Multimodální cvičební program u starších dospělých s osteoartrózou kolene (MME-KOA)
10. prosince 2019 aktualizováno: Juan F. Lisón Párraga, Dr, Cardenal Herrera University
Ovlivňuje multimodální cvičební program u starších dospělých s osteoartrózou kolena
Cíl: Zhodnotit krátkodobé účinky multimodálního cvičebního programu na proměnné fyzické výkonnosti u starších dospělých s osteoartrózou kolene.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Cíl: Zhodnotit krátkodobé účinky 16týdenního multimodálního cvičebního programu na proměnné fyzické výkonnosti u starších dospělých s osteoartrózou kolena žijících v nezávislé komunitě.
- Typ studie: randomizovaná kontrolovaná studie.
- Nastavení: domácí intervence.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
66
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Valencia
-
Moncada, Valencia, Španělsko, 46113
- Universidad CEU Cardenal Herrera
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
60 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥ 60 let
- Bolest kolene
- Skóre na stupnici Kellgren-Lawrence ≥1
Kritéria vyloučení:
- Neschopný samostatné chůze
- Skóre ze státní mini-mentální zkoušky < 24
- Barthel Index skóre < 80
- Nestabilní kardiovaskulární onemocnění
- Neurologická porucha, která by mohla ohrozit cvičení
- Zlomenina horní nebo dolní končetiny za poslední rok
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentálně-Multimodální cvičební program
Každé cvičení (48) začíná 7 minutami mírného zahřívacího cvičení zaměřeného na mobilitu a flexibilitu.
Za druhé, posilovací cvičení se skládají z extenzí kolene, flexe kolene, abdukce kyčle, plantární flexe kotníku a dorzální flexe kotníku.
Za třetí, soubor balančních cvičení včetně ohýbání kolen, chůze vzad, chůze a otáčení se, chůze do stran, tandemový postoj, tandemová chůze, stoj na jedné noze, chůze na patě, chůze po špičkách, chůze po patě vzad, sed do stoje a chůze po schodech.
Nakonec jsou účastníci instruováni, aby šli svým obvyklým tempem po dobu alespoň 10 minut.
|
Každé cvičení (48) začíná 7 minutami mírného zahřívacího cvičení zaměřeného na mobilitu a flexibilitu.
Za druhé, posilovací cvičení se skládají z extenzí kolene, flexe kolene, abdukce kyčle, plantární flexe kotníku a dorzální flexe kotníku.
Za třetí, soubor balančních cvičení včetně ohýbání kolen, chůze vzad, chůze a otáčení se, chůze do stran, tandemový postoj, tandemová chůze, stoj na jedné noze, chůze na patě, chůze po špičkách, chůze po patě vzad, sed do stoje a chůze po schodech.
Nakonec jsou účastníci instruováni, aby šli svým obvyklým tempem po dobu alespoň 10 minut.
|
|
Experimentální: Experimentálně-konvenční léčba
Každé sezení (48) sestává z izotonických cvičení nízké intenzity a kloubní pohyblivosti dolních končetin.
Tato cvičení jsou obvykle předepsána v lékařských konzultacích pro léčbu osteoartrózy kolena.
|
Každé sezení (48) sestává z izotonických cvičení nízké intenzity a kloubní pohyblivosti dolních končetin.
Tato cvičení jsou obvykle předepsána v lékařských konzultacích pro léčbu osteoartrózy kolena.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index osteoartrózy Western Ontario a McMaster University (WOMAC)
Časové okno: 16 týdnů
|
Jedná se o sebedotazník skládající se z 24 položek rozdělených do 3 subškál: bolest (5 položek): při chůzi po rovině, použití schodů, v posteli, vsedě nebo vleže a ve stoje.
Tuhost (2 položky) ráno a po zbytek dne.
Funkční kapacita (17 položek): použití schodů, vstávání ze sedu, stání, shýbání se, chůze, nastupování/vystupování z auta, chození na nákup, oblékání/sundávání ponožek a/nebo ponožek, vstávání z postele, ležení na lůžku, vcházení / vycházení ze sprchy / vany, sezení a vstávání z toalety, provádění těžkých a lehkých domácích prací.
|
16 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Číselná stupnice hodnocení bolesti (NRS)
Časové okno: 16 týdnů
|
NRS je jednorozměrné měřítko intenzity bolesti.
Formát je řádek, ve kterém účastník vybere číslo mezi 0-10, které nejlépe odráží intenzitu samotné bolesti.
Vyšší hodnota odpovídá větší intenzitě bolesti.
|
16 týdnů
|
|
Měřený test chůze na 10 metrů (10 MWT)
Časové okno: 16 týdnů
|
Jedná se o test pro vyhodnocení obvyklé a maximální rychlosti chůze na vzdálenost 10 metrů koridoru.
|
16 týdnů
|
|
6minutový test chůze (6-MWT)
Časové okno: 16 týdnů
|
Jde o test, který hodnotí maximální vzdálenost, kterou může účastník ujít během 6 minut po 30 metrů dlouhé chodbě.
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. května 2019
Primární dokončení (Aktuální)
15. října 2019
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
14. května 2019
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
14. května 2019
První zveřejněno (Aktuální)
15. května 2019
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. prosince 2019
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. prosince 2019
Naposledy ověřeno
1. prosince 2019
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- UNIVERSITY CARDENAL HERRERA-20
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .