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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03954184
Mise en œuvre de la cybersanté (Iowa)
Test d'un modèle de mise en œuvre de la cybersanté centré sur le patient dans le traitement de la toxicomanie
Cette recherche testera un cadre d'adoption de la technologie pour accroître l'utilisation de l'application pour smartphone A-CHESS. Le projet, basé dans l'Iowa, comparera une condition de contrôle (utilisant une approche typique de formation sur les produits pour la mise en œuvre du logiciel qui comprend des tutoriels d'utilisateur et des instructions sur les protocoles administratifs et cliniques, suivis d'un accès à l'assistance en ligne) à la formation typique sur les produits combinée avec NIATx-TI.
Termes - A-CHESS : Addiction Comprehensive Health Enhancement Support System NIATx-TI : Network for the Improvement of Addiction Treatment-Technology Implementation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cybersanté centrée sur le patient n'a pas tenu ses promesses malgré l'intérêt considérable des consommateurs pour la technologie et la recherche soutenant son potentiel. Les taux d'adoption de la cybersanté dans les soins de santé sont faibles, le traitement spécialisé des troubles liés à l'utilisation de substances (TUS) ayant le taux d'adoption de la technologie le plus bas de tous les secteurs. La science de la mise en œuvre peut combler cette lacune émergente dans le domaine de la cybersanté en complétant les modèles existants, qui expliquent rétrospectivement les comportements organisationnels et individuels en matière de cybersanté, avec des modèles prospectifs qui peuvent guider la mise en œuvre. La discipline de la planification organisationnelle, avec ses décennies de recherche, pourrait fournir un "démarrage" interdisciplinaire à l'élaboration d'un modèle de mise en œuvre de la cybersanté pour les organisations de santé. Henry Mintzberg, un pionnier respecté dans ce domaine, décrit 2 approches bénéfiques de la planification : l'approche délibérée, qui est fondée sur la planification préalable à la mise en œuvre, et l'approche émergente qui est fondée sur l'adaptation à l'environnement au fur et à mesure que le plan est mis en œuvre. Le modèle de mise en œuvre de la cybersanté proposé, appelé cadre du Réseau pour l'amélioration de la mise en œuvre des technologies de traitement de la toxicomanie (NIATx-TI), intègre les deux approches.
NIATx-TI a été testé dans le cadre de l'Iowa Rural Health Information Technology Initiative (IRHIT) avec 14 des 105 sites de traitement SUD de l'Iowa et a entraîné une multiplication par deux du nombre de patients recevant un traitement à distance. La composante délibérée du cadre comprend l'utilisation d'une évaluation de la technologie organisationnelle et d'une simulation de patient. Ces outils identifient et abordent les atouts et les obstacles à intégrer dans le protocole de mise en œuvre de la technologie. La composante émergente du cadre comprend l'utilisation d'une équipe de projet pour découvrir et hiérarchiser les obstacles à la mise en œuvre au fur et à mesure qu'ils surviennent, développer des changements pour surmonter les obstacles identifiés et surveiller les mesures d'adoption sélectionnées, tout en recevant un encadrement mensuel.
Ce projet, basé dans l'Iowa, comparera une condition de contrôle (utilisant une approche typique de formation sur les produits pour la mise en œuvre du logiciel qui comprend des tutoriels d'utilisateur et des instructions sur les protocoles administratifs et cliniques, suivis d'un accès à l'assistance en ligne) à la formation typique sur les produits combinée avec NIATx-TI. Bien que la cybersanté couvre de nombreuses modalités et disciplines de la santé, ce projet se concentrera sur la mise en œuvre du système de soutien complet à l'amélioration de la santé en matière de toxicomanie (A-CHESS), une application de récupération de traitement SUD fondée sur des données probantes développée par notre centre pour une maladie qui touche 21,5 millions de personnes et tue 136 000 Américains chaque année : trouble lié à l'utilisation de substances. Une application mobile a été sélectionnée, par opposition à une autre technologie de cybersanté, en raison de l'utilisation quotidienne quasi omniprésente de la technologie mobile et parce que l'adoption de la cybersanté mobile nécessite une participation solidaire des centres de santé et des patients.
En réponse à la pandémie de COVID-19, l'équipe de l'étude a ajouté une composante d'étude axée sur la description de la façon dont les patients réagissent au traitement à distance (par exemple, la télésanté). L'équipe d'étude cherchera également à comprendre comment l'utilisation d'A-CHESS atténue l'anxiété et la solitude associées au COVID-19 chez les personnes souffrant de troubles liés à l'utilisation de substances.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Iowa
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Adel, Iowa, États-Unis, 50003
- Zion Recovery Services
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Algona, Iowa, États-Unis, 50511
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
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Ames, Iowa, États-Unis, 50010
- Community and Family Resources
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Anamosa, Iowa, États-Unis, 53305
- Area Substance ABuse Council
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Ankeny, Iowa, États-Unis, 50021
- UCS Healthcare
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Atlantic, Iowa, États-Unis, 50022
- Zion Recovery Services
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Belle Plaine, Iowa, États-Unis, 52208
- Area Substance ABuse Council
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Boone, Iowa, États-Unis, 50036
- Community and Family Resources
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Burlington, Iowa, États-Unis, 52601
- Alcohol and Drug Dependency Services (ADDS)
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Cedar Rapids, Iowa, États-Unis, 52404
- Area Substance ABuse Council
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Charles City, Iowa, États-Unis, 50616
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
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Cherokee, Iowa, États-Unis, 51012
- Jackson Recovery Centers
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Clarence, Iowa, États-Unis, 52216
- Prelude Behavioral Health Services
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Clarinda, Iowa, États-Unis, 51632
- Zion Recovery Services
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Clarion, Iowa, États-Unis, 50525
- Community and Family Resources
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Council Bluffs, Iowa, États-Unis, 51503
- Heartland Family Services
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De Witt, Iowa, États-Unis, 52742
- Area Substance ABuse Council
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Denison, Iowa, États-Unis, 51442
- Jackson Recovery Centers
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50310
- UCS Healthcare
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50314
- House of Mercy
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Des Moines, Iowa, États-Unis, 50317
- Prelude Behavioral Health Services
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Dubuque, Iowa, États-Unis, 52001
- Substance Abuse Services Center
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Forest City, Iowa, États-Unis, 50436
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
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Fort Dodge, Iowa, États-Unis, 50501
- Community and Family Resources
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Glenwood, Iowa, États-Unis, 51534
- Heartland Family Services
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Greenfield, Iowa, États-Unis, 50849
- Zion Recovery Services
-
Hampton, Iowa, États-Unis, 50441
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
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Humboldt, Iowa, États-Unis, 50548
- Community and Family Resources
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Indianola, Iowa, États-Unis, 50125
- House of Mercy
-
Iowa City, Iowa, États-Unis, 52240
- Prelude Behavioral Services
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Keokuk, Iowa, États-Unis, 52362
- ADDS
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Knoxville, Iowa, États-Unis, 50138
- UCS Healthcare
-
Le Mars, Iowa, États-Unis, 51031
- Jackson Recovery Centers
-
Logan, Iowa, États-Unis, 51546
- Heartland Family Services
-
Maquoketa, Iowa, États-Unis, 52060
- Area Substance ABuse Council
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Marengo, Iowa, États-Unis, 52301
- Prelude Behavioral Health Services
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Mason City, Iowa, États-Unis, 50401
- Prairie Ridge Integrated Behavioral Healthcare
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Mount Pleasant, Iowa, États-Unis, 52641
- ADDS
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Newton, Iowa, États-Unis, 50208
- House of Mercy
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Perry, Iowa, États-Unis, 50220
- Zion Recovery Services
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Pocahontas, Iowa, États-Unis, 50574
- Community and Family Resources
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Red Oak, Iowa, États-Unis, 51566
- Zion Recovery Services
-
Rockwell City, Iowa, États-Unis, 50579
- Community and Family Resources
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Shenandoah, Iowa, États-Unis, 51601
- Zion Recovery Services
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Sioux City, Iowa, États-Unis, 51101
- Jackson Recovery Centers
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Tipton, Iowa, États-Unis, 52772
- Prelude Behavioral Services
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Vinton, Iowa, États-Unis, 52349
- Area Substance ABuse Council
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Wapello, Iowa, États-Unis, 52632
- ADDS
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Webster City, Iowa, États-Unis, 50595
- Community and Family Resources
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Doit être âgé de 18 ans et plus
- Comprendre l'anglais
- Avoir un diagnostic SUD
- Avoir accès à un smartphone
Critère d'exclusion:
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: TAU/Contrôle
Les sites du groupe Traitement habituel (TAU)/Bras de contrôle recevront une formation sur les produits/une assistance en ligne.
Les sites du TAU/Control Arm participeront à une session de formation ou de mise en œuvre du produit d'une journée.
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Expérimental: Cadre NIATx-TI
Les sites du bras NIATx-TI recevront une formation sur les produits/une assistance en ligne et une formation sur le cadre NIATx-TI.
Le cadre NIATx-TI comprendra une phase de pré-mise en œuvre (planification) et une phase de post-mise en œuvre (résolution de problèmes), avec une formation dispensée par un coach NIATx-TI.
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Le cadre NIATx-TI comprend la formation sur le produit ainsi qu'une phase de pré-implémentation et une phase de post-implémentation.
Un entraîneur NIATx-TI fournira la formation pour ce bras.
Le coach aidera également les organisations à appliquer le cadre NIATx-TI.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Portée : telle qu'évaluée par le pourcentage de participants qui téléchargent l'application A-CHESS
Délai: Mensuel, jusqu'à 52 mois
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Le pourcentage de participants qui téléchargent l'application A-CHESS sera obtenu mensuellement pendant l'étude via le serveur A-CHESS et les données du Département de la santé publique de l'Iowa (IDPH).
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Mensuel, jusqu'à 52 mois
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Portée : telle qu'évaluée par le nombre de jours pendant lesquels les participants utilisent l'A-CHESS
Délai: Mensuel, jusqu'à 52 mois
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La fréquence d'utilisation d'A-CHESS par chaque participant sera obtenue mensuellement au cours de l'étude via le serveur A-CHESS et les données du Département de la santé publique de l'Iowa (IDPH).
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Mensuel, jusqu'à 52 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Efficacité d'A-CHESS évaluée par le taux de rétention des participants éligibles.
Délai: Collecte mensuelle pendant les mois 13 à 52
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Taux de rétention des participants éligibles
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Collecte mensuelle pendant les mois 13 à 52
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Adoption : nombre de jours pendant lesquels chaque conseiller a utilisé l'A-CHESS
Délai: Mensuel, jusqu'à 52 mois
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Le nombre de jours pendant lesquels chaque conseiller a utilisé l'A-CHESS sera évalué par les journaux A-CHESS
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Mensuel, jusqu'à 52 mois
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Adoption - Le pourcentage de conseillers utilisant A-CHESS sera évalué via l'enquête organisationnelle et les journaux A-CHESS
Délai: Recueilli deux fois au cours de l'étude ; à partir de M22 - 31 et M35-44
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L'enquête organisationnelle sera complétée par un membre de l'équipe de direction à deux reprises au cours du projet (référence organisationnelle, fin de l'intervention)
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Recueilli deux fois au cours de l'étude ; à partir de M22 - 31 et M35-44
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Fidélité de la mise en œuvre A-CHESS/NIATx (enquête)
Délai: Recueilli deux fois au cours de l'étude ; environ. M14 - 25 et M32 - 43
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Données d'enquête sur la fidélité des organisations participantes au processus de mise en œuvre de la technologie NIATx (NIATx-TI).
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Recueilli deux fois au cours de l'étude ; environ. M14 - 25 et M32 - 43
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Préparation organisationnelle des organisations participantes telle qu'évaluée par le responsable du changement organisationnel (enquête)
Délai: Recueilli deux fois au cours de l'étude ; environ. M14 - 25 et M32 - 43
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Données d'enquête sur l'état de préparation organisationnelle des organisations participantes.
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Recueilli deux fois au cours de l'étude ; environ. M14 - 25 et M32 - 43
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Disponibilité des ressources financières (enquête)
Délai: Recueilli deux fois au cours de l'étude ; à partir de M22 - 31 et M35-44
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Données d'enquête sur la manière dont la disponibilité des ressources financières de l'organisation affecte la mise en œuvre de l'A-CHESS.
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Recueilli deux fois au cours de l'étude ; à partir de M22 - 31 et M35-44
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Différence du nombre d'admissions en milieu rural par rapport au milieu urbain
Délai: Collectés au cours des mois 7, 18, 30 et 42
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L'analyse statistique des caractéristiques organisationnelles sera effectuée en calculant la différence du nombre d'admissions en milieu rural par rapport au milieu urbain
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Collectés au cours des mois 7, 18, 30 et 42
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Supplément 1 - Comprendre l'impact d'ACHESS sur l'anxiété et la solitude des patients pendant la pandémie de COVID-19
Délai: M34-37
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Sondage en ligne
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M34-37
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Supplément 2 - Comprendre comment les organisations de traitement et le personnel ont utilisé ACHESS pendant la pandémie de COVID
Délai: M34-37
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Sondage en ligne
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M34-37
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Todd Molfenter, Ph.D., University of Wisconisn-Madison
- Chercheur principal: David Gustafson, Ph.D., University of Wisconsin, Madison
Publications et liens utiles
Publications générales
- Gustafson D Sr, Horst J, Boss D, Fleddermann K, Jacobson N, Roosa M, Ross JC, Gicquelais R, Vjorn O, Siegler T, Molfenter T. Implementation of Smartphone Systems to Improve Quality of Life for People With Substance Use Disorder: Interim Report on a Randomized Controlled Trial. JMIR Hum Factors. 2022 Jul 14;9(3):e35125. doi: 10.2196/35125.
- White VM, Molfenter T, Gustafson DH, Horst J, Greller R, Gustafson DH Jr, Kim JS, Preuss E, Cody O, Pisitthakarm P, Toy A. NIATx-TI versus typical product training on e-health technology implementation: a clustered randomized controlled trial study protocol. Implement Sci. 2020 Oct 23;15(1):94. doi: 10.1186/s13012-020-01053-4.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018-0997
- A195010 (Autre identifiant: UW-Madison)
- ENGR/INDUSTRIAL ENGR (Autre identifiant: UW Madison)
- 1R01DA044159-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 3R01DA044159-02S1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- Protocol version: 02-15-2021 (Autre identifiant: Advarra)
- 2020-0833 (Autre identifiant: UW Madison (ceded))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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