Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Intraovariální infuze autologní plazmy bohaté na krevní destičky (PRP) u žen v perimenopauze (PRP)

5. července 2026 aktualizováno: Genesis Athens Clinic

Zkoumání zlepšení ovariální funkce po autologní intraovariální infuzi PRP u perimenopauzálních žen

Autologní intraovariální infuze PRP může zlepšit ovariální odpověď a hormonální profil žen a může podporovat folikulogenezi u žen v perimenopauze.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato trojitě zaslepená randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) si klade za cíl prozkoumat účinnost autologní intraovariální infuze PRP na zlepšení funkčnosti ovariální tkáně a hormonálního profilu perimenopauzálních žen. PRP je krevní plazma připravená z čerstvé plné krve, která byla obohacena o krevní destičky. Odebírá se z periferních žil a obsahuje několik růstových faktorů, jako je vaskulární endoteliální růstový faktor (VEGF), epidermální růstový faktor (EGF), destičkový růstový faktor (PDGF), transformující růstový faktor (TGF) a další cytokiny, které všechny stimulují tkáň proliferace a růstu. PRP se používá u několika lékařských stavů v ortopedii, dermatologii a oftalmologii pro hojení ran. Jeho účinnost při omlazení a reaktivaci vaječníků a regeneraci endometria nebyla plně objasněna. Tato studie si klade za cíl prozkoumat účinek autologní intraovariální infuze PRP na zlepšení funkčnosti ovariální tkáně u perimenopauzálních žen.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

100

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy ve věku ≥ 40 let vykazující nepravidelnosti cyklu, přičemž splňují alespoň jedno z příslušných dvou kritérií: více než sedmidenní rozdíl v trvání menstruačního cyklu mezi dvěma po sobě jdoucími cykly NEBO, přítomnost trvání menstruačního cyklu přes šedesát dní a progresivní zvýšení hladiny FSH.
  • Přerušení jakékoli doplňkové/adjuvantní léčby včetně hormonální substituce, akupunktury a botanoterapie po dobu nejméně tří měsíců před náborem.
  • Ochota splnit studijní požadavky

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli patologická porucha související s anatomií reprodukčního systému
  • Amenorea
  • Endometrióza
  • Adenomyóza
  • Myomy a srůsty
  • Infekce v reprodukčním systému
  • Současná nebo předchozí diagnóza rakoviny v reprodukčním systému
  • Historie známé rakoviny v reprodukčním systému
  • Těžká mužská neplodnost
  • Předchozí doporučení pro PGT
  • Nepřístupnost vaječníků
  • Předchozí diagnostika POI -Endokrinologické poruchy (hypotalamus-
  • Poruchy hypofýzy, dysfunkce štítné žlázy, diabetes mellitus, metabolický syndrom)
  • BMI>30 kg/m2 nebo BMI
  • Systematické autoimunitní poruchy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Účastníci léčení PRP
Perimenopauzální ženy, 40-50 let, léčené autologní intraovariální infuzí PRP.
Biologický: Intra ovariální infuze autologní plazmy bohaté na krevní destičky (PRP).
Autologní intraovariální infuze PRP
Ostatní jména:
  • PRP
  • Plazma bohatá na krevní destičky
Komparátor placeba: Účastníci, kteří dostávají plazmu bez krevních destiček (PFP)
Perimenopauzální ženy, 40-50 let, léčené autologní intraovariální infuzí PRP.
Jiný: Placebo: Intra ovariální infuze autologní plazmy bez krevních destiček (PFP).
Autologní PFP intraovariální infuze
Ostatní jména:
  • PFP
  • Plazma bez krevních destiček

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny FSH v séru
Časové okno: Následné období tří měsíců s měsíčním hodnocením
Hladiny FSH v séru hodnocené měsíčně po tři po sobě jdoucí měsíce.
Následné období tří měsíců s měsíčním hodnocením
Obnovení pravidelnosti menstruačního cyklu
Časové okno: Tři měsíce
Pravidelný menstruační cyklus
Tři měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hladiny AMH v séru
Časové okno: Následné období tří měsíců s měsíčním hodnocením
Hladiny AMH v séru hodnocené měsíčně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.
Následné období tří měsíců s měsíčním hodnocením
Hladiny LH v séru
Časové okno: Následné období tří měsíců s měsíčním hodnocením
Hladiny LH v séru hodnocené měsíčně po tři po sobě jdoucí měsíce.
Následné období tří měsíců s měsíčním hodnocením
Počet antrálních folikulů
Časové okno: Následné období tří měsíců s měsíčním hodnocením
AFC hodnoceno měsíčně, v den 2 menstruačního cyklu, po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.
Následné období tří měsíců s měsíčním hodnocením
Hladiny estradiolu v séru
Časové okno: Následné období tří měsíců s měsíčním hodnocením
Hladiny etsradiolu v séru hodnocené měsíčně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.
Následné období tří měsíců s měsíčním hodnocením
Hladiny progesteronu v séru
Časové okno: Následné období tří měsíců s měsíčním hodnocením
Hladiny progesteronu v séru hodnocené měsíčně po dobu tří po sobě jdoucích měsíců.
Následné období tří měsíců s měsíčním hodnocením

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Genesis Athens Clinic

Spolupracovníci

National and Kapodistrian University of Athens

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Agni Pantou, MD, Obstetrician Gynecologist

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. června 2019

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. ledna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. května 2019

První zveřejněno (Aktuální)

15. května 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PRP- Perimenopause

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit