Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Multimodalny program ćwiczeń dla starszych dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego (MME-KOA)

10 grudnia 2019 zaktualizowane przez: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University

Wpływa na multimodalny program ćwiczeń u starszych dorosłych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego

Cel: Ocena krótkoterminowego wpływu multimodalnego programu ćwiczeń na zmienne sprawności fizycznej u osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  • Cel: Ocena krótkoterminowych efektów 16-tygodniowego multimodalnego programu ćwiczeń na zmienne sprawności fizycznej u niezależnych osób starszych z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego.
  • Projekt: randomizowana, kontrolowana próba.
  • Otoczenie: interwencja domowa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

66

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Valencia
      • Moncada, Valencia, Hiszpania, 46113
        • Universidad CEU Cardenal Herrera

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥ 60 lat
  • Ból kolana
  • Wynik w skali Kellgrena-Lawrence'a ≥1

Kryteria wyłączenia:

  • Niezdolny do samodzielnego poruszania się
  • Wynik mini-mentalnego badania stanu psychicznego < 24
  • Wynik Indeksu Bartela < 80
  • Niestabilna choroba układu krążenia
  • Zaburzenia neurologiczne, które mogą utrudniać ćwiczenia
  • Złamanie kończyny górnej lub dolnej w ciągu ostatniego roku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksperymentalny program ćwiczeń multimodalnych
Każda sesja (48) rozpoczyna się od 7 minut umiarkowanej rozgrzewki, skupiającej się na mobilności i elastyczności. Po drugie, ćwiczenia wzmacniające składają się z wyprostów kolan, zgięć w stawach kolanowych, odwodzeń w stawach biodrowych, zgięć w stawie skokowym i grzbietowym w stawie skokowym. Po trzecie, zestaw ćwiczeń równoważnych, obejmujący zginanie kolan, chodzenie tyłem, chodzenie i obracanie się, chodzenie bokiem, postawę tandemową, chód tandemowy, stanie na jednej nodze, chodzenie na piętach, chodzenie na palcach, chodzenie do tyłu na palcach, siadanie i wstawanie i chodzenie po schodach. Na koniec uczestnicy są proszeni o chodzenie w swoim zwykłym tempie przez co najmniej 10 minut.
Inny: Multimodalny program ćwiczeń
Każda sesja (48) rozpoczyna się od 7 minut umiarkowanej rozgrzewki, skupiającej się na mobilności i elastyczności. Po drugie, ćwiczenia wzmacniające składają się z wyprostów kolan, zgięć w stawach kolanowych, odwodzeń w stawach biodrowych, zgięć w stawie skokowym i grzbietowym w stawie skokowym. Po trzecie, zestaw ćwiczeń równoważnych, obejmujący zginanie kolan, chodzenie tyłem, chodzenie i obracanie się, chodzenie bokiem, postawę tandemową, chód tandemowy, stanie na jednej nodze, chodzenie na piętach, chodzenie na palcach, chodzenie do tyłu na palcach, siadanie i wstawanie i chodzenie po schodach. Na koniec uczestnicy są proszeni o chodzenie w swoim zwykłym tempie przez co najmniej 10 minut.
Eksperymentalny: Leczenie eksperymentalno-konwencjonalne
Każda sesja (48) polega na ćwiczeniach izotonicznych o niskiej intensywności i ruchomości stawów kończyn dolnych. Ćwiczenia te są zwykle przepisywane na konsultacjach lekarskich w celu leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.
Inny: Leczenie konwencjonalne
Każda sesja (48) polega na ćwiczeniach izotonicznych o niskiej intensywności i ruchomości stawów kończyn dolnych. Ćwiczenia te są zwykle przepisywane na konsultacjach lekarskich w celu leczenia choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Jest to kwestionariusz własny składający się z 24 pozycji podzielonych na 3 podskale: ból (5 pozycji): podczas chodzenia po płaskim terenie, wchodzenia po schodach, w łóżku, siedzenia lub leżenia oraz stania. Sztywność (2 szt.) rano iw pozostałej części dnia. Zdolności funkcjonalne (17 pozycji): korzystanie ze schodów, wstawanie z pozycji siedzącej, wstawanie, pochylanie się, chodzenie, wsiadanie/wysiadanie z samochodu, robienie zakupów, zakładanie/zdejmowanie skarpet i/lub skarpetek, wstawanie z łóżka, leżenie na łóżku, wchodzenie/wychodzenie z prysznica/wanny, siadanie i wstawanie z toalety, wykonywanie ciężkich i lekkich prac domowych.
16 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Numeryczna Skala Oceny Bólu (NRS)
Ramy czasowe: 16 tygodni
NRS jest jednowymiarową miarą natężenia bólu. Format to linia, w której uczestnik wybiera liczbę od 0 do 10, która najlepiej odzwierciedla intensywność samego bólu. Wyższa wartość odpowiada większemu natężeniu bólu.
16 tygodni
Czasowy test marszu na 10 metrów (10-MWT)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Jest to test do oceny zwykłej i maksymalnej prędkości chodu na odcinku 10 metrów korytarza.
16 tygodni
6-minutowy test marszu (6-MWT)
Ramy czasowe: 16 tygodni
Jest to test oceniający maksymalną odległość, jaką uczestnik może przejść w ciągu 6 minut wzdłuż 30-metrowego korytarza.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cardenal Herrera University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

26 maja 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 maja 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 maja 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 maja 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 grudnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 grudnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-20

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego

Badania kliniczne na Multimodalny program ćwiczeń

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj