폐경기 여성의 자가 혈소판 풍부 혈장(PRP) 난소내 주입 (PRP)
2023년 2월 22일 업데이트: Genesis Athens Clinic
폐경기 여성에서 자가 PRP 난소 내 주입에 따른 난소 기능의 개선 조사
자가 PRP 난소 내 주입은 난소 반응과 여성 호르몬 프로필을 개선할 수 있으며 폐경기 여성의 모낭 형성을 촉진할 수 있습니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 삼중 맹검 무작위 대조 시험(RCT)은 폐경기 여성의 난소 조직 기능 및 호르몬 프로필 개선에 대한 자가 PRP 난소 내 주입의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다.
PRP는 혈소판이 풍부한 신선한 전혈로 만든 혈장입니다.
그것은 말초 정맥에서 수집되며 혈관 내피 성장 인자(VEGF), 표피 성장 인자(EGF), 혈소판 유래 성장 인자(PDGF), 형질전환 성장 인자(TGF) 및 기타 사이토카인과 같은 여러 성장 인자를 포함하며 모두 조직을 자극합니다. 증식과 성장.
PRP는 상처 치유를 위해 정형외과, 피부과 및 안과의 여러 의료 조건에 사용되었습니다.
난소 회춘 및 재활성화 및 자궁내막 재생에 대한 효능은 완전히 밝혀지지 않았습니다.
이 연구는 perimenopausal women의 난소 조직 기능 개선에 대한자가 PRP 난소 내 주입의 효과를 조사하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Athens, 그리스, 15232
- 모병
- Genesis AC
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연락하다:
- Konstantinos Pantos, MD,PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 40세 이상 여성, 각각의 두 가지 기준 중 하나 이상을 충족하면서 주기 불규칙성을 나타냄: 두 연속 주기 사이의 월경 주기 기간이 7일 이상 차이 또는 월경 주기 기간이 60일 이상 존재하고 생리량이 점진적으로 증가함 FSH 수준.
- 모집 전 최소 3개월 동안 호르몬 대체, 침술, 보타노테라피를 포함한 보완/보조 치료 중단.
- 연구 요구 사항을 기꺼이 준수
제외 기준:
- 생식계 해부학과 관련된 모든 병리학적 장애
- 무월경
- 자궁내막증
- 선근증
- 섬유종 및 유착
- 생식계 감염
- 생식계 암의 현재 또는 이전 진단
- 생식기 계통의 친숙한 암의 병력
- 심한 남성 요인 불임
- PGT 사전 의뢰
- 난소 접근 불가
- 이전 POI 진단 -내분비 장애(시상하부-
- 뇌하수체 장애, 갑상선 기능 장애, 당뇨병, 대사 증후군)
- BMI>30kg/m2 또는 BMI
- 전신 자가면역질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRP 시술을 받는 참가자
40-50세의 폐경기 여성, 자가 PRP 난소 내 주입으로 치료.
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자가 PRP 난소 내 주입
다른 이름들:
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위약 비교기: 무혈소판 혈장(PFP)을 받는 참가자
40-50세의 폐경기 여성, 자가 PRP 난소 내 주입으로 치료.
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자가 PFP 난소 내 주입
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 FSH 수치
기간: 월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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연속 3개월 동안 매달 평가된 혈청 FSH 수치.
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월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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생리주기 규칙성 회복
기간: 삼 개월
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규칙적인 월경 주기
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삼 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 AMH 수치
기간: 월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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혈청 AMH 수치는 연속 3개월 동안 매월 평가됩니다.
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월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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혈청 LH 수치
기간: 월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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연속 3개월 동안 매월 혈청 LH 수치를 평가했습니다.
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월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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Antral 여포 수
기간: 월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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AFC는 연속 3개월 동안 월경 주기 2일차에 매달 평가했습니다.
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월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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혈청 에스트라디올 수치
기간: 월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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연속 3개월 동안 매달 혈청 에츠라디올 수치를 평가했습니다.
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월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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혈청 프로게스테론 수치
기간: 월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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연속 3개월 동안 매월 평가된 혈청 프로게스테론 수치.
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월별 평가를 수반하는 3개월의 추적 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Agni Pantou, MD, Obstetrician Gynecologist
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 6월 13일
기본 완료 (예상)
2025년 1월 30일
연구 완료 (예상)
2025년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 10월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
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