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E-health 구현(아이오와)

2025년 2월 6일 업데이트: University of Wisconsin, Madison

중독 치료에서 환자 중심의 전자 건강 구현 모델 테스트

이 연구는 A-CHESS 스마트폰 앱의 사용을 늘리기 위한 기술 채택 프레임워크를 테스트할 것입니다. 아이오와에 기반을 둔 이 프로젝트는 제어 조건(관리 및 임상 프로토콜에 대한 사용자 자습서 및 지침을 포함하는 소프트웨어 구현에 대한 일반적인 제품 교육 접근 방식을 사용하여 온라인 지원에 액세스)을 다음과 결합된 일반적인 제품 교육과 비교합니다. NIATx-TI.

용어 - A-CHESS : 중독종합건강증진지원시스템 NIATx-TI : 중독치료기술향상을 위한 네트워크

연구 개요

상세 설명

환자 중심의 e-health는 잠재력을 지원하는 기술 및 연구에 대한 상당한 소비자 관심에도 불구하고 그 약속을 달성하지 못했습니다. 의료 분야의 전자 의료 채택률은 낮으며 특수 물질 사용 장애(SUD) 치료는 모든 부문에서 기술 채택률이 가장 낮습니다. 구현 과학은 조직 및 개인의 e-health 행동을 소급적으로 설명하는 기존 모델을 구현을 안내할 수 있는 예상 모델로 보강하여 e-health 분야에서 이러한 새로운 격차를 해결할 수 있습니다. 수십 년간의 연구를 통해 조직 계획 분야는 의료 기관을 위한 e-health 구현 모델을 개발하기 위한 교차 분야 "점프 스타트"를 제공할 수 있습니다. 이 분야의 존경받는 선구자인 Henry Mintzberg는 계획에 대한 2가지 유익한 접근 방식을 설명합니다. 하나는 실행 전 계획에 기초한 신중한 접근 방식이고, 다른 하나는 계획이 실행될 때 환경에 적응하는 데 기반을 둔 창발적 접근 방식입니다. 중독 치료 기술 구현 개선을 위한 네트워크(NIATx-TI) 프레임워크라고 하는 제안된 전자 건강 구현 모델은 두 가지 접근 방식을 통합합니다.

NIATx-TI는 Iowa의 105개 SUD 치료 사이트 중 14개 사이트와 함께 Iowa Rural Health Information Technology Initiative(IRHIT)에서 파일럿 테스트되었으며 원격 치료를 받는 환자가 2배 증가했습니다. 프레임워크의 의도적 구성 요소에는 조직 기술 평가 및 환자 시뮬레이션 사용이 포함됩니다. 이러한 도구는 기술의 구현 프로토콜에 통합할 자산과 장벽을 식별하고 해결합니다. 프레임워크의 긴급 구성 요소에는 프로젝트 팀을 사용하여 구현 장벽이 발생할 때 발견하고 우선 순위를 지정하고, 식별된 장벽을 해결하기 위한 변경 사항을 개발하고, 선택한 채택 조치를 모니터링하는 동시에 월간 코칭을 받는 것이 포함됩니다.

아이오와에 기반을 둔 이 프로젝트는 제어 조건(관리 및 임상 프로토콜에 대한 사용자 자습서 및 지침을 포함하는 소프트웨어 구현에 대한 일반적인 제품 교육 접근 방식을 사용하고 온라인 지원에 액세스)을 다음과 결합된 일반적인 제품 교육과 비교합니다. NIATx-TI. e-health는 많은 양식과 건강 분야에 걸쳐 있지만, 이 프로젝트는 중독 종합 건강 증진 지원 시스템(A-CHESS) 구현에 중점을 둘 것입니다. 매년 136,000명의 미국인 사망: 물질 사용 장애. 다른 e-health 기술과 달리 모바일 앱을 선택한 이유는 거의 유비쿼터스한 모바일 기술 사용 때문이고 모바일 e-health 채택에는 의료 센터와 환자 모두의 지원 참여가 필요하기 때문입니다.

COVID-19 팬데믹에 대응하여 연구 팀은 환자가 원격 치료(예: 원격 의료)를 받는 데 어떻게 반응하는지 설명하는 데 초점을 맞춘 연구 구성 요소를 추가했습니다. 연구팀은 또한 A-CHESS를 사용하여 약물 사용 장애가 있는 사람들의 COVID-19 관련 불안과 외로움을 완화하는 방법을 이해하려고 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

23659

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Iowa
      • Adel, Iowa, 미국, 50003
        • Zion Recovery Services
      • Algona, Iowa, 미국, 50511
        • Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
      • Ames, Iowa, 미국, 50010
        • Community and Family Resources
      • Anamosa, Iowa, 미국, 53305
        • Area Substance ABuse Council
      • Ankeny, Iowa, 미국, 50021
        • UCS Healthcare
      • Atlantic, Iowa, 미국, 50022
        • Zion Recovery Services
      • Belle Plaine, Iowa, 미국, 52208
        • Area Substance ABuse Council
      • Boone, Iowa, 미국, 50036
        • Community and Family Resources
      • Burlington, Iowa, 미국, 52601
        • Alcohol and Drug Dependency Services (ADDS)
      • Cedar Rapids, Iowa, 미국, 52404
        • Area Substance ABuse Council
      • Charles City, Iowa, 미국, 50616
        • Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
      • Cherokee, Iowa, 미국, 51012
        • Jackson Recovery Centers
      • Clarence, Iowa, 미국, 52216
        • Prelude Behavioral Health Services
      • Clarinda, Iowa, 미국, 51632
        • Zion Recovery Services
      • Clarion, Iowa, 미국, 50525
        • Community and Family Resources
      • Council Bluffs, Iowa, 미국, 51503
        • Heartland Family Services
      • De Witt, Iowa, 미국, 52742
        • Area Substance ABuse Council
      • Denison, Iowa, 미국, 51442
        • Jackson Recovery Centers
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50310
        • UCS Healthcare
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50314
        • House of Mercy
      • Des Moines, Iowa, 미국, 50317
        • Prelude Behavioral Health Services
      • Dubuque, Iowa, 미국, 52001
        • Substance Abuse Services Center
      • Forest City, Iowa, 미국, 50436
        • Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
      • Fort Dodge, Iowa, 미국, 50501
        • Community and Family Resources
      • Glenwood, Iowa, 미국, 51534
        • Heartland Family Services
      • Greenfield, Iowa, 미국, 50849
        • Zion Recovery Services
      • Hampton, Iowa, 미국, 50441
        • Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
      • Humboldt, Iowa, 미국, 50548
        • Community and Family Resources
      • Indianola, Iowa, 미국, 50125
        • House of Mercy
      • Iowa City, Iowa, 미국, 52240
        • Prelude Behavioral Services
      • Keokuk, Iowa, 미국, 52362
        • ADDS
      • Knoxville, Iowa, 미국, 50138
        • UCS Healthcare
      • Le Mars, Iowa, 미국, 51031
        • Jackson Recovery Centers
      • Logan, Iowa, 미국, 51546
        • Heartland Family Services
      • Maquoketa, Iowa, 미국, 52060
        • Area Substance ABuse Council
      • Marengo, Iowa, 미국, 52301
        • Prelude Behavioral Health Services
      • Mason City, Iowa, 미국, 50401
        • Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
      • Mount Pleasant, Iowa, 미국, 52641
        • ADDS
      • Newton, Iowa, 미국, 50208
        • House of Mercy
      • Perry, Iowa, 미국, 50220
        • Zion Recovery Services
      • Pocahontas, Iowa, 미국, 50574
        • Community and Family Resources
      • Red Oak, Iowa, 미국, 51566
        • Zion Recovery Services
      • Rockwell City, Iowa, 미국, 50579
        • Community and Family Resources
      • Shenandoah, Iowa, 미국, 51601
        • Zion Recovery Services
      • Sioux City, Iowa, 미국, 51101
        • Jackson Recovery Centers
      • Tipton, Iowa, 미국, 52772
        • Prelude Behavioral Services
      • Vinton, Iowa, 미국, 52349
        • Area Substance ABuse Council
      • Wapello, Iowa, 미국, 52632
        • ADDS
      • Webster City, Iowa, 미국, 50595
        • Community and Family Resources

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상이어야 합니다.
  • 영어 이해
  • SUD 진단 받기
  • 스마트폰에 액세스할 수 있습니다.

제외 기준:

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: TAU/제어
TAU(Treatment As Usual)/컨트롤 암의 사이트는 제품 교육/온라인 지원을 받게 됩니다. TAU/Control Arm의 사이트는 1일 제품 구현 또는 교육 세션에 참여합니다.
실험적: NIATx-TI 프레임워크
NIATx-TI Arm의 사이트는 제품 교육/온라인 지원 및 NIATx-TI 프레임워크 교육을 받게 됩니다. NIATx-TI 프레임워크에는 NIATx-TI 코치가 제공하는 교육과 함께 구현 전(계획) 단계와 구현 후(문제 해결) 단계가 포함됩니다.
NIATx-TI 프레임워크에는 제품 교육과 구현 전 단계 및 구현 후 단계가 포함됩니다. NIATx-TI 코치가 이 팔에 대한 교육을 제공합니다. 코치는 또한 조직이 NIATx-TI 프레임워크를 적용하도록 지원할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
도달 정보 : A-Chess 앱을 다운로드 한 참가자와 함께 평균 클리닉 수에 의해 평가 된 바와 같이
기간: 45 개월
A-Chess 앱을 다운로드 한 환자가있는 평균 클리닉 수는 A-Chess Server 및 IOWA Public Health (IDPH) 데이터를 통해 연구 중에 매달 얻을 수 있습니다.
45 개월
도달 범위 : 참가자가 a-chess를 사용하는 일의 수에 의해 평가 된 바와 같이
기간: 45 개월
각 참가자가 A-Chess의 사용 빈도는 A-Chess Server 및 IOWA Public Health (IDPH) 데이터를 통해 연구 중에 매월 얻어집니다.
45 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
적격 참가자의 유지율에 의해 평가 된 A-Chess의 효과.
기간: 13-45 개월 동안 매월 수집
적격 참가자의 유지율
13-45 개월 동안 매월 수집
입양 : 각 카운슬러가 A-Chess를 사용한 일수
기간: 45 개월
각 카운슬러가 A-Chess를 사용한 날의 수는 A-Chess Logs에 의해 평가됩니다.
45 개월
채택-A-Chess를 사용하는 카운슬러의 비율은 조직 설문 조사 및 A-Chess Logs를 통해 평가됩니다.
기간: 연구 중에 두 번 수집; 시작 M22-31 및 M35-44 시작
조직 설문 조사는 프로젝트 기간 동안 경영진의 구성원에 의해 두 번 완료됩니다 (조직 기준선, 중재 종료)
연구 중에 두 번 수집; 시작 M22-31 및 M35-44 시작
A-chess/niatx 구현 충실도 (설문 조사)
기간: 연구 중에 두 번 수집; 대략 M14-25 및 M32-43
NIATX-TI (NIATX-TI) 프로세스에 대한 참여 조직의 충실도에 대한 설문 조사 데이터. 구현 Fidelity Survey는 4 점 척도를 사용하는 13 개의 항목 설문지입니다. 여기서 0 = true이고 4 = true. 점수는 0-52입니다. 점수가 높을수록 더 큰 구현 충실도가 나타납니다.
연구 중에 두 번 수집; 대략 M14-25 및 M32-43
조직 변경 관리자 (Survey)가 평가 한 바와 같이 참여 조직의 조직 준비
기간: 연구 중에 두 번 수집; 대략 M14-25 및 M32-43
참여 조직의 조직 준비에 대한 설문 조사 데이터. 조직 준비 (조직 변경 관리자에 의해 측정 된) - 5 개에서 true (0)에서 true (3)까지 5 가지 범주 (점수 없음). 점수는 0-66입니다. 점수가 높을수록 변화에 대한 준비가 더 크다는 것을 나타냅니다.
연구 중에 두 번 수집; 대략 M14-25 및 M32-43
재무 자원 가용성 (설문 조사)
기간: 연구 중에 두 번 수집; 시작 M22-31 및 M35-44 시작
조직의 재무 자원 가용성이 A-Chess 구현에 어떤 영향을 미치는지에 대한 설문 조사 데이터. 5 점 척도로 재무 자원의 가용성을 0 = ture to 4 = true에서 5 점 척도로 점수를 매겼습니다. 점수는 0-28입니다. 점수가 높을수록 리소스의 가용성이 높아집니다.
연구 중에 두 번 수집; 시작 M22-31 및 M35-44 시작
농촌에서의 입학 수의 차이와 도시 위치
기간: 7 개월, 18, 30 및 42 개월 동안 수집, 42 월 보고서
조직 특성의 통계 분석은 농촌과 도시 위치의 입학 수의 차이를 계산하여 수행됩니다. 농촌 지역에 위치한 클리닉의 수가 계산되었습니다. 도시 위치의 클리닉 수가 계산되었습니다.
7 개월, 18, 30 및 42 개월 동안 수집, 42 월 보고서

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
보충 1- Covid -19 Pandemic 동안 PT 불안과 외로움에 대한 통증의 영향 이해
기간: M34-37
온라인 설문 조사
M34-37
Supplement 2- 치료 조직과 직원이 코비드 전염병 기간 동안 Achess를 어떻게 사용했는지 이해
기간: M34-37
온라인 설문 조사
M34-37

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Todd Molfenter, Ph.D., University of Wisconisn-Madison
  • 수석 연구원: David Gustafson, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 9월 3일

기본 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2023년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 5월 16일

처음 게시됨 (실제)

2019년 5월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 2월 6일

마지막으로 확인됨

2025년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2018-0997
  • A195010 (기타 식별자: UW Madison)
  • ENGR/INDUSTRIAL ENGR (기타 식별자: UW Madison)
  • 1R01DA044159-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • 3R01DA044159-02S1 (미국 NIH 보조금/계약)
  • Protocol version: 02-15-2021 (기타 식별자: Advarra)
  • 2020-0833 (기타 식별자: UW Madison (ceded))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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