Multimodalt træningsprogram hos ældre voksne med knæartrose (MME-KOA)
10. december 2019 opdateret af: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Virker et multimodalt træningsprogram hos ældre voksne med knæartrose
Formål: At evaluere de kortsigtede effekter af et multimodalt træningsprogram på fysiske præstationsvariabler hos ældre voksne med knæartrose.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Formål: At evaluere de kortsigtede effekter af 16 ugers multimodalt træningsprogram på fysiske præstationsvariabler hos uafhængige ældre voksne, der bor i lokalsamfundet, med slidgigt i knæet.
- Design: randomiseret kontrolleret forsøg.
- Indstilling: hjemmebaseret intervention.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
66
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Spanien, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
60 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder ≥ 60 år
- Knæsmerter
- Score i Kellgren-Lawrence skala ≥1
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at bevæge sig selvstændigt
- Mini-mental tilstand eksamensscore < 24
- Barthel Index score < 80
- Ustabil hjerte-kar-sygdom
- Neurologisk lidelse, der kan kompromittere træning
- Over- eller underekstremitetsbrud inden for det seneste år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentelt-Multimodalt træningsprogram
Hver session (48) starter med 7 minutters moderate opvarmningsøvelser med fokus på mobilitet og fleksibilitet.
For det andet består styrkeøvelserne af knæforlængelser, knæfleksioner, hofteabduktioner, ankelplantarfleksioner og ankeldorsalfleksioner.
For det tredje et sæt balanceøvelser, herunder knæbøjninger, baglæns gang, gå og vende rundt, sidelæns gang, tandemstilling, tandemgang, etbensstående, hælgang, tågang, tå til hæl gå baglæns, sidde-til-stående , og trappegang.
Til sidst instrueres deltagerne i at gå i deres sædvanlige tempo i mindst 10 minutter.
|
Hver session (48) starter med 7 minutters moderate opvarmningsøvelser med fokus på mobilitet og fleksibilitet.
For det andet består styrkeøvelserne af knæforlængelser, knæfleksioner, hofteabduktioner, ankelplantarfleksioner og ankeldorsalfleksioner.
For det tredje et sæt balanceøvelser, herunder knæbøjninger, baglæns gang, gå og vende rundt, sidelæns gang, tandemstilling, tandemgang, etbensstående, hælgang, tågang, tå til hæl gå baglæns, sidde-til-stående , og trappegang.
Til sidst instrueres deltagerne i at gå i deres sædvanlige tempo i mindst 10 minutter.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel-konventionel behandling
Hver session (48) består af isotoniske øvelser med lav intensitet og fælles mobilitet i underekstremiteterne.
Disse øvelser er normalt ordineret i lægekonsultationer til behandling af knæartrose.
|
Hver session (48) består af isotoniske øvelser med lav intensitet og fælles mobilitet i underekstremiteterne.
Disse øvelser er normalt ordineret i lægekonsultationer til behandling af knæartrose.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC)
Tidsramme: 16 uger
|
Det er et selvspørgeskema bestående af 24 punkter opdelt i 3 underskalaer: smerte (5 punkter): når man går på jævnt underlag, bruger trapper, i sengen, sidder eller ligger ned og står.
Stivhed (2 genstande) morgen og resten af dagen.
Funktionel kapacitet (17 genstande): brug af trapper, rejse sig fra at sidde, stå, bøje sig, gå, stige ind/ud af en bil, shoppe, tage sokker og/eller sokker af, stå ud af sengen, liggende på sengen, gå ind/ud af bruseren/karret, sidde og rejse sig fra toilettet, udføre tunge og lette huslige pligter.
|
16 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk smertevurderingsskala (NRS)
Tidsramme: 16 uger
|
NRS er et endimensionelt mål for smerteintensitet.
Formatet er en linje, hvor deltageren vælger et tal mellem 0-10, der bedst afspejler intensiteten af selve smerten.
En højere værdi svarer til en større smerteintensitet.
|
16 uger
|
|
Tidsbestemt 10-meter gangtest (10-MWT)
Tidsramme: 16 uger
|
Det er en test til evaluering af den sædvanlige og maksimale ganghastighed langs en afstand på 10 meter korridor.
|
16 uger
|
|
6-minutters gangtest (6-MWT)
Tidsramme: 16 uger
|
Det er en test, der vurderer den maksimale distance en deltager kan gå i løbet af 6 minutter langs en 30 meter lang korridor.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
26. maj 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. oktober 2019
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
14. maj 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
14. maj 2019
Først opslået (Faktiske)
15. maj 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
11. december 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2019
Sidst verificeret
1. december 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-20
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .