심부전 환자의 대사이상, 생활습관 및 식습관 (MALD-HF)
2021년 9월 30일 업데이트: Zhijun Wu, Ruijin Hospital
성인 심부전 환자의 대사이상, 생활습관 및 식습관 추정
대사 이상(예: 고혈압, 당뇨병, 이상지질혈증, 비만)과 건강에 해로운 생활 습관(예: 흡연 및 음주 습관, 좌식 행동, 수면 장애 및 신체 비활동) 및 건강에 해로운 식습관(예: 고당 및 고지방)이 주요 원인입니다. 심혈관 질환의 이동성과 사망률에 대한 위험 요소.
연구자들은 심부전의 예후에 대한 대사 이상, 생활 습관 및 식이 패턴의 영향을 추정하고자 했습니다.
이 연구는 포함 기준을 충족하는 심박출률이 감소된 심부전 및 중간 범위 박출률이 있는 심부전이 있는 1,500명의 참가자를 연속적으로 등록할 계획이었습니다.
각 심부전 생존자는 5년 동안 추적 관찰됩니다.
표준화된 설문지를 통해 대사질환, 생활습관, 식습관에 대한 정보를 얻었다.
주요 심장 부작용은 관련 의료 기록 및 병원의 퇴원 목록 또는 지역 사망 등록 센터에서 수집한 공식 사망 증명서를 검토하거나 참가자의 가족에게 직접 연락하여 식별됩니다.
Cox 비례 위험 모델은 심부전 환자의 대사 위험 요인과 생활 방식, 식이 습관 및 건강 결과 사이의 연관성을 평가하는 데 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1500
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Zhijun Wu, MD
- 전화번호: 008613818908053
- 이메일: totito19822005@126.com
연구 장소
-
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Shanghai
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Shanghai, Shanghai, 중국, 200025
- 모병
- Ruijin Hospital, Shanghai Jiaotong University School of Medicine
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연락하다:
- Zhijun Wu, MD
- 전화번호: 008613818908053
- 이메일: totito19822005@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (어린이, 성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
심부전 진단을 받고 혈중 BNP 농도가 상승한 심장 기능 장애 또는 비정상적인 심장 구조를 가진 입원 환자
설명
포함 기준:
- 14세 이상
- Framingham 기준에 따른 전형적인 심부전 증상;
- 좌심실 박출률(LVEF) < 50%, 심초음파 또는 심장 자기공명으로 입증됨 -말단 전뇌 B형 나트륨 이뇨 펩티드(pro-BNP)(예: ≥400 pg/mL).
제외 기준:
- 14세 미만 또는 90세 이상;
- 임신;
- 기대 수명이 1년 미만인 암;
- 다른 시험에 참여;
- 심내막염, 심낭 질환 또는 선천성 심장 질환;
- 비심장 질환(예: 폐 심장 질환, 감염, 침윤, 대사 장애, 중증 빈혈, 패혈증 및 동정맥루)에 이차적인 심부전;
- 정보에 입각한 동의 부족;
- 지침에서 권장하는 약물 치료 또는 개입 거부.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 및 객관적 심부전 악화로 인한 심혈관 사망 또는 입원의 복합
기간: 5 년
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3명의 의사를 포함하는 독립적인 전문가 위원회는 환자의 가족 구성원에게 전화로 연락하거나 의료 기록 및 병원 퇴원 기록부 데이터를 검토하여 인덱스 에피소드부터 2년마다 사망 사례 및 모든 의심되는 CVD 사례를 판단하기 위해 모든 사망 진단서 및 의료 기록을 검토합니다.
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5 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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심혈관 사망률
기간: 5 년
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CVD 사건으로 인한 급사 또는 사망
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5 년
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HF 악화로 인한 입원
기간: 5 년
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주관적, 객관적으로 심부전 악화로 판정된 입원
|
5 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Zhijun Wu, MD, Ruijin Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 10월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 9월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 9월 1일
추가 정보
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