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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03951506
무릎 골관절염이 있는 노인의 다중 운동 프로그램 (MME-KOA)
2019년 12월 10일 업데이트: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
무릎 골관절염이 있는 고령자에서 다중 모드 운동 프로그램의 효과
목표: 무릎 골관절염이 있는 노인의 신체적 성능 변수에 대한 복합 운동 프로그램의 단기 효과를 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
- 목표: 무릎 골관절염이 있는 독립적인 지역 사회 거주 노인의 신체 성능 변수에 대한 16주 다중 모드 운동 프로그램의 단기 효과를 평가합니다.
- 디자인: 무작위 통제 시험.
- 설정: 가정 기반 개입.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
66
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, 스페인, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
60년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 60세
- 무릎 통증
- Kellgren-Lawrence 척도 ≥1 점수
제외 기준:
- 독립적으로 걸을 수 없음
- 최소 정신 상태 검사 점수 < 24
- Barthel 지수 점수 < 80
- 불안정한 심혈관 질환
- 운동을 방해할 수 있는 신경학적 장애
- 지난 1년간 상지 또는 하지 골절
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 실험적 멀티모달 운동 프로그램
각 세션(48회)은 이동성과 유연성에 초점을 맞춘 7분의 적당한 워밍업 운동으로 시작합니다.
둘째, 강화 운동은 무릎 확장, 무릎 굴곡, 고관절 외전, 발목 저측 굴곡 및 발목 배측 굴곡으로 구성됩니다.
셋째, 무릎 구부리기, 뒤로 걷기, 걷기와 돌아서기, 옆으로 걷기, 탠덤 스탠스, 탠덤 걷기, 한쪽 다리 서기, 뒤꿈치 걷기, 발끝으로 걷기, 발가락에서 발뒤꿈치로 뒤로 걷기, 일어서기 등 일련의 균형 운동 , 계단 걷기.
마지막으로, 참가자들은 최소한 10분 동안 평소 속도로 걷도록 지시받습니다.
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각 세션(48회)은 이동성과 유연성에 초점을 맞춘 7분의 적당한 워밍업 운동으로 시작합니다.
둘째, 강화 운동은 무릎 확장, 무릎 굴곡, 고관절 외전, 발목 저측 굴곡 및 발목 배측 굴곡으로 구성됩니다.
셋째, 무릎 구부리기, 뒤로 걷기, 걷기와 돌아서기, 옆으로 걷기, 탠덤 스탠스, 탠덤 걷기, 한쪽 다리 서기, 뒤꿈치 걷기, 발끝으로 걷기, 발가락에서 발뒤꿈치로 뒤로 걷기, 일어서기 등 일련의 균형 운동 , 계단 걷기.
마지막으로, 참가자들은 최소한 10분 동안 평소 속도로 걷도록 지시받습니다.
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실험적: 실험적-기존 치료
각 세션(48)은 낮은 강도의 등장성 운동과 하지의 관절 이동성으로 구성됩니다.
이러한 운동은 일반적으로 무릎 골관절염 치료를 위한 의료 상담에서 처방됩니다.
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각 세션(48)은 낮은 강도의 등장성 운동과 하지의 관절 이동성으로 구성됩니다.
이러한 운동은 일반적으로 무릎 골관절염 치료를 위한 의료 상담에서 처방됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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웨스턴 온타리오 및 맥마스터 대학교 골관절염 지수(WOMAC)
기간: 16주
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통증(5문항): 평지를 걸을 때, 계단 이용 시, 침대에 있을 때, 앉거나 누웠을 때, 서 있을 때 등 3개의 하위 척도로 나누어진 24개 항목으로 구성된 자가 설문지입니다.
경직(2항목) 아침과 나머지 시간 동안.
기능적 능력(17항목): 계단 이용, 앉은 자세에서 일어나기, 서기, 구부리기, 걷기, 차 타기, 내리기, 쇼핑하기, 양말 및/또는 양말 신고 벗기, 침대에서 일어나기, 눕기 침대에서, 샤워기/욕조에 들어가거나 나가기, 변기에 앉고 일어나기, 무겁고 가벼운 가사일 수행.
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16주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NRS)
기간: 16주
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NRS는 통증 강도의 1차원 측정입니다.
형식은 참가자가 통증 자체의 강도를 가장 잘 반영하는 0-10 사이의 숫자를 선택하는 라인입니다.
더 높은 값은 더 큰 통증 강도에 해당합니다.
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16주
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시간 초과 10미터 도보 테스트(10-MWT)
기간: 16주
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10m 복도의 거리를 따라 정상 및 최대 보행 속도를 평가하기 위한 테스트입니다.
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16주
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6분 도보 테스트(6-MWT)
기간: 16주
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참가자가 30m 길이의 복도를 6분 동안 걸을 수 있는 최대 거리를 평가하는 테스트입니다.
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16주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 26일
기본 완료 (실제)
2019년 10월 15일
연구 완료 (실제)
2019년 10월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 5월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2019년 5월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 10일
마지막으로 확인됨
2019년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .