Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mise en œuvre de la cybersanté (Iowa)

18 avril 2024 mis à jour par: University of Wisconsin, Madison

Test d'un modèle de mise en œuvre de la cybersanté centré sur le patient dans le traitement de la toxicomanie

Cette recherche testera un cadre d'adoption de la technologie pour accroître l'utilisation de l'application pour smartphone A-CHESS. Le projet, basé dans l'Iowa, comparera une condition de contrôle (utilisant une approche typique de formation sur les produits pour la mise en œuvre du logiciel qui comprend des tutoriels d'utilisateur et des instructions sur les protocoles administratifs et cliniques, suivis d'un accès à l'assistance en ligne) à la formation typique sur les produits combinée avec NIATx-TI.

Termes - A-CHESS : Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System NIATx-TI : Network for the Improvement of Addiction Treatment-Technology Implementation

Aperçu de l'étude

Description détaillée

La cybersanté centrée sur le patient n'a pas tenu ses promesses malgré l'intérêt considérable des consommateurs pour la technologie et la recherche soutenant son potentiel. Les taux d'adoption de la cybersanté dans les soins de santé sont faibles, le traitement spécialisé des troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) ayant le taux d'adoption de la technologie le plus bas de tous les secteurs. La science de la mise en œuvre peut combler cette lacune émergente dans le domaine de la cybersanté en complétant les modèles existants, qui expliquent rétrospectivement les comportements organisationnels et individuels en matière de cybersanté, avec des modèles prospectifs qui peuvent guider la mise en œuvre. La discipline de la planification organisationnelle, avec ses décennies de recherche, pourrait fournir un "démarrage" interdisciplinaire à l'élaboration d'un modèle de mise en œuvre de la cybersanté pour les organisations de santé. Henry Mintzberg, un pionnier respecté dans ce domaine, décrit 2 approches bénéfiques de la planification : l'approche délibérée, qui est fondée sur la planification préalable à la mise en œuvre, et l'approche émergente qui est fondée sur l'adaptation à l'environnement au fur et à mesure que le plan est mis en œuvre. Le modèle de mise en œuvre de la cybersanté proposé, appelé cadre du Réseau pour l'amélioration de la mise en œuvre des technologies de traitement de la toxicomanie (NIATx-TI), intègre les deux approches.

NIATx-TI a été testé dans le cadre de l'Iowa Rural Health Information Technology Initiative (IRHIT) avec 14 des 105 sites de traitement SUD de l'Iowa et a entraîné une multiplication par deux du nombre de patients recevant un traitement à distance. La composante délibérée du cadre comprend l'utilisation d'une évaluation de la technologie organisationnelle et d'une simulation de patient. Ces outils identifient et abordent les atouts et les obstacles à intégrer dans le protocole de mise en œuvre de la technologie. La composante émergente du cadre comprend l'utilisation d'une équipe de projet pour découvrir et hiérarchiser les obstacles à la mise en œuvre au fur et à mesure qu'ils surviennent, développer des changements pour surmonter les obstacles identifiés et surveiller les mesures d'adoption sélectionnées, tout en recevant un encadrement mensuel.

Ce projet, basé dans l'Iowa, comparera une condition de contrôle (utilisant une approche typique de formation sur les produits pour la mise en œuvre du logiciel qui comprend des tutoriels d'utilisateur et des instructions sur les protocoles administratifs et cliniques, suivis d'un accès à l'assistance en ligne) à la formation typique sur les produits combinée avec NIATx-TI. Bien que la cybersanté couvre de nombreuses modalités et disciplines de la santé, ce projet se concentrera sur la mise en œuvre du système de soutien complet à l'amélioration de la santé en matière de toxicomanie (A-CHESS), une application de récupération de traitement SUD fondée sur des données probantes développée par notre centre pour une maladie qui touche 21,5 millions de personnes et tue 136 000 Américains chaque année : trouble lié à l'utilisation de substances. Une application mobile a été sélectionnée, par opposition à une autre technologie de cybersanté, en raison de l'utilisation quotidienne quasi omniprésente de la technologie mobile et parce que l'adoption de la cybersanté mobile nécessite une participation solidaire des centres de santé et des patients.

En réponse à la pandémie de COVID-19, l'équipe de l'étude a ajouté une composante d'étude axée sur la description de la façon dont les patients réagissent au traitement à distance (par exemple, la télésanté). L'équipe d'étude cherchera également à comprendre comment l'utilisation d'A-CHESS atténue l'anxiété et la solitude associées au COVID-19 chez les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Iowa
      • Adel, Iowa, États-Unis, 50003
        • Zion Recovery Services
      • Algona, Iowa, États-Unis, 50511
        • Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
      • Ames, Iowa, États-Unis, 50010
        • Community and Family Resources
      • Anamosa, Iowa, États-Unis, 53305
        • Area Substance ABuse Council
      • Ankeny, Iowa, États-Unis, 50021
        • UCS Healthcare
      • Atlantic, Iowa, États-Unis, 50022
        • Zion Recovery Services
      • Belle Plaine, Iowa, États-Unis, 52208
        • Area Substance ABuse Council
      • Boone, Iowa, États-Unis, 50036
        • Community and Family Resources
      • Burlington, Iowa, États-Unis, 52601
        • Alcohol and Drug Dependency Services (ADDS)
      • Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52404
        • Area Substance ABuse Council
      • Charles City, Iowa, États-Unis, 50616
        • Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
      • Cherokee, Iowa, États-Unis, 51012
        • Jackson Recovery Centers
      • Clarence, Iowa, États-Unis, 52216
        • Prelude Behavioral Health Services
      • Clarinda, Iowa, États-Unis, 51632
        • Zion Recovery Services
      • Clarion, Iowa, États-Unis, 50525
        • Community and Family Resources
      • Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
        • Heartland Family Services
      • De Witt, Iowa, États-Unis, 52742
        • Area Substance ABuse Council
      • Denison, Iowa, États-Unis, 51442
        • Jackson Recovery Centers
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50310
        • UCS Healthcare
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
        • House of Mercy
      • Des Moines, Iowa, États-Unis, 50317
        • Prelude Behavioral Health Services
      • Dubuque, Iowa, États-Unis, 52001
        • Substance Abuse Services Center
      • Forest City, Iowa, États-Unis, 50436
        • Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
      • Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
        • Community and Family Resources
      • Glenwood, Iowa, États-Unis, 51534
        • Heartland Family Services
      • Greenfield, Iowa, États-Unis, 50849
        • Zion Recovery Services
      • Hampton, Iowa, États-Unis, 50441
        • Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
      • Humboldt, Iowa, États-Unis, 50548
        • Community and Family Resources
      • Indianola, Iowa, États-Unis, 50125
        • House of Mercy
      • Iowa City, Iowa, États-Unis, 52240
        • Prelude Behavioral Services
      • Keokuk, Iowa, États-Unis, 52362
        • ADDS
      • Knoxville, Iowa, États-Unis, 50138
        • UCS Healthcare
      • Le Mars, Iowa, États-Unis, 51031
        • Jackson Recovery Centers
      • Logan, Iowa, États-Unis, 51546
        • Heartland Family Services
      • Maquoketa, Iowa, États-Unis, 52060
        • Area Substance ABuse Council
      • Marengo, Iowa, États-Unis, 52301
        • Prelude Behavioral Health Services
      • Mason City, Iowa, États-Unis, 50401
        • Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
      • Mount Pleasant, Iowa, États-Unis, 52641
        • ADDS
      • Newton, Iowa, États-Unis, 50208
        • House of Mercy
      • Perry, Iowa, États-Unis, 50220
        • Zion Recovery Services
      • Pocahontas, Iowa, États-Unis, 50574
        • Community and Family Resources
      • Red Oak, Iowa, États-Unis, 51566
        • Zion Recovery Services
      • Rockwell City, Iowa, États-Unis, 50579
        • Community and Family Resources
      • Shenandoah, Iowa, États-Unis, 51601
        • Zion Recovery Services
      • Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
        • Jackson Recovery Centers
      • Tipton, Iowa, États-Unis, 52772
        • Prelude Behavioral Services
      • Vinton, Iowa, États-Unis, 52349
        • Area Substance ABuse Council
      • Wapello, Iowa, États-Unis, 52632
        • ADDS
      • Webster City, Iowa, États-Unis, 50595
        • Community and Family Resources

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Doit être âgé de 18 ans et plus
  • Comprendre l'anglais
  • Avoir un diagnostic SUD
  • Avoir accès à un smartphone

Critère d'exclusion:

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: TAU/Contrôle
Les sites du groupe Traitement habituel (TAU)/Bras de contrôle recevront une formation sur les produits/une assistance en ligne. Les sites du TAU/Control Arm participeront à une session de formation ou de mise en œuvre du produit d'une journée.
Expérimental: Cadre NIATx-TI
Les sites du bras NIATx-TI recevront une formation sur les produits/une assistance en ligne et une formation sur le cadre NIATx-TI. Le cadre NIATx-TI comprendra une phase de pré-mise en œuvre (planification) et une phase de post-mise en œuvre (résolution de problèmes), avec une formation dispensée par un coach NIATx-TI.
Le cadre NIATx-TI comprend la formation sur le produit ainsi qu'une phase de pré-implémentation et une phase de post-implémentation. Un entraîneur NIATx-TI fournira la formation pour ce bras. Le coach aidera également les organisations à appliquer le cadre NIATx-TI.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Portée : telle qu'évaluée par le pourcentage de participants qui téléchargent l'application A-CHESS
Délai: Mensuel, jusqu'à 52 mois
Le pourcentage de participants qui téléchargent l'application A-CHESS sera obtenu mensuellement pendant l'étude via le serveur A-CHESS et les données du Département de la santé publique de l'Iowa (IDPH).
Mensuel, jusqu'à 52 mois
Portée : telle qu'évaluée par le nombre de jours pendant lesquels les participants utilisent l'A-CHESS
Délai: Mensuel, jusqu'à 52 mois
La fréquence d'utilisation d'A-CHESS par chaque participant sera obtenue mensuellement au cours de l'étude via le serveur A-CHESS et les données du Département de la santé publique de l'Iowa (IDPH).
Mensuel, jusqu'à 52 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité d'A-CHESS évaluée par le taux de rétention des participants éligibles.
Délai: Collecte mensuelle pendant les mois 13 à 52
Taux de rétention des participants éligibles
Collecte mensuelle pendant les mois 13 à 52
Adoption : nombre de jours pendant lesquels chaque conseiller a utilisé l'A-CHESS
Délai: Mensuel, jusqu'à 52 mois
Le nombre de jours pendant lesquels chaque conseiller a utilisé l'A-CHESS sera évalué par les journaux A-CHESS
Mensuel, jusqu'à 52 mois
Adoption - Le pourcentage de conseillers utilisant A-CHESS sera évalué via l'enquête organisationnelle et les journaux A-CHESS
Délai: Recueilli deux fois au cours de l'étude ; à partir de M22 - 31 et M35-44
L'enquête organisationnelle sera complétée par un membre de l'équipe de direction à deux reprises au cours du projet (référence organisationnelle, fin de l'intervention)
Recueilli deux fois au cours de l'étude ; à partir de M22 - 31 et M35-44
Fidélité de la mise en œuvre A-CHESS/NIATx (enquête)
Délai: Recueilli deux fois au cours de l'étude ; environ. M14 - 25 et M32 - 43
Données d'enquête sur la fidélité des organisations participantes au processus de mise en œuvre de la technologie NIATx (NIATx-TI).
Recueilli deux fois au cours de l'étude ; environ. M14 - 25 et M32 - 43
Préparation organisationnelle des organisations participantes telle qu'évaluée par le responsable du changement organisationnel (enquête)
Délai: Recueilli deux fois au cours de l'étude ; environ. M14 - 25 et M32 - 43
Données d'enquête sur l'état de préparation organisationnelle des organisations participantes.
Recueilli deux fois au cours de l'étude ; environ. M14 - 25 et M32 - 43
Disponibilité des ressources financières (enquête)
Délai: Recueilli deux fois au cours de l'étude ; à partir de M22 - 31 et M35-44
Données d'enquête sur la manière dont la disponibilité des ressources financières de l'organisation affecte la mise en œuvre de l'A-CHESS.
Recueilli deux fois au cours de l'étude ; à partir de M22 - 31 et M35-44
Différence du nombre d'admissions en milieu rural par rapport au milieu urbain
Délai: Collectés au cours des mois 7, 18, 30 et 42
L'analyse statistique des caractéristiques organisationnelles sera effectuée en calculant la différence du nombre d'admissions en milieu rural par rapport au milieu urbain
Collectés au cours des mois 7, 18, 30 et 42

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Supplément 1 - Comprendre l'impact d'ACHESS sur l'anxiété et la solitude des patients pendant la pandémie de COVID-19
Délai: M34-37
Sondage en ligne
M34-37
Supplément 2 - Comprendre comment les organisations de traitement et le personnel ont utilisé ACHESS pendant la pandémie de COVID
Délai: M34-37
Sondage en ligne
M34-37

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Todd Molfenter, Ph.D., University of Wisconisn-Madison
  • Chercheur principal: David Gustafson, Ph.D., University of Wisconsin, Madison

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

3 septembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 juin 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 mai 2019

Première publication (Réel)

17 mai 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

3 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

18 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-0997
  • A195010 (Autre identifiant: UW-Madison)
  • ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Autre identifiant: UW Madison)
  • 1R01DA044159-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • 3R01DA044159-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
  • Protocol version: 02-15-2021 (Autre identifiant: Advarra)
  • 2020-0833 (Autre identifiant: UW Madison (ceded))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

3
S'abonner