Programma di esercizi multimodali in adulti più anziani con artrosi del ginocchio (MME-KOA)
10 dicembre 2019 aggiornato da: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Effettua un programma di esercizi multimodali negli adulti più anziani con artrosi del ginocchio
Obiettivo: valutare gli effetti a breve termine di un programma di esercizi multimodali sulle variabili delle prestazioni fisiche negli anziani con artrosi del ginocchio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Obiettivo: valutare gli effetti a breve termine del programma di esercizi multimodali di 16 settimane sulle variabili delle prestazioni fisiche negli anziani indipendenti residenti in comunità con artrosi del ginocchio.
- Disegno: studio controllato randomizzato.
- Ambiente: intervento domiciliare.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
66
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Valencia
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Moncada, Valencia, Spagna, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
60 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età ≥ 60 anni
- Dolore al ginocchio
- Punteggio nella scala Kellgren-Lawrence ≥1
Criteri di esclusione:
- Incapace di deambulare autonomamente
- Punteggio minimo dell'esame dello stato mentale < 24
- Punteggio dell'indice di Barthel <80
- Malattia cardiovascolare instabile
- Disturbo neurologico che potrebbe compromettere l'esercizio
- Frattura dell'arto superiore o inferiore nell'ultimo anno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Programma di esercizi multimodali sperimentali
Ogni sessione (48) inizia con 7 minuti di esercizi di riscaldamento moderati incentrati su mobilità e flessibilità.
In secondo luogo, gli esercizi di rafforzamento consistono in estensioni del ginocchio, flessioni del ginocchio, abduzioni dell'anca, flessioni plantari della caviglia e dorsiflessioni della caviglia.
In terzo luogo, una serie di esercizi di equilibrio tra cui piegare le ginocchia, camminare all'indietro, camminare e girarsi, camminare lateralmente, posizione in tandem, camminare in tandem, stare in piedi con una gamba sola, camminare con i talloni, camminare con le dita dei piedi, camminare all'indietro con le dita dei piedi, sedersi e stare in piedi , e salire le scale.
Infine, ai partecipanti viene chiesto di camminare al loro ritmo abituale per almeno 10 minuti.
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Ogni sessione (48) inizia con 7 minuti di esercizi di riscaldamento moderati incentrati su mobilità e flessibilità.
In secondo luogo, gli esercizi di rafforzamento consistono in estensioni del ginocchio, flessioni del ginocchio, abduzioni dell'anca, flessioni plantari della caviglia e dorsiflessioni della caviglia.
In terzo luogo, una serie di esercizi di equilibrio tra cui piegare le ginocchia, camminare all'indietro, camminare e girarsi, camminare lateralmente, posizione in tandem, camminare in tandem, stare in piedi con una gamba sola, camminare con i talloni, camminare con le dita dei piedi, camminare all'indietro con le dita dei piedi, sedersi e stare in piedi , e salire le scale.
Infine, ai partecipanti viene chiesto di camminare al loro ritmo abituale per almeno 10 minuti.
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Sperimentale: Trattamento sperimentale-convenzionale
Ogni seduta (48) consiste in esercizi isotonici di bassa intensità e mobilità articolare degli arti inferiori.
Questi esercizi sono solitamente prescritti nelle consultazioni mediche per il trattamento dell'artrosi del ginocchio.
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Ogni seduta (48) consiste in esercizi isotonici di bassa intensità e mobilità articolare degli arti inferiori.
Questi esercizi sono solitamente prescritti nelle consultazioni mediche per il trattamento dell'artrosi del ginocchio.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di osteoartrite delle università dell'Ontario occidentale e McMaster (WOMAC)
Lasso di tempo: 16 settimane
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Si tratta di un autoquestionario composto da 24 item suddivisi in 3 sottoscale: dolore (5 item): quando si cammina in piano, si usano le scale, a letto, da seduti o sdraiati, e in piedi.
Rigidità (2 articoli) al mattino e durante il resto della giornata.
Capacità funzionale (17 item): uso delle scale, alzarsi da seduti, in piedi, chinarsi, camminare, salire/scendere da un'auto, fare la spesa, mettersi/togliersi calze e/o calzini, alzarsi dal letto, sdraiarsi sul letto, entrare/uscire dalla doccia/vasca, sedersi e alzarsi dal wc, svolgere lavori domestici pesanti e leggeri.
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16 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala numerica di valutazione del dolore (NRS)
Lasso di tempo: 16 settimane
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L'NRS è una misura unidimensionale dell'intensità del dolore.
Il formato è una linea in cui il partecipante seleziona un numero compreso tra 0 e 10 che meglio riflette l'intensità del dolore stesso.
Un valore più alto corrisponde ad una maggiore intensità del dolore.
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16 settimane
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Test di camminata cronometrato di 10 metri (10-MWT)
Lasso di tempo: 16 settimane
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È un test per la valutazione della velocità abituale e massima dell'andatura lungo una distanza di 10 metri di corridoio.
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16 settimane
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Test del cammino di 6 minuti (6-MWT)
Lasso di tempo: 16 settimane
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È un test che valuta la distanza massima che un partecipante può percorrere in 6 minuti lungo un corridoio lungo 30 metri.
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
26 maggio 2019
Completamento primario (Effettivo)
15 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
30 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
14 maggio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
14 maggio 2019
Primo Inserito (Effettivo)
15 maggio 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
11 dicembre 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2019
Ultimo verificato
1 dicembre 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-20
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .