
|
30 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 grudnia 2017
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
4 maja 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 maja 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 maja 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 maja 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 maja 2019
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Chirurgia Mini-invasiva PTV
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .