Programme d'exercices multimodaux chez les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou (MME-KOA)
10 décembre 2019 mis à jour par: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Effectue un programme d'exercices multimodal chez les personnes âgées atteintes d'arthrose du genou
Objectif : Évaluer les effets à court terme d'un programme d'exercices multimodaux sur les variables de performance physique chez les personnes âgées souffrant d'arthrose du genou.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Objectif : Évaluer les effets à court terme d'un programme d'exercices multimodaux de 16 semaines sur les variables de performance physique chez des personnes âgées indépendantes vivant dans la communauté souffrant d'arthrose du genou.
- Conception : essai contrôlé randomisé.
- Cadre : intervention à domicile.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
66
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Valencia
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Moncada, Valencia, Espagne, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
60 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge ≥ 60 ans
- Douleur au genou
- Score sur l'échelle de Kellgren-Lawrence ≥1
Critère d'exclusion:
- Incapable de se déplacer de façon autonome
- Score au mini-examen de l'état mental < 24
- Indice de Barthel < 80
- Maladie cardiovasculaire instable
- Trouble neurologique pouvant compromettre l'exercice
- Fracture du membre supérieur ou inférieur au cours de la dernière année
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Programme d'exercices expérimental-multimodal
Chaque séance (48) commence par 7 minutes d'exercices d'échauffement modérés axés sur la mobilité et la flexibilité.
Deuxièmement, les exercices de renforcement consistent en des extensions du genou, des flexions du genou, des abductions de la hanche, des flexions plantaires de la cheville et des dorsiflexions de la cheville.
Troisièmement, une série d'exercices d'équilibre, y compris les flexions des genoux, la marche arrière, la marche et le retournement, la marche latérale, la position en tandem, la marche en tandem, la position sur une jambe, la marche sur les talons, la marche sur les orteils, la marche des orteils sur les talons, la marche arrière, assis-debout , et marche d'escalier.
Enfin, les participants sont invités à marcher à leur rythme habituel pendant au moins 10 minutes.
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Chaque séance (48) commence par 7 minutes d'exercices d'échauffement modérés axés sur la mobilité et la flexibilité.
Deuxièmement, les exercices de renforcement consistent en des extensions du genou, des flexions du genou, des abductions de la hanche, des flexions plantaires de la cheville et des dorsiflexions de la cheville.
Troisièmement, une série d'exercices d'équilibre, y compris les flexions des genoux, la marche arrière, la marche et le retournement, la marche latérale, la position en tandem, la marche en tandem, la position sur une jambe, la marche sur les talons, la marche sur les orteils, la marche des orteils sur les talons, la marche arrière, assis-debout , et marche d'escalier.
Enfin, les participants sont invités à marcher à leur rythme habituel pendant au moins 10 minutes.
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Expérimental: Traitement expérimental-conventionnel
Chaque séance (48) consiste en des exercices isotoniques de faible intensité et de mobilité articulaire des membres inférieurs.
Ces exercices sont généralement prescrits dans les consultations médicales pour le traitement de l'arthrose du genou.
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Chaque séance (48) consiste en des exercices isotoniques de faible intensité et de mobilité articulaire des membres inférieurs.
Ces exercices sont généralement prescrits dans les consultations médicales pour le traitement de l'arthrose du genou.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Indice d'arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC)
Délai: 16 semaines
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Il s'agit d'un auto-questionnaire composé de 24 items répartis en 3 sous-échelles : douleur (5 items) : en marchant sur un terrain plat, dans les escaliers, au lit, assis ou couché, debout.
Rigidité (2 items) le matin et le reste de la journée.
Capacité fonctionnelle (17 items) : utiliser les escaliers, se lever d'une position assise, debout, se baisser, marcher, monter/descendre d'une voiture, faire des courses, mettre/enlever des chaussettes et/ou des chaussettes, sortir du lit, s'allonger sur le lit, entrer / sortir de la douche / baignoire, s'asseoir et se lever des toilettes, effectuer des tâches ménagères lourdes et légères.
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16 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle numérique d'évaluation de la douleur (NRS)
Délai: 16 semaines
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Le NRS est une mesure unidimensionnelle de l'intensité de la douleur.
Le format est une ligne dans laquelle le participant sélectionne un nombre entre 0 et 10 qui reflète le mieux l'intensité de la douleur elle-même.
Une valeur plus élevée correspond à une plus grande intensité de la douleur.
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16 semaines
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Test de marche chronométré de 10 mètres (10-MWT)
Délai: 16 semaines
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C'est un test pour l'évaluation de la vitesse de marche habituelle et maximale sur une distance de couloir de 10 mètres.
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16 semaines
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Test de marche de 6 minutes (6-MWT)
Délai: 16 semaines
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C'est un test qui évalue la distance maximale qu'un participant peut parcourir pendant 6 minutes le long d'un couloir de 30 mètres de long.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 mai 2019
Achèvement primaire (Réel)
15 octobre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 octobre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 mai 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
14 mai 2019
Première publication (Réel)
15 mai 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
11 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
10 décembre 2019
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-20
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .