女性特有の新規バイオマーカーによるがんのスクリーニング

スポンサーは、最初に月経血 (MB) サンプルを 3 つの慎重な研究 (乳房、子宮内膜、肺) で分析します。 米国がん研究所によると、「子宮内膜がんは、女性の生殖器に発生する最も一般的ながんです。 卵巣がんと子宮頸がんを合わせたよりも、子宮内膜がんの症例が毎年多く発生しています。」 20%から25%が閉経前に子宮内膜がんと診断されます。 患者募集の可能性と女性の健康への大きな影響に基づいて、これら 3 つのがんの種類は、がんマーカーの同定のための理想的な情報源として MB を利用する利点を評価するのに適したモデルです。

健康プロファイルはすべての参加者によって完成され、該当する可能性がある場合は、患者の医療記録、健康追跡デバイスのデータなどが含まれます。 血液サンプルは、LifeStory Health (LSH) のプロトコルと使用説明書で概説されている収集プロトコルに示されているように収集されます。 サンプルは、研究センターへの出荷前に、EBF-Inc. の 903 乾燥血液スポット (DBS) 収集装置を使用して、LSH の収集プロトコルに従って参加者の自宅で収集されます。 サンプルは、収集後 3 日以内に送付する必要があります。 収集装置を使用して、最大 150 マイクロリットル (150 uL) の月経血をドナーから収集できます。サンプルは、LSH のプロトコルおよびこの開発計画で概説されている方法に従って処理されます。

この研究では、60 人の女性参加者からサンプルを受け取ります。合計 30 サンプルは早期がん患者から、30 サンプルは健康な女性からのものです。 3 つすべてのがんタイプの潜在的ながんマーカーを最初に決定した後、スポンサーは、最も有望な結果が得られる単一のがんタイプ (「がん 1」) を選択し、この選択された 4 つのステージすべてについて、統計的により強力な追加の研究を実施します。癌。 単一のがんタイプの潜在的な MB バイオマーカーの同定が再確認され、最高レベルの信頼性で確立された後、がんの早期発見のための標的プロテオフォームの費用対効果の高い検出のための簡単なアッセイが開発されます。

研究の全体的な実施は、募集施設/医師の責任です。 LifeStory Health は運用上の監督を提供します。 Baylor Scott and White Research Division (BSW) は、地域センターの監督を担当しています。 LifeStory Health は、データの収集、管理、および分析を担当しています。 研究患者の安全性と研究のパフォーマンスは、BSW によって監視されます。 この研究は、LifeStory Health と主任研究者である LifeStory Health Inc. の CEO 兼創設者である Anna Villarreal と共に実施されています。