새로운 여성 특정 바이오마커를 통한 암 스크리닝

후원자는 먼저 세 가지 신중한 연구(유방, 자궁내막, 폐)에서 생리혈(MB) 샘플을 분석합니다. 미국 암 연구소(American Institute for Cancer Research)에 따르면 "자궁내막암은 여성 생식 기관의 가장 흔한 암입니다. 난소암과 자궁경부암을 합친 것보다 매년 더 많은 자궁내막암이 발생합니다." 20%에서 25%는 폐경 전에 자궁내막암으로 진단됩니다. 환자 모집 가능성과 여성 건강에 대한 높은 영향을 기반으로, 이 세 가지 암 유형은 MB를 암 마커 식별을 위한 이상적인 소스로 활용하는 편의성을 평가하기에 적합한 모델입니다.

건강 프로필은 모든 참가자가 작성하며 적용 가능하고 가능한 경우 환자 의료 기록, 건강 추적 장치 데이터 등이 포함됩니다. 혈액 샘플은 LifeStory Health(LSH)의 프로토콜 및 사용 지침에 설명된 수집 프로토콜에 표시된 대로 수집됩니다. 샘플은 연구 센터로 배송되기 전에 EBF-Inc.의 903 DBS(건조 혈반) 수집 장치를 사용하여 LSH의 수집 프로토콜에 따라 참가자의 집에서 수집됩니다. 샘플은 수집 후 3일 이내에 보내주셔야 합니다. 수집 장치를 사용하여 기증자로부터 최대 150μL의 생리혈을 수집할 수 있습니다. 샘플은 LSH의 프로토콜 및 이 개발 계획에 설명된 모든 방법에 따라 처리됩니다.

이 연구는 60명의 여성 참가자로부터 샘플을 받을 예정이며, 총 30개의 초기 암 환자 샘플과 30개의 건강한 여성 샘플을 받습니다. 3가지 암 유형 모두에 대한 잠재적인 암 마커를 초기에 결정한 후, 의뢰자는 가장 유망한 결과("암 1")가 있는 단일 암 유형을 선택하고 선택된 이 유형의 4단계 모두에 대해 통계적으로 더 강력한 추가 연구를 수행합니다. 암. 단일 암 유형에 대한 잠재적인 MB 바이오마커의 신원이 재확인되고 최고 수준의 신뢰도로 확립된 후, 암의 조기 발견을 위한 표적 단백질형의 비용 효율적인 검출을 위한 간단한 분석법이 개발될 것입니다.

연구의 전반적인 수행은 모집 시설/의사의 책임입니다. LifeStory Health는 운영 감독을 제공합니다. Baylor Scott 및 White Research Division(BSW)은 지역 센터의 감독을 담당합니다. LifeStory Health는 데이터 수집, 관리 및 분석을 담당합니다. 연구 환자 안전 및 연구 성과는 BSW에서 모니터링합니다. 이 연구는 LifeStory Health 및 수석 조사관인 LifeStory Health Inc.의 CEO이자 설립자인 Anna Villarreal과 함께 진행되고 있습니다. 이 무작위, 이중 맹검, 대조 시험에는 60명의 환자가 등록됩니다.