Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autologiczne osocze bogatopłytkowe (PRP) w infuzji dojajnikowej u kobiet w okresie okołomenopauzalnym (PRP)

5 lipca 2026 zaktualizowane przez: Genesis Athens Clinic

Badanie poprawy czynności jajników po autologicznym wlewie dojajnikowym PRP u kobiet w okresie okołomenopauzalnym

Dojajnikowy wlew autologicznego PRP może poprawić reakcję jajników i profil hormonalny kobiet oraz może promować folikulogenezę u kobiet w okresie okołomenopauzalnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Ta potrójnie ślepa, randomizowana, kontrolowana próba (RCT) ma na celu zbadanie skuteczności autologicznego wlewu PRP do jajnika na poprawę funkcjonalności tkanki jajnika i profilu hormonalnego kobiet w okresie okołomenopauzalnym. PRP to osocze krwi przygotowane ze świeżej krwi pełnej, która została wzbogacona płytkami krwi. Jest pobierany z żył obwodowych i zawiera kilka czynników wzrostu, takich jak czynnik wzrostu śródbłonka naczyniowego (VEGF), naskórkowy czynnik wzrostu (EGF), płytkopochodny czynnik wzrostu (PDGF), transformujący czynnik wzrostu (TGF) i inne cytokiny, z których wszystkie stymulują tkankę proliferacja i wzrost. PRP był stosowany w kilku stanach medycznych w ortopedii, dermatologii i okulistyce do gojenia się ran. Jego skuteczność w odmładzaniu i reaktywacji jajników oraz regeneracji endometrium nie została w pełni wyjaśniona. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie wpływu dojajnikowego wlewu autologicznego PRP na poprawę funkcjonalności tkanki jajnika u kobiet w okresie okołomenopauzalnym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

100

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku ≥40 lat, u których występują nieregularne cykle, jednocześnie spełniając co najmniej jedno z dwóch odpowiednich kryteriów: ponad siedmiodniowa różnica w czasie trwania cyklu miesiączkowego między dwoma kolejnymi cyklami LUB obecność cyklu miesiączkowego trwającego ponad sześćdziesiąt dni i stopniowe zwiększanie się Poziomy FSH.
  • Zaprzestanie jakiegokolwiek leczenia uzupełniającego/adjuwantowego, w tym hormonalnej terapii zastępczej, akupunktury i botanoterapii, na co najmniej trzy miesiące przed rekrutacją.
  • Gotowość do spełnienia wymagań dotyczących studiów

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie zaburzenia patologiczne związane z anatomią układu rozrodczego
  • Brak menstruacji
  • Endometrioza
  • adenomioza
  • Mięśniaki i zrosty
  • Infekcje w układzie rozrodczym
  • Obecna lub przebyta diagnoza raka w układzie rozrodczym
  • Historia znanego raka w układzie rozrodczym
  • Ciężka niepłodność męska
  • Wcześniejsze skierowanie do PGT
  • Niedostępność jajników
  • Poprzednia diagnoza POI - Zaburzenia endokrynologiczne (podwzgórze-
  • Zaburzenia przysadki, dysfunkcja tarczycy, cukrzyca, zespół metaboliczny)
  • BMI>30 kg/m2 lub BMI
  • Układowe choroby autoimmunologiczne

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy poddawani zabiegowi PRP
Kobiety w okresie okołomenopauzalnym, w wieku 40-50 lat, leczone autologicznym wlewem dojajnikowym PRP.
Biologiczny: Dojajnikowy wlew autologicznego osocza bogatopłytkowego (PRP).
Dojajnikowy wlew autologicznego PRP
Inne nazwy:
  • PRP
  • Plazmę bogatą w osocza
Komparator placebo: Uczestnicy otrzymujący osocze bezpłytkowe (PFP)
Kobiety w okresie okołomenopauzalnym, w wieku 40-50 lat, leczone autologicznym wlewem dojajnikowym PRP.
Inny: Placebo: Dojajnikowy wlew autologicznego osocza bezpłytkowego (PFP).
Autologiczny wlew PFP do jajnika
Inne nazwy:
  • PFP
  • Osocze wolne od płytek krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy FSH w surowicy
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Poziomy FSH w surowicy oceniano co miesiąc przez trzy kolejne miesiące.
Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Przywrócenie regularności cyklu miesiączkowego
Ramy czasowe: Trzy miesiące
Regularny cykl menstruacyjny
Trzy miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziomy AMH w surowicy
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Stężenia AMH w surowicy oceniano co miesiąc przez trzy kolejne miesiące.
Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Poziomy LH w surowicy
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Stężenia LH w surowicy oceniano co miesiąc przez trzy kolejne miesiące.
Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Liczba pęcherzyków antralnych
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
AFC oceniano co miesiąc, w 2. dniu cyklu miesiączkowego, przez trzy kolejne miesiące.
Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Poziomy estradiolu w surowicy
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Stężenia etradiolu w surowicy oceniano co miesiąc przez trzy kolejne miesiące.
Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Poziomy progesteronu w surowicy
Ramy czasowe: Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę
Poziomy progesteronu w surowicy oceniano co miesiąc przez trzy kolejne miesiące.
Trzymiesięczny okres obserwacji obejmujący comiesięczną ocenę

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Genesis Athens Clinic

Współpracownicy

National and Kapodistrian University of Athens

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Agni Pantou, MD, Obstetrician Gynecologist

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 czerwca 2019

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 lipca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lipca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PRP- Perimenopause

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj