Ileokolisk resektion for kompleks Crohns sygdom
14. maj 2019 opdateret af: simone sibio, University of Roma La Sapienza
Minimalt invasiv åben teknik til ileo-kolik resektion i komplekse tilfælde af terminal ileum Crohns sygdom. Case serie.
Laparoskopisk ileocolisk resektion er den foretrukne kirurgiske tilgang til patienter med ileocecal Crohns sygdom (CD).
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere effektiviteten af en minimalt invasiv gasfri ileocolisk resektion i komplekse tilfælde af CD gennem et Mc Burney-snit hos patienter, som allerede havde en tidligere blindtarmsoperation.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Fra januar 2016 til december 2017 blev alle konsekutive CD-patienter med primær eller tilbagevendende kompleks sygdom, der blev henvist til IC-resektion, evalueret til undersøgelsesformålet. Patienter med kompleks sygdom, der præsenterede McBurney-snit for en tidligere åben blindtarmsoperation, blev inkluderet i undersøgelsesgruppen.
Denne gruppe blev sammenlignet med en kontrolgruppe af CD-patienter med de samme kliniske karakteristika for ileokolisk sygdom, som gennemgik standard laparoskopisk IC-resektion, poolet fra databasen over IC-resektioner for CD fra den minimalt invasive og gastrointestinale kirurgiske afdeling på Tor Vergata Hospital, Rom , Italien.
Data om demografi, BMI, type og adfærd af CD, tilstedeværelse af sygdom bortset fra ileocecal site, tidligere operation, recidiv, nuværende medicinsk behandling, fortykkelse af mesenteriet, præoperative billeddiagnostiske resultater (MR enterografi eller tyndtarm kontrast ultralyd), operationstid, blodtab, konvertering til laparoskopi og konvertering til åbne rater, komplikationer, overholdelse af ERAS-protokoller og længden af hospitalsophold blev indsamlet til undersøgelsesformålet.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
27
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Enhver patient med kompleks terminal ileum Crohns sygdom kandidat til ileocolisk resektion, som har gennemgået en tidligere åben blindtarmsoperation.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticeret Crohns sygdom
- tidligere blindtarmsoperation gennem et Mcburney-snit
Ekskluderingskriterier:
- patienter med alvorlige følgesygdomme
- alder >75
- tidligere midtlinje laparotomi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Case-Control
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiegruppe
patienter med kompleks crohns sygdom, som tidligere har fået en åben blindtarmsoperation gennem et mc burney-snit planlagt til ileo-kolik-resektion gennem det samme snit
|
Ileokolisk resektion gennem McBurney-snit
|
|
Kontrolgruppe
patienter med kompleks crohns sygdom, som havde en tidligere åben blindtarmsoperation gennem et mc burney-snit planlagt til ileo-kolik resektion, som gennemgik standard laparoskopisk resektion
|
Ileokolisk resektion gennem McBurney-snit
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig operationstid
Tidsramme: 75-156 minutter
|
varigheden af kirurgisk indgreb
|
75-156 minutter
|
|
Gennemsnitligt blodtab under kirurgisk indgreb
Tidsramme: 2 timer
|
blodtab fra begyndelsen til slutningen af proceduren
|
2 timer
|
|
Gennemsnitlig postoperativt hospitalsophold
Tidsramme: 3-7 dage
|
tid fra operationsdag til udskrivelse
|
3-7 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage
|
komplikationer ifølge Clavien Dindo-klassifikationen
|
30 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2016
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. december 2017
Studieafslutning (Faktiske)
4. maj 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. maj 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. maj 2019
Sidst verificeret
1. maj 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Chirurgia Mini-invasiva PTV
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .