Multimodales Trainingsprogramm bei älteren Erwachsenen mit Knie-Arthrose (MME-KOA)
10. Dezember 2019 aktualisiert von: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Bewirkt ein multimodales Trainingsprogramm bei älteren Erwachsenen mit Knie-Arthrose
Ziel: Bewertung der kurzfristigen Auswirkungen eines multimodalen Trainingsprogramms auf körperliche Leistungsvariablen bei älteren Erwachsenen mit Knie-Arthrose.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Ziel: Bewertung der kurzfristigen Auswirkungen eines 16-wöchigen multimodalen Trainingsprogramms auf körperliche Leistungsvariablen bei unabhängigen, in Wohngemeinschaften lebenden älteren Erwachsenen mit Knie-Arthrose.
- Design: randomisierte kontrollierte Studie.
- Setting: häusliche Intervention.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
66
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanien, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
60 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter ≥ 60 Jahre
- Knieschmerzen
- Punktzahl auf der Kellgren-Lawrence-Skala ≥1
Ausschlusskriterien:
- Unfähig, selbstständig zu gehen
- Ergebnis der Mini-Mental-Staatsexamensprüfung < 24
- Barthel-Indexwert < 80
- Instabile Herz-Kreislauf-Erkrankung
- Neurologische Störung, die das Training beeinträchtigen könnte
- Fraktur der oberen oder unteren Extremität im vergangenen Jahr
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Experimentell-multimodales Übungsprogramm
Jede Sitzung (48) beginnt mit 7 Minuten moderaten Aufwärmübungen, die sich auf Beweglichkeit und Flexibilität konzentrieren.
Zweitens bestehen die Kräftigungsübungen aus Kniestreckungen, Kniebeugungen, Hüftabduktionen, Knöchel-Plantarflexionen und Knöchel-Dorsalflexionen.
Drittens eine Reihe von Gleichgewichtsübungen, darunter Kniebeugen, Rückwärtsgehen, Gehen und Drehen, Seitwärtsgehen, Tandemstand, Tandemgang, Einbeinstand, Fersengehen, Zehengehen, Rückwärtsgehen von der Fußspitze zur Ferse, Aufstehen und Treppengehen.
Abschließend werden die Teilnehmer angewiesen, mindestens 10 Minuten lang in ihrem gewohnten Tempo zu gehen.
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Jede Sitzung (48) beginnt mit 7 Minuten moderaten Aufwärmübungen, die sich auf Beweglichkeit und Flexibilität konzentrieren.
Zweitens bestehen die Kräftigungsübungen aus Kniestreckungen, Kniebeugungen, Hüftabduktionen, Knöchel-Plantarflexionen und Knöchel-Dorsalflexionen.
Drittens eine Reihe von Gleichgewichtsübungen, darunter Kniebeugen, Rückwärtsgehen, Gehen und Drehen, Seitwärtsgehen, Tandemstand, Tandemgang, Einbeinstand, Fersengehen, Zehengehen, Rückwärtsgehen von der Fußspitze zur Ferse, Aufstehen und Treppengehen.
Abschließend werden die Teilnehmer angewiesen, mindestens 10 Minuten lang in ihrem gewohnten Tempo zu gehen.
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Experimental: Experimentell-konventionelle Behandlung
Jede Sitzung (48) besteht aus isotonischen Übungen geringer Intensität und Gelenkbeweglichkeit der unteren Extremitäten.
Diese Übungen werden in der Regel in ärztlichen Konsultationen zur Behandlung von Kniearthrose verordnet.
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Jede Sitzung (48) besteht aus isotonischen Übungen geringer Intensität und Gelenkbeweglichkeit der unteren Extremitäten.
Diese Übungen werden in der Regel in ärztlichen Konsultationen zur Behandlung von Kniearthrose verordnet.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Zeitfenster: 16 Wochen
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Es handelt sich um einen Selbstfragebogen, der aus 24 Items besteht, die in 3 Unterskalen unterteilt sind: Schmerzen (5 Items): beim Gehen auf ebenem Boden, beim Treppensteigen, im Bett, im Sitzen oder Liegen und im Stehen.
Steifheit (2 Punkte) morgens und den Rest des Tages.
Funktionsfähigkeit (17 Items): Treppenbenutzung, Aufstehen aus dem Sitzen, Stehen, Bücken, Gehen, Ein-/Aussteigen in ein Auto, Einkaufen gehen, Socken und/oder Socken an-/ausziehen, Aufstehen aus dem Bett, Liegen auf dem Bett, Betreten/Verlassen der Dusche/Badewanne, Sitzen und Aufstehen von der Toilette, schwere und leichte Hausarbeiten erledigen.
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16 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Numerische Schmerzbewertungsskala (NRS)
Zeitfenster: 16 Wochen
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Der NRS ist ein eindimensionales Maß für die Schmerzintensität.
Das Format besteht aus einer Zeile, in der der Teilnehmer eine Zahl zwischen 0 und 10 auswählt, die die Intensität des Schmerzes selbst am besten widerspiegelt.
Ein höherer Wert entspricht einer größeren Schmerzintensität.
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16 Wochen
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Zeitgesteuerter 10-Meter-Gehtest (10-MWT)
Zeitfenster: 16 Wochen
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Es handelt sich um einen Test zur Beurteilung der üblichen und maximalen Ganggeschwindigkeit auf einer Distanz von 10 Metern Korridor.
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16 Wochen
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6-Minuten-Gehtest (6-MWT)
Zeitfenster: 16 Wochen
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Dabei handelt es sich um einen Test, der die maximale Distanz bewertet, die ein Teilnehmer innerhalb von 6 Minuten durch einen 30 Meter langen Korridor zurücklegen kann.
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16 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
26. Mai 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Oktober 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Oktober 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
14. Mai 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
14. Mai 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. Mai 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
11. Dezember 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2019
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-20
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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